tbl flm 56 (4x14) x20 mg (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2013/01562
Писмена информация за потребителя
Квамател 20 mg
Квамател 40 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя го съдържа важна информация за вас.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Quamatel и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Quamatel
3. Как да приемате Quamatel
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Quamatel
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Quamatel и за какво се използва
Квамател намалява производството на солна киселина и храносмилателния ензим пепсин в стомаха и намалява съдържанието им в стомашния сок. Това предпазва стомаха и дванадесетопръстника от значителните влияния, които участват в образуването и персистирането на язва на стомаха и дванадесетопръстника. Има относително дългосрочен ефект, достатъчна е една доза на ден.
Quamatel е показан за лечение и профилактика на следните патологични състояния:
лечение на доброкачествени язви на стомаха и дванадесетопръстника
лечение на заболявания, придружени от повишено производство на стомашен сок, напр. Синдром на Zollinger-Ellison
предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника
лечение и профилактика на гастроезофагеална рефлуксна болест (възпаление на лигавицата на хранопровода, причинено от обратен поток на съдържанието на стомаха).
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши.
Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Quamatel
Не приемайте Quamatel:
ако сте алергични към фамотидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Лекарството обикновено се понася много добре. Страничните ефекти са редки и не са сериозни.
Преди лечение на стомашни язви трябва да се изключи рак на стомаха. Следователно пациентите трябва да преминат някои медицински прегледи и други изследвания (инструментални стомашни изследвания и някои лабораторни кръвни изследвания).
В случай на предозиране или случайно поглъщане на голям брой таблетки от дете, консултирайте се с Вашия лекар.
Уведомете незабавно Вашия лекар за всякакви нежелани реакции или други необичайни реакции, Вашият лекар ще реши за по-нататъшно лечение.
В случай на продължително лечение с високи дози се препоръчва проследяване на кръвната картина и чернодробната функция. В случай на продължителна язва, трябва да се избягва внезапното спиране на лекарството след облекчаване на симптомите.
Деца и юноши
Ефикасността и безопасността на фамотидин при деца не са установени.
Други лекарства и Quamatel
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или бихте могли да приемете други лекарства.
Ефектите на Quamatel и ефектите на други лекарства, използвани едновременно, могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които в момента приемате или ще започнете да приемате, както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта. Ако друг лекар Ви предпише или препоръча друго лекарство, кажете им, че приемате Quamatel. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство без рецепта с Quamatelo.
Бременност и кърмене
Quamatel не трябва да се използва по време на бременност и деца. Жена, лекувана с фамотидин, не трябва да кърми.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Някои пациенти са имали нежелани реакции като замайване и главоболие, докато приемат фамотидин. Ако изпитвате тези симптоми, избягвайте шофиране или работа с машини или извършване на дейности, които изискват незабавна бдителност.
Как да приемате Quamatel
Препоръчва се Quamatel 20 mg да се комбинира с Quamatel 40 mg по време на лечението.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, Quamatel се прилага както следва:
Възрастни и младежи:
При остра язва на дванадесетопръстника: Вземете 40 mg веднъж дневно (1 Quamatel 40 mg филмирана таблетка или 2 Quamatel 20 mg филмирани таблетки), винаги вечер преди лягане. Лечението обикновено продължава 4 седмици. Ако е необходимо, може да се удължи до 8 седмици. Ако язвата заздравее по-рано, лечението може да бъде съкратено.
В случай на доброкачествена стомашна язва: Прилага се 40 mg веднъж дневно преди лягане (1 Quamatel 40 mg филмирана таблетка или 2 Quamatel 20 mg филмирани таблетки). Лечението обикновено продължава от 4 до 8 седмици. В случай на по-бързо заздравяване може да се съкрати. Общата продължителност на лечението винаги се определя от лекаря, обикновено въз основа на резултатите от инструментално изследване на стомаха.
С повишено производство на стомашна киселина (напр. синдром на Zollinger-Ellison): Началната доза обикновено е 20 mg (1 филмирана таблетка Quamatel 20 mg), прилагана 4 пъти на ден, на всеки 6 часа, като Вашият лекар постепенно коригира дозата Ви според нуждите - понякога до 800 mg на ден (т.е. 20 Quamatel 40 mg филмирани таблетки или 40 Quamatel 20 mg филмирани таблетки). В тези случаи Quamatel се използва дълго време, до 1 година.
При рефлуксна болест на хранопровода: Обичайната терапевтична и превантивна доза е 20 mg (1 филмирана таблетка Quamatel 20 mg) два пъти дневно за дълго време (за 6 до 12 седмици). За да се предотврати повторната поява на рефлуксна болест, обикновено се дават 20 mg (1 филмирана таблетка Quamatel 20 mg) два пъти дневно.
Деца: Ефикасността и безопасността на фамотидин при деца не са установени.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно увреждане: Вашият лекар ще регулира дозата на лекарството според бъбречната Ви функция.
Лекарството е за вътрешна употреба. Филмираните таблетки се поглъщат с малко количество вода или чай.
Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Ако сте приели повече Quamatel, отколкото трябва
Страничните ефекти в случаите на предозиране са подобни на тези, наблюдавани в рутинната клинична практика.
Пациенти със синдром на Zollinger-Ellison понасят дози до 800 mg дневно в продължение на повече от една година, без да развиват значителни странични ефекти.
Клиничното наблюдение и поддържащите грижи трябва да се използват като обичайни предпазни мерки при отстраняване на неабсорбирано лекарство от стомашно-чревния тракт.
Ако сте пропуснали да приемете Quamatel
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някое от следните състояния, спрете да използвате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:
Алергични реакции като кожен обрив, сърбеж, копривна треска.
Ако получите някое от следните състояния, спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар:
Сърбеж, копривна треска или подуване.
Пожълтяване на очите и кожата (жълтеница), което може да е признак за увреждане на черния дроб.
Повръщане или болка в стомаха.
Други ефекти, които могат да се появят, включват:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
жажда или промяна във вкуса
подуване на корема, буболене, ликвидация или лошо храносмилане
загуба на апетит (анорексия)
Много редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
реакции на свръхчувствителност
стегнато усещане на гърдите
болки в ставите, мускулни болки
промени в честотата и консистенцията на изпражненията
промени в чернодробните ензимни тестове или влошаване на чернодробно заболяване
намалено либидо (намалено желание за секс)
на мястото на инжектиране може да се появи преходно зачервяване на кожата
заболявания на кръвта и лимфната система
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Деца и юноши: Ефикасността и безопасността на фамотидин при деца не са установени.
Как да съхранявате Quamatel
Съхранявайте при стайна температура (15 - 25 ° C), предпазвайте от светлина.
Внимание
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на етикета. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Quamatel
Активното вещество е: 20 или 40 mg фамотидин във всяка филмирана таблетка.
Другите съставки са:
Ядро: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), талк, царевично нишесте, лактоза.
Филмово покритие: червен железен оксид (Е 172), колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, Сепифилм 003 (хипромелоза + макрогол стеарат).
Как изглежда Quamatel и какво съдържа опаковката
Външен вид:
Quamatel 20 mg филмирани таблетки: розови, кръгли, изпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „F20“ от едната страна.
Quamatel 40 mg филмирани таблетки: Тъмно розови, кръгли, изпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „F40“ от едната страна.
Опаковане:
Quamatel 20 mg филмирани таблетки:
28 (2 × 14) или 56 (4 × 14) филмирани таблетки в PVC/ALU блистер и картонена кутия.
Quamatel 40 mg филмирани таблетки:
14 или 56 (4 × 14) филмирани таблетки в PVC/ALU блистер и картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Гедеон Рихтер АД.
Gyömrői út 19-21
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2013 г.