Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 124391 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 93537 |
| ATC група: | Пропафенон |
Листовката за продукта RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg (близ. PP/Al можете да изтеглите във формат док тук: RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg (близ. PP/Al.doc
ЛИСТОВКА
Rytmonorm SR 225 mg
Rytmonorm SR 325 mg
Rytmonorm SR 425 mg
твърди капсули с удължено освобождаване
пропафенониев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява RYTMONORM SR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате RYTMONORM SR
3. Как да приемате RYTMONORM SR
4. Възможни странични ефекти
Как да съхранявате RYTMONORM SR
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява RYTMONORM SR и за какво се използва
Rytmonorm SR се използва за контрол на сърдечната честота, а също и за забавяне на сърдечната честота. Той принадлежи към група лекарства, наречени антиаритмични лекарства, които се използват за коригиране на абнормен сърдечен ритъм/сърдечен ритъм.
Активното вещество в Rytmonorm SR е пропафенониев хлорид. Всяка капсула е формулирана за освобождаване на лекарството в продължение на 12 часа.
Какво трябва да знаете, преди да приемете RYTMONORM SR
Не приемайте това лекарство
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пропафенониев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате сърдечна недостатъчност или някакъв друг сърдечен проблем, различен от абнормен сърдечен ритъм/абнормен сърдечен ритъм;
ако имате сърдечно заболяване, наречено синдром на Brugado, което ви кара да имате потенциално животозастрашаващ сърдечен ритъм;
ако имате необичайно ниска сърдечна честота или ниско кръвно налягане (хипотония);
ако имате затруднения с дишането като хроничен бронхит или емфизем (понякога известен като хронична обструктивна белодробна болест, ХОББ);
ако Ви е казано, че имате дисбаланс на калий или натрий в кръвта;
ако сте диагностицирани със състояние, известно като миастения гравис (мускулна слабост);
ако приемате ритонавир.
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете Вашия лекар ПРЕДИ да вземете това лекарство, ако:
сте бременна или планирате да забременеете;
имате затруднения с дишането, като астма;
имате чернодробно или бъбречно заболяване;
ако имате пейсмейкър, може да се наложи да коригирате настройките му;
имате сърдечно заболяване, наречено синдром на Brugado, което ви кара да имате потенциално животозастрашаващ сърдечен ритъм.
Ако планирате операция, кажете на вашия хирург или зъболекар, че приемате това лекарство. Това може да повлияе на използваната упойка.
SR не е проучен при деца или юноши.
Други лекарства и RYTMONORM SR
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и билкови лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали:
Всички други лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми, ангина и високо кръвно налягане, или лекарства, които могат да повлияят на сърдечната честота, включително:
бета-блокери (пропранолол, метопролол);
Лекарства, използвани за лечение на депресия (напр. Амитриптилин, дотиепин, дезипрамин, венлафаксин, флуоксетин, пароксетин).
Антибиотици и противогъбични лекарства (напр. Еритромицин, рифампицин, кетоконазол).
Лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган (циклоспорин).
Местни анестетици за дентална хирургия или други малки хирургични процедури (напр. Лидокаин).
Разредители на кръвта (антикоагуланти, напр. Варфарин).
Лекарства, използвани за лечение на стомашни язви (циметидин).
Лекарства за астма (напр. Теофилин).
Лекарства за епилепсия или гърчове (напр. Фенобарбитал).
SR и храна и напитки
Това лекарство може да се приема със или без храна.
Не трябва обаче да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това увеличава количеството лекарство, което тялото ви абсорбира.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Пропафенонът може да премине в кърмата. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите, преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
SR може да причини замъглено зрение, замаяност, умора и ниско кръвно налягане при някои хора. Това може да повлияе на скоростта на вашите реакции. Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват повишено внимание, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
Как да приемате RYTMONORM SR
Винаги приемайте Rytmonorm SR точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната начална доза е една капсула от 225 mg, приемана два пъти дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да реши постепенно да увеличи дозата до максимална доза от една капсула от 425 mg, приемана два пъти дневно.
Ако сте в напреднала възраст или имате проблеми с бъбреците или черния дроб, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза Rytmonorm SR.
Rytmonorm SR трябва да се приема със или без храна и да се приема с вода.
Не отваряйте обвивката на капсулата, не мачкайте и не разделяйте съдържанието на капсулата.
Ако сте приели повече RYTMONORM SR, както имате
Ако вие или някой, когото познавате, случайно сте приели много повече от предписаната доза (предозиране), трябва незабавно да се свържете с лекар или да отидете до най-близкото спешно отделение на болницата и, ако е възможно, да вземете лекарството или празната опаковка с лекарства.
Ако сте пропуснали да приемете RYTMONORM SR
Ако забравите да вземете доза, вземете я не по-късно от 2 часа от момента, в който я приемате редовно. Ако са минали повече от 2 часа, изобщо не приемайте пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате RYTMONORM SR
Важно е да приемате тези капсули, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте само защото се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате тези капсули без съвет от Вашия лекар, състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Rytmonorm SR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някое от следните състояния:
обрив, сърбеж или зачервяване на кожата или други признаци на алергична реакция като затруднено дишане. Макар и редки, те могат да бъдат сериозни;
пожълтяване на кожата и/или очите, тъй като те могат да са признак на чернодробни проблеми;
може да започнете лесно да се натъртвате или гърлото ви да започне да боли много и имате висока температура, тъй като в много редки случаи лечението може да повлияе на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите.
Други нежелани реакции на Rytmonorm SR могат да включват:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители): - замаяност; - нередовна (бърза или бавна) сърдечна дейност; - сърцебиене (възприемане на сърдечния ритъм).
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):
затруднено сън;
вкусови промени или горчив вкус;
гадене или гадене;
суха уста;
болка в гърдите;
умора или слабост;
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или натъртване;
загуба на апетит;
припадък (загуба на съзнание);
атаксия (проблеми с координацията или загуба на координация);
ниско кръвно налягане;
световъртеж (виене на свят);
усещане за изтръпване или парене по кожата;
метеоризъм (изтичане на газ);
зачервяване на кожата и сърбеж по кожата;
По-долу са нежеланите реакции с неизвестна честота:
значително намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекция;
тремор (усещане за разклащане);
животозастрашаващ нередовен сърдечен ритъм;
сърдечни проблеми, които могат да причинят задух или подуване на глезените;
спад на кръвното налягане при ставане, което може да причини замайване, замаяност или припадък;
пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни или кръвни проблеми;
повръщане щам;
лупус-подобен синдром (алергично заболяване, което причинява болки в ставите, кожен обрив и треска).
Понякога се съобщава за обратимо намаляване на броя на сперматозоидите при високи дози пропафенон.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате RYTMONORM SR
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте Rytmonorm SR след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа RYTMONORM SR
Активното вещество е пропафенониев хлорид. Всяка капсула съдържа 225 mg, 325 mg или 425 mg пропафенониев хлорид.
Другите съставки са: хипромелоза, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат, червен железен оксид Е 172, шеллак, пропилей гликол, калиев хидроксид,.
Как изглежда RYTMONORM SR и какво съдържа опаковката
Rytmonorm SR са бели капсули с удължено освобождаване и се предлагат в три концентрации, съдържащи 225 mg, 325 mg или 425 mg пропафенониев хлорид.
Rytmonorm SR 225 mg капсули имат червен отпечатък „225“ върху капачката.
Rytmonorm SR 325 mg капсули имат червен отпечатък „325“ върху капачката и червена ивица върху тялото.
Капсулите Rytmonorm SR 425 mg имат червен отпечатък „425“ върху капачката и три червени ленти върху тялото.
Всяка опаковка Rytmonorm SR съдържа 20, 50, 60 или 100 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
TS Pharma s.r.o., Lazovná 68, 974 01 Банска Бистрица, Словашка република
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
FAMAR A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Гърция
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейския съюз под следните имена:
Португалия Rytmonorm SR
Словакия Rytmonorm SR
Обединено кралство Arythmol SR
Тази писмена информация е одобрена за последно през януари 2018 г.