млад rec 1x30 g (туба Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2010/00988
ЛИСТОВКА
Ректогезик 4 mg/g ректален мехлем
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Информацията в тази листовка се отнася само за Ректогезик 4 mg/g ректален мехлем.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Rectogesic и за какво се използва
2. Преди да използвате Rectogesic
3. Как да използвате Rectogesic
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Rectogesic
6. Допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Ректогезикът и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rectogesic е ректален мехлем, който съдържа глицерол тринитрат (GTN) като активна съставка. Глицерол тринитратът принадлежи към група лекарства, наречени органични нитрати.
Мехлемът помага за облекчаване на болката, причинена от хронични анални фисури. Аналната цепнатина представлява разкъсване на кожата в ректума. Локалното приложение на глицерол тринитрат върху ректума намалява налягането в ректума и подобрява кръвообращението, като по този начин намалява болката.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Rectogesic
Не използвайте Rectogesic
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към глицерол тринитрат или подобни лекарства.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от останалите съставки.
- ако имате ниско кръвно налягане.
- ако имате заболяване на сърцето или кръвоносните съдове.
- ако имате закритоъгълна глаукома (състояние, при което вътреочното налягане се повишава бързо и може да причини загуба на зрение).
- ако страдате от мигрена или повтарящи се главоболия.
ако сте повишили вътречерепното налягане или чувствате тежко налягане в главата (напр. след нараняване на главата или кървене в мозъка - кървене от спукан кръвоносен съд в мозъка, което може да бъде фатално без своевременно лечение. Мозъчното кървене често се нарича вид инсулт.) или недостатъчен мозъчен кръвоток.
- ако имате анемия (ниско съдържание на желязо в кръвта).
- ако приемате някое от следните лекарства: силденафил цитрат, тадалафил, варденафил, лекарства за ангина пекторис (болка в гърдите) и сърдечни болки като глицерол тринитрат, изосорбид динитрат, амил или бутил нитрит, лекарства за високо кръвно налягане или депресия (трициклични антидепресанти) ацетилцистеин или алтеплаза.
Обърнете специално внимание при Rectogesic
ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
ако Ви се прилага хепарин, кръвта Ви трябва да се следи внимателно, тъй като може да се наложи да се промени дозата на хепарин. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете да използвате Rectogesic.
ако имате хемороиди и забележите, че те кървят повече от обикновено, спрете да използвате Rectogesic и говорете с Вашия лекар.
Ако имате силни главоболия, докато използвате Rectogesic, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго количество Rectogesic или трябва да спрете лечението изобщо.
Ректогезикът може да понижи кръвното налягане. Когато ставате от леглото или седите, се движете бавно, в противен случай може да ви се завие свят. Кръвното Ви налягане може да спадне повече, ако пиете алкохол, докато приемате Rectogesic.
Rectogesic не е подходящ за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма опит с употребата му в тази възрастова група.
Употреба на Rectogesic и други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвното налягане ефект на Rectogesic:
антидепресанти (трициклични антидепресанти),
лекарства за еректилна дисфункция (импотентност при мъжете) (силденафил цитрат, тадалафил, варденафил),
лекарства за високо кръвно налягане,
диуретици ("дехидратиращи таблетки"),
често използвани транквиланти (лекарства със седатив),
лекарства, използвани при сърдечни проблеми (изосорбид динитрат и амил или бутил нитрит).
ацетилцистеинът може да увеличи ефекта на Rectogesic върху кръвния поток,
Ефектът на хепарин (използван за контрол на съсирването на кръвта) може да бъде намален, когато използвате Rectogesic,
Ефектът на алтеплаза (използван при сърдечни проблеми) може да бъде намален, когато се прилага с Rectogesic.,
употребата на Rectogesic с дихидроерготамин (използван за лечение на мигрена) може да увеличи ефекта на дихидроерготамин и да доведе до коронарна вазоконстрикция (стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, причиняващо забавяне на кръвния поток),
ацетилсалициловата киселина и нестероидните противовъзпалителни лекарства (някои видове болкоуспокояващи) могат да намалят ефекта на Rectogesic.
Използване на Rectogesic с храна и напитки
Внимавайте с алкохола, тъй като пиенето на алкохол може да увеличи страничните ефекти на Rectogesic.
Бременност и кърмене
Не използвайте Rectogesic по време на бременност или кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Rectogesic 4 mg/g ректален мехлем върху способността за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате замаяни, сънливи или имате замъглено зрение след употреба на мехлема, не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти изчезнат.
Важна информация за някои от съставките на Rectogesic
Това лекарство съдържа ланолин (восък от овча вълна), който може да причини кожни реакции (като контактен дерматит). Той също така съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Rectogesic
Начин на приложение
Ректогезик 4 mg/g ректален мехлем е предназначен за използване в ректума.
Винаги използвайте Rectogesic точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната доза е около 375 mg мехлем (около 1,5 mg глицерол тринитрат), който се прилага върху ректума на всеки 12 часа.
Когато прилагате мехлема, можете да използвате подходяща защита за пръсти, като лепило или защитно покритие за пръсти. Можете да закупите капаци за пръсти отделно в аптеката или в магазина за медицински изделия и лепило в обикновен магазин. Поставете подходящо защитен пръст по скалата от 2,5 см върху кутията и внимателно натиснете тръбата, за да натиснете подходящото количество мехлем върху върха на пръста. Внимателно нанесете мехлема върху ректума с пръст. Пръстът с мехлема трябва да се вкара в ректума приблизително до първата става на пръста (първата връзка, приблизително 1 см).
Нанасяйте мехлема си на всеки дванадесет часа според указанията на Вашия лекар. Не превишавайте указаната доза. Измийте ръцете си след употреба и изхвърлете използваните капаци за пръсти или пластмасово фолио (не пускайте в тоалетната).
Лечението трябва да продължи, докато болката отшуми, максимум 8 седмици. Ако ректалната болка не изчезне след използване на Rectogesic, говорете с Вашия лекар, който може да Ви прегледа отново, за да провери дали болката Ви причинява нещо друго.
Ако използвате повече Rectogesic, отколкото трябва
Ако използвате повече мехлем, отколкото трябва, може да се почувствате замаяни, да имате повишен пулс или да почувствате сърцебиене. Ако усетите тези симптоми, избършете останалия мехлем и незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате Rectogesic
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Използвайте следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Rectogesic, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Rectogesic може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
главоболие, което може да бъде тежко. Ако изпитвате главоболие като страничен ефект, избършете останалия мехлем. Ако имате неприятни главоболия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на това лекарство.
Чести (засягат повече от 1 на 100 души, но по-малко от 1 на 10 пациенти):
виене на свят, световъртеж при изправяне, замъглено зрение, умора.
Нечести (засягат повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти):
диария, ректален дискомфорт, повръщане, ректално кървене, ректална дисфункция.
алергични кожни реакции (може да са тежки).
анафилактични реакции (алергични реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи с подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане, задух или колапс). Ако усетите някой от тези симптоми, спрете да използвате мехлема и незабавно потърсете медицинска помощ.
сърбеж или изгаряне на ректума.
повишен сърдечен ритъм или сърцебиене.
болка в гърдите (ангина пекторис).
метхемоглобинемия (нефункционални червени кръвни клетки, причиняващи намаляване на кислорода в кръвта).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Ректогезик
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Rectogesic след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не замразявайте.
Дръжте епруветката плътно затворена.
Използвайте мехлема в рамките на 8 седмици след първото отваряне.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Rectogesic
Активното вещество е глицерол тринитрат. Един грам ректален мехлем съдържа 40 mg глицерол тринитрат в пропилей гликол, съответстващ на 4 mg глицерол тринитрат. Обичайната доза Rectogesic е 375 mg мехлем, което съответства на приблизително 1,5 mg глицерол тринитрат.
Другите съставки са: пропилей гликол, ланолин, сорбитан сесквиолеат, твърд парафин и бял вазелин.
Как изглежда Rectogesic и какво съдържа опаковката
Rectogesic е жълтеникав гладък непрозрачен мехлем за ректално приложение, доставен в алуминиева туба, съдържаща 30 g.
Притежател на решението за регистрация
Бизнес парк Галабанк
Производител
PHARBIL Waltrop GmbH
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
811 05 Братислава
Тази листовка е одобрена за последно през 06/2010.