Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Рокалтрол се използва за лечение на остеодистрофия (вид костно заболяване) при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или хипопаратиреоидизъм (намалена функция на паращитовидната жлеза), постменопаузална остеопороза (отслабване на костите след преход на жената) и различни форми на рахит.
Rocaltrol облекчава болката в костите и мускулите и подобрява абсорбцията на калций от червата, като по този начин насърчава формирането на здрави кости Още на adcc.sk
Информация за продукта
Можете да изтеглите листовката с ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) във формат док тук: ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) .doc
Приложение № 1 към уведомлението за промяна, id. 2015/06902-ZIA
Писмена информация за потребителя
Рокалтрол 0,25 ж
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Rocaltrol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Rocaltrol
3. Как да приемате Rocaltrol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Рокалтрол
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Rocaltrol и за какво се използва
Рокалтрол съдържа лекарството калцитриол, което е синтетична, биологично активна форма на витамин D.
Калцитриолът облекчава болката в костите и мускулите, увеличава усвояването на калций от храната и насърчава растежа на здрави кости.
Рокалтрол се използва за лечение на остеодистрофия (заболяване на костите) при пациенти с хронични бъбречни проблеми или хипопаратиреоидизъм (намалена функция на паращитовидната жлеза), постменопаузална остеопороза (отслабване на костите след преход на жена) и за лечение на различни форми на рахит.
2. Какво трябва да знаете преди вземете Rocaltrol
Не приемайте Рокалтрол
- ако сте алергични към калцитриол или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6,
- ако имате високи нива на калций в кръвта,
- ако имате симптоми на предозиране на витамин D.
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rocaltrol.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Rocaltrol.
Деца и юноши Безопасността и ефикасността на калцитриоловите капсули при деца не са достатъчно проучени, за да се даде препоръка за дозировка. Налични са ограничени данни за педиатричната популация относно употребата на калцитриол капсули.
Други лекарства и Rocaltrol
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременната употреба на няколко лекарства може да увеличи или намали ефекта от тези лекарства.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- други лекарства/хранителни добавки, съдържащи витамин D
- диуретици (диуретици, използвани за лечение на високо кръвно налягане)
- дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания)
- съдържащи магнезий лекарства като антиациди (лекарства, които неутрализират стомашните киселини)
- лекарства, които понижават нивата на фосфатите в кръвта
- холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта) и севеламер (лекарство, използвано за контрол на хиперфосфатемия).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет. След това Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Rocaltrol.
Не трябва да приемате Рокалтрол по време на кърмене, освен ако не сте говорили с Вашия лекар. Ако приемате Рокалтрол по време на кърмене, Вашият лекар ще вземе кръвни проби за Вас и Вашето бебе, за да провери нивата на калций в кръвта Ви.
Шофиране и работа с машини
Rocaltrol не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Rocaltrol съдържа сорбитол
Пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза (фруктоза) не трябва да приемат това лекарство.
3. Как да приемате Rocaltrol
Винаги приемайте Rocaltrol точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни е 1 капсула Rocaltrol 0,25 μg, която трябва да се приема сутрин. Ако нивата на калций не се подобрят значително след 2-4 седмици лечение, Вашият лекар постепенно ще увеличи дозата Ви с 0,25 μg (микрограма), докато достигнете задоволително ниво на калций в кръвта. Поради това Вашият лекар редовно ще следи нивата на калций в кръвта Ви по време на лечението. В зависимост от количеството калций във вашата диета, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате калциева добавка.
Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода или друга безалкохолна напитка.
Нито еднократната доза, нито общата дневна доза трябва да надвишават дозата, предписана от Вашия лекар. Не променяйте дозата, предписана от Вашия лекар. Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде слаб или твърде силен, говорете с Вашия лекар.
Не спирайте приема на лекарството. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако искате да спрете приема на лекарството.
Ако сте приели повече от необходимата доза Rocaltrol
Единичната доза и общата дневна доза не трябва да надвишават дозите, предписани от лекуващия лекар.
Ако вие или друго лице сте приели предозиране с Rocaltrol, незабавно потърсете медицинска помощ или се свържете с най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Rocaltrol
Ако забравите да вземете доза от Вашето лекарство, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Rocaltrol.
Aда спрете приема на Rocaltrol
Ако сте спрели или искате да спрете да приемате лекарството си, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, тъй като рязкото прекратяване на лечението може да доведе до бързо спадане на нивата на калций в кръвта. Можете да започнете да го приемате отново по-късно по препоръка на лекаря.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, уртикария и много рядко силно зачервяване на кожата) могат да се появят при някои чувствителни пациенти.
Много високите нива на калций в кръвта, които са най-честите нежелани реакции, могат да причинят намален апетит, главоболие, гадене, повръщане, запек, слабост, коремна болка или болка в горната част на корема. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите тези нежелани реакции или други необичайни реакции, който ще реши дали трябва да намалите дозата или да спрете приема на лекарството.
Хроничните странични ефекти могат да включват мускулна слабост, загуба на тегло, нарушено възприятие, повишена температура, жажда, дехидратация, повишено уриниране, апатия, загуба на тегло, забавяне на растежа и инфекции на пикочните пътища.
За да предотврати тези нежелани реакции, Вашият лекар ще проверява редовно нивата на калций в кръвта Ви по време на лечението с Rocaltrol.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Рокалтрол
Флакони от кафяво стъкло: Предпазвайте от светлина и топлина. Предпазвайте от влага.
PVC блистерни опаковки: Да не се съхранява над 25 ° C. Предпазвайте от светлина и влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Rocaltrol
- Активното вещество е калцитриол (0,25 микрограма на капсула).
- Другите съставки са: бутилхидроксианизол, бутилхидрокситолуен, умерено наситени триацилглицероли, желатин, глицерол 85%, хидрогениран нишестен хидролизат, сорбитол, манитол, титанов диоксид
(E 171), червен железен оксид (E 172) и жълт железен оксид (E 172).
Как изглежда Rocaltrol и какво съдържа опаковката
Rocaltrol 0,25 g са овални непрозрачни меки капсули, едната половина на капсулата е с кафяво-оранжев до червено-оранжев цвят, а другата половина на капсулата е със сиво-жълт или сиво-оранжев цвят.
Rocaltrol 0,25 g се предлага в опаковки от 30 капсули.
Притежател на решението за регистрация
Roche Slovakia, s.r.o.
Roche Pharma AG
Тази листовка е актуализирана за последно на 12/2015.