Състояние на продукта: Нов продукт
Перорален разтвор въздушна дисперсия е противовъзпалително, аналгетично лекарство за локално приложение в устата, което унищожава бактериите, дрождите и вирусите с антисептични ефекти. Устната дисперсия на въздуха дезинфекцира устата и гърлото и намалява симптомите на възпаление на гърлото като болка, зачервяване, подуване, топлина и нарушена функция. Използва се за противовъзпалително, обезболяващо и дезинфектантно (антисептично) лечение:
- раздразнено гърло, уста и венци,
- гингивит (гингивит), фаринкс (фарингит) и ларинкс (ларингит),
- преди и след екстракция на зъбите.
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Septolete extra spray aer ors 1,5 mg/ml + 5 mg/ml (250 инжекции) 1x30 ml
Перорален разтвор въздушна дисперсия е противовъзпалително, аналгетично лекарство за локално приложение в устата, което унищожава бактериите, дрождите и вирусите с антисептични ефекти. Устната дисперсия на въздуха дезинфекцира устата и гърлото и намалява симптомите на възпаление на гърлото като болка, зачервяване, подуване, топлина и нарушена функция. Използва се за противовъзпалително, обезболяващо и дезинфектантно (антисептично) лечение:
- раздразнено гърло, уста и венци,
- гингивит (гингивит), фаринкс (фарингит) и ларинкс (ларингит),
- преди и след екстракция на зъбите.
Схеми на дозиране и дозиране
Възрастни и деца на възраст над 12 години: 1-2 инжекции, 3-5 пъти на ден. Интервалът от време между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.
Деца на възраст 6-12 години: 1 инжекция, 3-5 пъти на ден. Интервалът от време между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.
Продължителност на лечението: без консултация с лекар 7 дни.
Начин на употреба
Спреят се прилага върху устата - в зависимост от засегнатата област (гърлото или венците). Задръжте дъха си по време на нанасяне. Не яжте и не пийте след нанасяне.
За постигане на оптимален ефект не се препоръчва да приемате лекарството непосредствено преди или след измиване на зъбите.
Преди първото приложение лекарството трябва да се пръска няколко пъти във въздуха, докато пълната доза се освободи от бутилката.
Листовка
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/04823-Z1B
Писмена информация за потребителя
Септолете екстра 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
аеродисперсия на перорален разтвор
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво Septolete е допълнително и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Septolete extra
3. Как се използва допълнително Septolete
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Septolete extra
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво Septolete е допълнително и за какво се използва
Septolete extra oral solution aerodipersion е противовъзпалително, болкоуспокояващо средство за локално приложение в устата, което унищожава бактериите, дрождите и вирусите с антисептичен ефект. Устната дисперсия на въздуха дезинфекцира устата и гърлото и намалява симптомите на възпалено гърло като болка, зачервяване, подуване, топлина и нарушена функция.
Septolete extra се използва за противовъзпалително, обезболяващо и дезинфектантно (антисептично) лечение:
- раздразнено гърло, уста и венци,
- гингивит (гингивит), фаринкс (фарингит) и ларинкс (ларингит),
- преди и след екстракция на зъбите.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Septolete extra
Не използвайте Septolete допълнително
- ако сте алергични към бензидаминов хлорид, цетилпиридиниев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- това лекарство не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст, тъй като не е подходящо за тази възрастова група.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Septolete extra.
Не използвайте Septolete допълнително повече от 7 дни. Ако симптомите се влошат или продължават след 3 дни, или ако се появят други симптоми като треска, консултирайте се с лекар.
Употребата на локални продукти, особено за дългосрочна употреба, може да доведе до дразнене (свръхчувствителност), като в този случай лечението трябва да бъде прекратено.
Septolete extra не трябва да се използва в комбинация с анионни съединения, като тези, които се съдържат в пастите за зъби, и поради това не се препоръчва да приемате лекарството непосредствено преди или след измиване на зъбите.
Аеродисперсията с допълнителен орален разтвор Septolete не трябва да влиза в пряк контакт с очите.
Продуктът не трябва да се вдишва.
Деца и юноши
Septolete extra не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст, тъй като аеродисперсията през устата не е подходяща за тази възрастова група.
Други лекарства и Septolete extra
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не приемайте други лекарства, които имат дезинфектант (антисептичен) ефект, когато приемате Septolete extra.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Септолете екстра не се препоръчва по време на бременност.
Говорете с Вашия лекар относно кърменето и Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението със Septolete extra.
Шофиране и работа с машини
Septolete extra няма влияние върху шофирането или работата с машини.
Септолете екстра съдържа етанол
Това лекарство съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
3. Как се използва допълнително Septolete
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Единичната доза е едно до две инжекция. Можете да ги повтаряте на всеки 2 часа, 3 до 5 пъти на ден.
Употреба при деца
Деца на възраст над 12 години
Единичната доза е едно до две инжекция. Можете да ги повтаряте на всеки 2 часа, 3 до 5 пъти на ден.
Деца на възраст от 6 до 12 години
Единичната доза е един инжекция. Можете да го повтаряте на всеки 2 часа, 3 до 5 пъти на ден.
Septolete extra не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Не превишавайте предписаната доза.
За постигане на оптимален ефект не се препоръчва да приемате лекарството непосредствено преди или след измиване на зъбите.
Начин на приложение
Преди да използвате Septolete Extra Oral Aerodispersion за първи път, натиснете пръскащата глава няколко пъти, за да получите пълната доза. Ако не сте използвали въздушната дисперсия дълго време (поне 1 седмица), натиснете веднъж главата за пръскане, за да получите пълната доза.
Отстранете пластмасовата капачка преди употреба.
Отворете устата си, насочете пулверизатора към гърлото си и стиснете главата за пръскане 1-2 пъти. Задръжте дъха си, когато прилагате лекарството.
Едно натискане на главата на пулверизатора освобождава 0,1 ml перорален разтвор въздушна дисперсия, съдържаща 0,15 mg бензидаминов хлорид и 0,5 mg цетилпиридиниев хлорид.
Продължителност на лечението
Не приемайте Septolete допълнително за повече от 7 дни. Ако симптомите се влошат или продължат след 3 дни или се появят други симптоми като треска, консултирайте се с лекар. Говорете с Вашия лекар, ако заболяването се върне или забележите промени в естеството на заболяването.
Ако използвате повече Septolete допълнително, отколкото трябва
Ако приемете твърде много лекарства или случайно преглътнете твърде много, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако забравите да използвате Septolete extra
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- уртикария, повишаваща реактивността на кожата на слънчева светлина (фоточувствителност),
- внезапно, неконтролирано стесняване на дихателните пътища в белите дробове (бронхоспазъм).
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- локално дразнене в устната кухина, леко усещане за парене в устната кухина.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- алергична реакция (свръхчувствителност): тежка алергична реакция (анафилактичен шок), може да включва симптоми като затруднено дишане, болка в гърдите или стягане в гърдите и/или чувство на замаяност/слабост, силен сърбеж на кожата или повдигнати бучки по кожата, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, тези симптоми могат да бъдат животозастрашаващи.изгаряне на лигавиците в устата, загуба на усещане (обща анестезия) на лигавиците в устата.
Тези нежелани реакции обикновено са временни. След това обаче се препоръчва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Следвайте инструкциите в листовката, за да намалите риска от нежелани реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Septolete extra
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
След първо отваряне продуктът трябва да се съхранява под 25 ° C и да се използва в рамките на 6 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа екстра септолете
- Активните вещества са бензидаминов хлорид и цетилпиридиниев хлорид.
Всеки ml аеродисперсия за перорален разтвор съдържа 1,5 mg бензидаминов хлорид и 5 mg цетилпиридиниев хлорид.
Една инжекция съдържа 0,1 ml въздушна дисперсия за перорален разтвор, съдържаща 0,15 mg бензидаминов хлорид и 0,5 mg цетилпиридиниев хлорид.
- Другите съставки са етанол (96%), глицерол (E422), макрогол глицерол хидроксистеарат, натриев захарин (E954), мента силициев диоксид, пречистена вода.
Как изглежда Septolete и допълнително съдържание на опаковката
Въздушната дисперсия за перорален разтвор (орална въздушна дисперсия) е бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Septolete extra се предлага в кутия с 30 ml перорален разтвор въздушна дисперсия в пластмасов спрей с пулверизатор и капачка. 30 ml перорален разтвор въздушна дисперсия е достатъчна за 250 инжекции.
Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под
под следните имена:
Държава-членка
Име на лекарството
Чехия, Ирландия, Литва, Латвия, Словения