полет

Pписмена информация за потребителя

Телмисартан Актавис 40 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Телмисартан Актавис и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Телмисартан Актавис

3. Как да приемате Телмисартан Актавис

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Телмисартан Актавис

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Телмисартан Актавис и за какво се използва

Телмисартан Актавис съдържа телмисартан, който принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Ангиотензин II е вещество, което се натрупва в тялото ви и стеснява кръвоносните съдове, което води до повишаване на кръвното налягане. Телмисартан Актавис блокира ефекта на ангиотензин II, като отпуска кръвоносните съдове и понижава кръвното Ви налягане.

Телмисартан Актавис се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. „Основно“ означава, че високото кръвно налягане не се причинява от друго заболяване.

Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в няколко органа, понякога да доведе до инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено няма признаци на високо кръвно налягане, преди да настъпи увреждането. Поради това са необходими редовни измервания на кръвното налягане, за да се определи дали то е в рамките на нормалното.

Телмисартан Актавис се използва също за намаляване на сърдечно-съдови събития (напр. Инфаркт или инсулт) при възрастни, които са изложени на риск, тъй като имат намален или блокиран приток на кръв към сърцето или краката, или са претърпели инсулт или са изложени на висок риск от диабет. Вашият лекар ще Ви каже дали имате висок риск от подобни събития.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Телмисартан Актавис

Не приемайте Телмисартан Актавис

- ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте бременна повече от 3 месеца. (Телмисартан също трябва да се избягва)

Actavis в ранна бременност - вижте раздела за бременност.)

- ако имате тежко чернодробно заболяване, като холестаза или запушване на жлъчката (проблеми с изтичането на жлъчка от черния дроб и жлъчния мехур) или друго сериозно чернодробно заболяване.

- ако имате диабет или бъбречни проблеми и приемате антихипертензивно лекарство, съдържащо алискирен.

Ако забележите някое от тях, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Telmisartan Actavis.

Предупреждения и предпазни мерки

Свържете се с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:

- Бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация.

- Бъбречна артериална стеноза (стесняване на кръвоносните съдове в единия или двата бъбрека). - Чернодробно заболяване.

- Сърдечни проблеми.

- Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и сол в организма заедно с дисбаланс на различни минерали в кръвта).

- Намалено кръвно налягане (хипотония) може да възникне, когато сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от тялото) или липса на сол поради диуретично лечение (лекарства за дехидратация), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане.

- Повишени нива на калий в кръвта.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Telmisartan Actavis:

- ако приемате дигоксин.

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (напр. Еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет.

Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.

Вижте също „Не приемайте Телмисартан Актавис“.

Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар. Телмисартан

Actavis не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел Бременност).

В случай на операция или анестезия, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.

Деца и юноши

Телмисартан Актавис не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Telmisartan Actavis

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на други лекарства или да предприеме други мерки. В някои случаи може да спрете приема на някои лекарства. Това се отнася по-специално за лекарствата, изброени по-долу, когато се приемат с Телмисартан Актавис.

- Съдържащи литий лекарства за лечение на някои видове депресия.

- Лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои дехидратиращи лекарства), АСЕ инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.

- Диуретици (лекарства за дехидратация), особено когато се приемат във високи дози с

Telmisartan Actavis, може да доведе до значителна загуба на вода от тялото и намаляване на кръвното налягане (хипотония).

- Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също „Не приемайте Телмисартан Актавис“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).

Ефектът на Телмисартан Актавис може да бъде намален, ако приемате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.

Телмисартан Актавис може да повиши кръвното налягане чрез намаляване на ефекта на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, или лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. Баклофен, амифостин). Освен това ниското кръвно налягане може да се влоши от алкохол, барбитурати, наркотици или антидепресанти. Може да го забележите като замаяност при ставане. Ако трябва да коригирате дозата на другото лекарство, което приемате с Телмисартан Актавис, говорете с Вашия лекар.

Бременност и кърмене

Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмисартан Актавис, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Телмисартан Актавис. Телмисартан Актавис не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Телмисартан Актавис не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Някои хора се чувстват замаяни или уморени, когато приемат Телмисартан Актавис. Ако се чувствате замаяни или уморени, не шофирайте и не работете с машини.

3. Как да приемате Телмисартан Актавис

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза Telmisartan Actavis за лечение на високо кръвно налягане при повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно за контрол на кръвното налягане в продължение на 24 часа.

Вашият лекар може понякога да препоръча по-ниска доза от 20 mg или по-висока доза от 80 mg. Телмисартан Актавис може да се използва и в комбинация с диуретици (лекарства, използвани за дехидратация), като хидрохлоротиазид, за който е доказано, че има допълнителен ефект за понижаване на кръвното налягане при телмисартан.

За да се намалят сърдечно-съдовите събития, обичайната доза Telmisartan Actavis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно. Кръвното налягане трябва да се проследява често по време на започване на профилактика с Telmisartan Actavis 80 mg.

При пациенти с чернодробни проблеми обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.

Начална доза от 20 mg се препоръчва за пациенти с бъбречни проблеми.

Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Можете да приемате Телмисартан Актавис със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмисартан Актавис всеки ден, докато Вашият лекар не Ви каже друго. Ако имате впечатлението, че ефектът на Телмисартан Актавис е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Телмисартан Актавис

Важно е да приемате дозата, предписана от Вашия лекар. Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото спешно отделение.

Най-честите симптоми на предозиране с телмисартан са ниско кръвно налягане (хипотония) и ускорен сърдечен ритъм (тахикардия). Съобщава се и за забавен сърдечен ритъм (брадикардия), замайване, повишен кръвен креатинин и внезапна бъбречна недостатъчност.

Ако сте пропуснали да приемете Telmisartan Actavis

Ако забравите да вземете лекарството, вземете дозата веднага щом си спомните същия ден. Ако не вземете таблетката си един ден, вземете обичайната си нормална доза на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Telmisartan Actavis

Приемайте Телмисартан Актавис всеки ден, докато Вашият лекар го е предписал, за да поддържа кръвното Ви налягане под контрол. Ако имате впечатлението, че ефектът на Телмисартан Актавис е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ: Ако имате някой от следните симптоми, незабавно посетете Вашия лекар:

Сепсис * (често наричан „отравяне на кръвта“), е тежка инфекция с възпалителна реакция на цялото тяло), внезапен сърбеж на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души), но са много сериозни и пациентите трябва да спрат да приемат това лекарство и незабавно да се свържат с лекаря си. Ако не се лекуват, тези ефекти могат да бъдат фатални.

Възможни нежелани реакции на телмисартан:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, приемащи телмисартан за предотвратяване на сърдечно-съдови събития.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (като възпалено гърло, синузит, обикновена настинка), дефицит на червени кръвни клетки (анемия), високи нива на калий, безсъние, тъга (депресия), припадък (синкоп), замаяност (световъртеж), забавяне сърдечна честота (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани от високо кръвно налягане, замаяност при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария (диария), стомашно разстройство, подуване, повръщане, сърбеж, повишено изпотяване, лекарствен обрив, болки в гърба, мускулни крампи, мускулни болки (миалгия), бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, гръдна болка, чувство на слабост и повишен креатинин в кръвта.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

сепсис * (често наричан „отравяне на кръвта“, това е тежка инфекция с възпалителна реакция на цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличаване на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (като обрив, сърбеж, затруднено дишане, хрипове, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниска кръвна захар (при пациенти с диабет), чувство на тревожност, сънливост. зрителни нарушения, сърцебиене (тахикардия), сухота в устата, стомашна нервност, нарушение на вкуса (дисгевзия), нарушена чернодробна функция (този страничен ефект е по-вероятно да се появи при японски пациенти), внезапно подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), екзема (кожно заболяване), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък кожен обрив, болки в ставите (артралгия), болки в крайниците, болки в сухожилията, грипоподобни заболявания, намален хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

прогресивно белези на белодробна тъкан (интерстициална белодробна болест) ** .

* Събитието може да се случи случайно или да е свързано с механизми, които в момента не са известни.

** Съобщавани са случаи на прогресивно образуване на белези на белодробна тъкан по време на приема на телмисартан. Не е известно обаче дали телмисартан е причинил това.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Телмисартан Актавис

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Телмисартан Актавис

- Активното вещество е телмисартан. Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан.

- Другите съставки са: магнезиев стеарат, натриева сол, манитол, повидон, пелети от калиев хидроксид.

Как изглежда Телмисартан Актавис и какво съдържа опаковката

Таблетките от 40 mg са бели, овални, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта и лого на Т от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Блистерни опаковки Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки.

Опаковка на таблетки: 30 и 250 таблетки.

Калъфът за таблетки съдържа сушител.Не яжте сушителя.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf.

Производител Actavis Hf.

Индустриални имоти Bulebel

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Белгия/Белгия/Белгия

Aurobindo Pharma B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande

Телефон/тел: +31 (0) 35 542 99 33

Литва

UAB “Actavis Baltics”

Тел: +370 5 260 9615

България

Телефон: +359 2 9321 861

Люксембург

Aurobindo Pharma B.V. Pays-Bas/Холандия

Телефон/тел: +31 (0) 35 542 99 33

Чехия

Тел: +420251 113 002

Унгария

Actavis Hungary Kft.

Тел .: +36 1 501 7001

Дания

Тел: +45 72 22 30 00

Малта

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА

Холандия

Aurobindo Pharma B.V.

Тел: +31 (0) 35 542 99 33

Естония

UAB “Actavis Baltics” естонски клон

Тел: +372 6100 565

Норвегия

Актавис Норвегия AS

Тел: +47 815 22 099

Гърция

Тел: +30 210 5401500

Австрия

Тел: +43 (0) 662 435 235 00

Испания

Aurovitas Испания, S.A.U.

Tfno.: +34 91 630 86 45

Полша

Actavis Export Int. Ltd., Малта Контакт в Полша:

Тел .: (+48 22) 512 29 00

Франция

Тел: +33 4 72 72 60 72

Португалия

Aurovitas, Unipessoal, Lda

Тел: +351 214 185 104

Хърватия

Румъния

Тел: +40 21 318 17 77

Ирландия

Actavis Ireland Limited

Тел: +353 (0) 21 4619040

Словения

Apta Medica Internacional d.o.o.

Тел: +386 51 615 015

Исландия

Actavis Group PTC ehf.

Символи: +354 550 3300

Република Словакия

Тел: +421 2 3255 3800

Италия

Aurobindo Pharma (Италия) s.r.l.

Тел: +39 0296392601

Финландия/Финландия

Puh/Тел: +358 (0) 9 348 233

Напредък

A. Potamitis Medicare Ltd.

Тел: +357 22583333

Швеция

Тел: +46 8 13 63 70

Латвия

UAB “Actavis Baltics” латвийски клон

Тел: +371 67304300

Великобритания

Actavis UK Limited

Тел: +44 1271 385257

Тази листовка е актуализирана за последно