Ротарикс е незадължителна, жива, орално приложена ротавирусна ваксина, използвана за ваксиниране на деца на възраст от 6 до 24 седмици. Произвежда се от GlaxoSmithKline.
Преди ваксинацията трябва да се вземе медицинската история на детето. Трябва внимателно да се обмислят възможните противопоказания, особено стомашно-чревни заболявания и малформации и нарушения на растежа. Ротавирусната инфекция като такава не е опасна, но е възможна дехидратация, освен ако детето не е адекватно компенсирано за загубената течност при повръщане и диария.
Не всички ваксинирани деца развиват антитела след ваксинация. Съобщава се, че антителата се развиват при около 80% от ваксинираните деца. Дори високите нива на антитела не гарантират имунитет срещу ротавирусна инфекция. По-скоро се съобщава за намаляване на тежестта на хода на заболяването. Ваксинацията по никакъв начин не предпазва от други причини за диария. Защитният ефект на Rotarix намалява относително бързо. Още след първата година антителата са намалели наполовина.
Здравата чревна микрофлора е много добра защита срещу ротавирус и други диарийни заболявания 3
. Кърмата съдържа също защитни фактори, пробиотици и пребиотици. Ако възникне инфекция, те помагат на червата на бебето да се възстановят.
Прилагането на ваксината също носи значителен риск от странични ефекти. Включително сериозните, трябва да се има предвид, че изброените в листовката нежелани реакции е малко вероятно да бъдат пълни. В клинични изпитвания с Rotarix като „плацебо“ се използва неефективна ваксина (разтвор на помощни вещества и остатъци - не е истинско плацебо).
50 до 80% от децата, ваксинирани с Rotarix, отделят ваксинния вирусен антиген няколко дни след фекалното приложение. Приблизително една четвърт от ваксинираните деца развиват живи ротавируси във фекалиите една седмица след ваксината и след това намаляват през следващите седмици. Възможно е да се предават по този начин секретирани ротавируси на други лица. Особено за хора в близък контакт с ваксинираното дете - родители или братя и сестри. При контакт с дете, наскоро ваксинирано срещу ротавирус, всеки трябва внимателно да спазва личната хигиена (измиване на ръцете, особено след смяна на памперси).
Показания за ваксиниране с Rotarix
Тази ваксина е предназначена за ваксинация на деца от 6 до 24 седмици. Целта е да се предотврати гастроентерит, причинен от ротавирусна инфекция.
Противопоказания за ваксинация с Rotarix
Ваксината е противопоказана в случаи на известна свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината. История на инвагинация и поява на сериозни нежелани реакции (включително инвагинация) след предишна доза Rotarix или друга ротавирусна ваксина. Rotarix е забранено да се използва при деца с некоригирани стомашно-чревни малформации, които се очаква да бъдат изложени на по-висок риск от инвагинация, както и при деца с тежка имунна недостатъчност. Ваксинацията трябва да се отложи в случай на диария, повръщане или тежко фебрилно заболяване (но е препоръчително да се следват тези указания, за да се сведе до минимум рискът от ваксинация) .
Не е подходящо да се ваксинират деца с Rotarix, които влизат в контакт с лица с дефицит на имунит (напр. Такива с рак, хора, получаващи имуносупресивна терапия, хора с нарушения на имунната система). Недоносените бебета имат по-висок риск от апнея след ваксинация с Rotarix и дишането им трябва да се наблюдава в продължение на 2 до 3 дни, с по-нисък имунен отговор към ваксината.
Лекарствена форма и приложение на Rotarix
Ваксината се състои от бял прахообразен лиофилизат и бяла мътна смес от разтворители. Rotarix се дава перорално. Дават се две дози - първата от 6-седмична възраст, втората най-рано 4 седмици след първата. Ваксинацията трябва да приключи до 24-седмична възраст, за предпочитане до 16 седмици. Не се дава заместваща доза, ако част от партидата е изразходвана или доставена.
Бременност и кърмене
Rotarix не е предназначен за употреба при възрастни и следователно няма данни за употреба по време на бременност и кърмене.
Кърменето не намалява защитата, осигурена от Rotarix срещу ротавирусен гастроентерит и кърменето може да продължи по време на схемата на ваксинация.