Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството е мехлем за ректума, който съдържа глицерол тринитрат (GTN) като активно вещество.
Лекарството е мехлем, който съдържа глицерол тринитрат (GTN) като активно вещество. Глицерол тринитратът принадлежи към група лекарства, наречени органични нитрати. Мехлемът помага за облекчаване на болката, причинена от хронични анални фисури. Аналната цепнатина представлява разкъсване на кожата в ректума. Локалното приложение на глицерол тринитрат върху ректума намалява налягането в ректума и подобрява кръвообращението, като по този начин намалява болката. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Ректогезик 4 mg/g ректален мехлем
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Rectogesic и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rectogesic
3. Как да използвате Rectogesic
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Rectogesic
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Rectogesic и за какво се използва
Rectogesic е ректален мехлем, който съдържа глицерол тринитрат (GTN) като активна съставка. Глицерол тринитратът принадлежи към група лекарства, наречени органични нитрати.
Мехлемът помага за облекчаване на болката, причинена от хронични анални фисури. Аналната цепнатина представлява разкъсване на кожата в ректума. Локалното приложение на глицерол тринитрат върху ректума намалява налягането в ректума и подобрява кръвообращението, като по този начин намалява болката.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rectogesic
Не използвайте Rectogesic
ако сте алергични към глицерол тринитрат или подобни лекарства.
ако сте алергични към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) .ако имате ниско кръвно налягане.
ако имате заболяване на сърцето или кръвоносните съдове.
ако имате закритоъгълна глаукома (състояние, при което вътреочното налягане се повишава бързо и може да причини загуба на зрение).
ако страдате от мигрена или повтарящи се главоболия.
ако имате повишено вътречерепно налягане или чувствате тежко налягане в главата (напр. след нараняване на главата или кървене в мозъка - кървене от спукан кръвоносен съд в мозъка, което може да бъде фатално без своевременно лечение. Кървенето в мозъка често се отнася до като вид инсулт.) или недостатъчен мозъчен кръвоток.
ако имате анемия (ниско съдържание на желязо в кръвта).
ако приемате някое от следните лекарства: лекарства за еректилна дисфункция, като силденафил цитрат, тадалафил, варденафил; лекарства за ангина пекторис (болка в гърдите) и сърдечна болка, като глицерол тринитрат, изосорбид динитрат, амил или бутил нитрит; лекарства за високо кръвно налягане или депресия (трициклични антидепресанти), ацетилцистеин или алтеплаза.
Обърнете специално внимание при Rectogesic
ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
ако Ви се прилага хепарин, кръвта Ви трябва да се следи внимателно, тъй като може да се наложи да се промени дозата на хепарин. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете да използвате Rectogesic.
ако имате хемороиди и забележите, че те кървят повече от обикновено, спрете да използвате Rectogesic и говорете с Вашия лекар.
Ако имате силни главоболия, докато използвате Rectogesic, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго количество Rectogesic или трябва да спрете лечението изобщо.
Ректогезикът може да понижи кръвното налягане. Когато ставате от леглото или седите, се движете бавно, в противен случай може да ви се завие свят. Кръвното Ви налягане може да спадне повече, ако пиете алкохол, докато приемате Rectogesic.
Деца и юноши
Rectogesic не е подходящ за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма опит с употребата му в тази възрастова група.
Други лекарства и Rectogesic
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвното налягане ефект на Rectogesic:
антидепресанти (трициклични антидепресанти),
лекарства за еректилна дисфункция (импотентност при мъжете) (силденафил цитрат, тадалафил, варденафил),
лекарства за високо кръвно налягане,
диуретици ("дехидратиращи таблетки"),
често използвани транквиланти (лекарства със седатив),
лекарства, използвани при сърдечни проблеми (изосорбид динитрат и амил или бутил нитрит).
ацетилцистеинът може да увеличи ефекта на Rectogesic върху кръвния поток,
Ефектът на хепарин (използван за контрол на съсирването на кръвта) може да бъде намален, когато използвате Rectogesic,
Ефектът на алтеплаза (използван при сърдечни проблеми) може да бъде намален, когато се прилага с Rectogesic.,
употребата на Rectogesic с дихидроерготамин (използван за лечение на мигрена) може да увеличи ефекта на дихидроерготамин и да доведе до коронарна вазоконстрикция (стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, причиняващо забавяне на кръвния поток),
ацетилсалициловата киселина и нестероидните противовъзпалителни средства (някои видове болкоуспокояващи) могат да повлияят ефекта на Rectogesic.
Ректогезик и алкохол
Внимавайте с алкохола, тъй като пиенето на алкохол може да увеличи страничните ефекти на Rectogesic.
Бременност и кърмене
Не използвайте Rectogesic по време на бременност или кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Rectogesic 4 mg/g ректален мехлем върху способността за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате замаяни, сънливи или имате замъглено зрение след употреба на мехлема, не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти изчезнат.
Rectogesic съдържа ланолин и пропилей гликол
Това лекарство съдържа ланолин (восък от овча вълна), който може да причини кожни реакции (като контактен дерматит). Той също така съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата.
3. Как да използвате Rectogesic
Начин на приложение
Ректогезик 4 mg/g ректален мехлем е предназначен за използване в ректума.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Препоръчителната доза е приблизително 375 mg мехлем (приблизително 1,5 mg глицерол тринитрат), който се прилага върху ректума на всеки 12 часа.
Когато прилагате мехлема, можете да използвате подходяща защита за пръсти, като лепило или защитно покритие за пръсти. Можете да закупите капаци за пръсти отделно в аптеката или в магазина за медицински изделия и лепило в обикновен магазин. Поставете подходящо защитен пръст по скалата от 2,5 см върху кутията и внимателно натиснете тръбата, за да натиснете подходящото количество мехлем върху върха на пръста. Внимателно нанесете мехлема върху ректума с пръст. Пръстът с мехлема трябва да се вкара в ректума приблизително до първата става на пръста (първата връзка, приблизително 1 см).
Нанасяйте мехлема си на всеки дванадесет часа според указанията на Вашия лекар. Не превишавайте указаната доза. Измийте ръцете си след употреба и изхвърлете използваните капаци за пръсти или пластмасово фолио (не пускайте в тоалетната).
Лечението трябва да продължи, докато болката отшуми, максимум 8 седмици. Ако ректалната болка не изчезне след използване на Rectogesic, говорете с Вашия лекар, който може да Ви прегледа отново, за да провери дали болката Ви причинява нещо друго.
Ако използвате повече Rectogesic, отколкото трябва
Ако използвате повече мехлем, отколкото трябва, може да се почувствате замаяни, да имате повишен пулс или да почувствате сърцебиене. Ако усетите тези симптоми, избършете останалия мехлем и незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате Rectogesic
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Използвайте следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции:
Анафилактоидна реакция (потенциално фатална алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане, задух или колапс). Ако получите някой от тези симптоми, незабавно спрете да използвате мехлема потърсете медицинска помощ.
Алергични кожни реакции (потенциално сериозни). Ако имате алергична кожна реакция, спрете да използвате мехлем и потърсете медицинска помощ.
Други нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
главоболие, което може да бъде тежко. Ако изпитвате главоболие като страничен ефект, избършете останалия мехлем. Ако имате неприятни главоболия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на това лекарство.
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
ректално кървене, ректална дисфункция
дискомфорт в ректума, сърбеж или изгаряне на ректума
повишен сърдечен ритъм или сърцебиене
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- припадане при ставане
Странични ефекти с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
ниско кръвно налягане
дразнене, обрив или болка на мястото на приложение
Други нежелани реакции, свързани с продуктите на глицерол тринитрат (неизвестна честота)
нестабилна стенокардия (болка в гърдите)
високо кръвно налягане след спиране на лечението
метхемоглобинемия (симптомите са синьо/лилаво обезцветяване на кожата и диспнея).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Rectogesic
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не замразявайте.
Дръжте епруветката плътно затворена.
Използвайте мехлема в рамките на 8 седмици след първото отваряне.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Rectogesic съдържа
Активното вещество е глицерол тринитрат. Един грам ректален мехлем съдържа 4 mg глицерол тринитрат. Обичайната доза Rectogesic е 375 mg мехлем, което съответства на приблизително 1,5 mg глицерол тринитрат.
Другите съставки са: пропилей гликол, ланолин, сорбитан сесквиолеат, твърд парафин и бял вазелин.
Как изглежда той Rектогезично и съдържанието на опаковката
Rectogesic е жълтеникав гладък непрозрачен мехлем за ректално приложение, доставен в алуминиева туба, съдържаща 30 g.
Притежател на решението за регистрация
Kyowa Kirin Holdings B.V.
PHARBIL Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Германия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
811 05 Братислава
Тази писмена информация е актуализирана последно през 01/2019.