революционна

Ректалните фистули са сериозно усложнение за пациенти с болестта на Crohn. За съжаление, настоящото лечение не помага при някои пациенти. Тази година обаче идва ново революционно лечение на фистули около ректума с помощта на стволови клетки, което е нова надежда за десетки пациенти в Словакия.

Перианални фистули при пациенти с болестта на Crohn

Болестта на Crohn може да засегне всяка част от храносмилателния тракт от устната кухина до ректума. Ректалното засягане е налице при 20-30% от пациентите и обикновено се проявява чрез образуването на пълни с гной канали - така наречените фистули. Фистулите се простират от ректума към кожата точно около ректума. Понякога те се разклоняват и бягат към по-отдалечени околности, особено към зоната за сядане, при мъжете към долната част на тестисите, при жените към пубиса или дори към влагалището.

Понякога фистулите са недостатъчно изпразнени, гнойта не се оттича добре и се образува кухина, пълна с гной, така нареченият абсцес.

Възпалените фистули са много неприятни, болезнени и ако се образува абсцес, придружен от треска и ескалираща болка в ректума.

Пациентите с фистули в покой или нямат затруднения, или има гнойно отделяне около ректума (зацапване), което изисква носене на марля и повишена хигиена.

Фистулата около ректума се лекува в остър стадий с антибиотици и противовъзпалителни лекарства като антиТНФ алфа биологични лекарства инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Remsima, Zessly) или адалимумаб (Humira, Hulio, Hyrimoz или Amgevita) или азатиоприн (Imuran, Иму).

Ако лекарствата не действат, е необходимо хирургично лечение, обикновено чрез въвеждане на гумен дренаж, наречен Seton, или дрениране на абсцеса чрез прерязване.

Лечението е ефективно при около две трети от пациентите. В една трета, възпалителната активност на фистулите продължава въпреки биологичните и хирургичното лечение. Доскоро тези пациенти имаха избор между хронични затруднения и тежки ректални операции като пластична хирургия или дори ампутация на ректума с изход .

Напоследък обаче има нова надежда за пациенти с резистентна фистула около ректума под формата на еднократно инжектиране на стволови клетки във фистулата.

Мезенхимни стволови клетки

Стволовите клетки са резервни източници за регенерация на тъканите, присъстващи във всеки орган. Когато клетките умрат или тъканите са повредени, те се активират, разделят и се специализират в увредените клетки, които те заместват. Благодарение на стволовите клетки лигавицата, кожата, раните или фрактурите зарастват. През последните години много изследвания изследват използването на потенциала на стволовите клетки за лечение на много дегенеративни заболявания като болестта на Паркинсон, смърт на органи поради безкръвност, дегенеративни заболявания на съединителната тъкан и други подобни.

В този контекст трябва да се отбележи, че има няколко източника, от които са извлечени стволовите клетки. В клиничната медицина се изследват изключително собствените стволови клетки на пациента или стволови клетки, получени от съединителната тъкан на анонимни донори. Те обикновено се получават от мастна тъкан, събрана от козметични операции като липосукция.

Теоретично стволовите клетки могат да бъдат получени от други източници, като ембрионални тъкани на човешки плодове или кръв от пъпна връв. Ембионален източник на стволови клетки се счита за неетичен и не се използва при изследвания или клинично приложение. Стволовите клетки от пъпна връв също все още не се използват, тъй като те обикновено са собственост на донора и са предназначени за потенциална бъдеща употреба за неговия човек.

По този начин в клиничните изследвания и практика се използват изключително алогенни мезенхимни стволови клетки, т.е. клетки, извлечени и разширени от съединителната тъкан на анонимни донори.

Лечение с дарвадстроцел (стволови клетки)

Поради ролята на стволовите клетки в зарастването на рани, тяхното използване при лечението на ректални фистули при пациенти с болестта на Crohn също започва да се разглежда. Първото проучване е публикувано през 2013 г. от испански лекари de la Portilla и колеги и дава обнадеждаващи резултати при зарастването дори на тежки фистули. Това беше последвано от голямо проучване в много медицински центрове по света, резултатите от което бяха публикувани от професор Панес от Барселона през 2016 г. в едно от най-престижните медицински списания, Lancet. В това проучване са лекувани общо 212 пациенти с тежки ректални фистули, които не са се повлияли от обичайното лечение. Половината от пациентите са получили стандартно хирургично лечение с еднократно приложение на стволови клетки в допълнение към обичайното лечение, другата половина е получила само стандартно хирургично лечение. Лечението със стволови клетки се състои в прилагане на 120 милиона клетки в фистулния тракт и във вътрешното устие на фистулата в ректума.

Снимка. Еднократно приложение на стволови клетки върху перианалната фистула при пациент с болест на Crohn. (Според източници от клиниката Mayo.)

Докато в групата, лекувана само със стандартно хирургично лечение, само 34% от пациентите са се подобрили, в групата, лекувана със стволови клетки 50%, а при тези, които са получили биологично лечение с анти-TNF, фистулите са се подобрили до 67%. Лечението се понася много добре, не се наблюдават сериозни странични ефекти.

Въз основа на тези резултати в края на миналата година Европейската агенция по лекарствата одобри лекарство за стволови клетки с медицинско име darvadstrocel (име на Alofisel) за лечение на фистули при пациенти с болестта на Crohn.

Наличност на дарвадстроцел в Словакия (05/2019)

В момента първите преговори на производителя на лекарства със здравноосигурителни компании за възстановяване на разходите за лечение на словашки пациенти вече са в ход през тази година. Тъй като това е относително скъп препарат, лечението ще подлежи на одобрение от медицински специалисти съгласно строги критерии за индикация. Ако възстановяването може да бъде осигурено, това ще бъде един от първите препарати за стволови клетки, които пациентите ще могат да лекуват в Словакия.

Препратки

de la Portilla F, Alba F, Garcia-Olmo D, Herrerias JM, Gonzalez FX, Galindo A. Разширени алогенни мастни клетки, получени от мастна тъкан (eASC) за лечение на сложна перианална фистула при болестта на Crohn: резултат от мултицентрова фаза I/IIa клинично изпитване. Международно списание за колоректална болест. 2013; 28 (3): 313-23.