Продуктът е недостъпен за дълго време

нежелани реакции

Датата на разпространение е неизвестна

Unidrox се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми при следните показания: • неусложнени остри инфекции на долните пикочни пътища (просто възпаление на пикочния мехур); • усложнени инфекции на долните пикочни пътища; • остро обостряне на хроничен бронхит.

Unidrox се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми при следните показания:
• неусложнени остри инфекции на долните пикочни пътища (просто възпаление на пикочния мехур);
• усложнени инфекции на долните пикочни пътища;
• остро обостряне на хроничен бронхит. Повече на adcc.sk

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ид. 2011/02975


ЛИСТОВКА


PRIXINA 600 mg филмирани таблетки прулулифлоксацин

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Може да му навреди дори тогава,
ако той има същите симптоми като вас.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, кажете на вашия потребител
лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Prixina и за какво се използва
2. Преди да приемете Prixina
3. Как да приемате Prixina
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Prixina
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРИКСИНА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Prixina принадлежи към групата антибиотици, наречени флуорохинолони. Prixina се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии, които са чувствителни към прулифлоксацин при хора със следните заболявания:

инфекции на пикочните пътища (неусложнен цистит),
инфекции на пикочните пътища, свързани с друг здравословен проблем на пикочните пътища (сложен цистит),
внезапно влошаване на хроничен бронхит (остро обостряне на хроничен бронхит),
остър бактериален риносинузит.

Вашият лекар ще диагностицира и лекува вашия инфекциозен риносинузит в съответствие с вашите местни насоки за лечение. Prixina може да се използва за лечение на инфекциозен риносинузит, чиито симптоми не продължават повече от 4 седмици, и за лечение на тази инфекция, когато обичайните антибиотици не могат да се използват или не действат...

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PRIXINA

Не приемайте Prixina:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към прулифлоксацин, други флуорохинолони или към някоя от останалите съставки на Prixina, изброени в точка 6;
ако сте под 18 години;
ако някога сте имали проблеми със сухожилията след прием на хинолони, различни от възпалени сухожилия (тензинит);
ако сте бременна или кърмите.


Обърнете специално внимание при Prixina


Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Prixina, ако:
страдате от епилепсия или вашето медицинско състояние ви улеснява при спазми (гърчове);
страдате от проблеми със сърдечния ритъм (записани на ЕКГ, електрозапис на сърцето), докато приемате други антибиотици, принадлежащи към групата на флуорохинолоните, ако имате анамнеза за необичаен сърдечен ритъм, кажете на Вашия лекар. Prixina има много нисък ефект от удължаването на QT интервала.
приемате лекарства за контрол на сърдечния ритъм или лекарства, които могат да повлияят на сърцето ви, като антидепресанти или други антибиотици (вж. Прием на други лекарства);
страдате от дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, така че това лекарство може да не е подходящо за Вас;
имате проблеми с черния дроб или бъбреците;
страдате от непоносимост към лактоза, тъй като това лекарство съдържа лактоза;
някога сте имали тежка диария след прием на антибиотици. Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на Prixina, ако получите тежка водниста диария, докато приемате Prixina и изпражненията Ви са черни или съдържат кръв.

Това лекарство понякога може да причини проблеми с мускулите или сухожилията (вж. Възможни нежелани реакции).

Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на Prixina, ако имате мускулна болка, мускулна слабост, тъмна урина или тендинит като подуване или болка в засегнатия крайник, докато приемате Prixina. Засегнатата област трябва да остане неподвижна, докато Вашият лекар не Ви прегледа.

Тъй като това лекарство може да причини образуването на кристали в урината, трябва да пиете много вода, докато приемате Prixina, за да предотвратите концентрацията на урина.

Трябва да избягвате прекомерно излагане на слънчева светлина и солариум в солариумите, докато приемате това лекарство, тъй като кожата ви може да е по-чувствителна от нормалното. Ако получите тежка реакция поради слънчева светлина като слънчево изгаряне или пилинг на кожата, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.


Прием на други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Някои лекарства променят начина на действие на Prixina. Prixin трябва да се приема 2 часа преди или поне 4 часа след приема на такива лекарства:

лекарства за лошо храносмилане, киселини или стомашни язви като циметидин или антиациди, съдържащи алуминий или магнезий;
лекарства, съдържащи желязо или калций.

Prixina може също да промени начина на действие на други лекарства и може да увеличи риска от нежелани реакции.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

лекарства за диабет;
лекарства за контрол на сърдечната честота като амиодарон, хинидин или прокаинамид;
антибиотици, различни от еритромицин, кларитромицин или азитромицин;
депресивни лекарства като амитриптилин, кломипрамин или имипрамин;
пробенецид за понижаване на пикочната киселина в кръвта;
фенбуфен за облекчаване на болки при артрит;
теофилин за астма и затруднено дишане;
лекарства за съсирване на кръвта, напр. варфарин;
никардипин, използван за лечение на ангина пекторис (болка в гърдите) или високо кръвно налягане;
стероиди като преднизолон за алергични заболявания или възпаление.

Прием на Prixina с храни и напитки

Храната и млякото могат да повлияят на начина на действие на Prixina .
Prixina трябва да се приема между храненията на гладно и не трябва да се приема с мляко или млечни продукти.


Бременност и кърмене

Не приемайте това лекарство, ако

сте бременна или искате да забременеете;

кърмите или предстои да кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.


Шофиране и работа с машини

Prixina може да причини замаяност и объркване. Ако имате някой от тези симптоми, не шофирайте и не използвайте опасни инструменти или машини.


Важна информация за някои от съставките на Prixina
Prixina съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.


3. Как да приемате Prixina

Винаги приемайте Prixina точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетките Prixina трябва да се поглъщат цели с вода и да се приемат между храненията на гладно. Те не трябва да се използват с мляко или млечни продукти.

Prixina е само за възрастни. Обичайната доза е:

за неусложнен цистит: една таблетка от 600 mg веднъж дневно;
за усложнен цистит: една таблетка от 600 mg веднъж дневно за максимум 10 дни;
за остро обостряне на хроничен бронхит: една таблетка от 600 mg веднъж дневно за максимум 10 дни;
за остър бактериален риносинузит: една таблетка от 600 mg веднъж дневно за максимум 10 дни.

Трябва да пиете много вода, докато приемате Prixina.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и вашия отговор на лечението. Важно е винаги да приемате всички таблетки, които Ви е предписал Вашият лекар, дори ако започнете да се чувствате по-добре и симптомите Ви изчезнат.

Ако сте приели повече Prixina, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки Prixina, свържете се с Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично отделение Може да се наложи Вашият лекар да изпразни стомаха Ви. Винаги вземайте това лекарство със себе си, независимо дали все още съдържа таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Prixina
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Prixina
Ако спрете да приемате това лекарство твърде рано, инфекцията може да се върне.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, Prixina може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Кажете на Вашия лекар и спрете приема на Prixina, ако получите някой от следните симптоми след приема на това лекарство: Макар и рядко, те могат да бъдат сериозни.

внезапно задух, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото тяло).
тежък кожен обрив, който причинява мехури по кожата, а понякога и в устата и езика. Това може да са признаци на състояние, известно като синдром на Стивънсън-Джонсън.
тежка кожна реакция на слънчева светлина като изгаряне или лющене на кожата.
симптоми на тендинит като подуване или болка в засегнатия крайник. Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до неговото разкъсване. Засегнатата област трябва да остане неподвижна, докато Вашият лекар не Ви прегледа.
мускулна болка, мускулна слабост или тъмна урина.
силна водна диария, която е черна, забавена или съдържа кръв.
ниска кръвна захар, което може да ви накара да се почувствате треперещи и раздразнителни.
изтръпване, загуба на чувствителност към болка.
зачервяване на кожата и нейното пилинг (дерматит).
малки кристали в урината без никакви симптоми.


Други нежелани реакции, които могат да се появят, включват:

Чести нежелани реакции
(засяга по-малко от 1 на 10 души)


Нечести нежелани реакции
(засяга по-малко от 1 на 100 души)

гадене,
диария, повръщане, гастрит,
главоболие, световъртеж
сърбеж или обрив,
загуба на апетит.


Редки нежелани реакции
(засяга по-малко от 1 на 1000 души)

треска, горещи вълни,
промени във вкуса,
нарушения на съня, объркване или сънливост,
нарушен слух,
зачервяване и дразнене на очите,
стомашна болка, вятър, подуване на корема, лошо храносмилане или киселини, абнормни изпражнения,
болезнени устни, език или уста, гъбична инфекция (афти),
мускулни крампи, мускулна недостатъчност,
суха, сърбяща кожа (екзема), повишена чувствителност към слънчева светлина или червени сърбящи петна по кожата (уртикария),
повишаване на чернодробните ензими при кръвни тестове,
чувство на неспокойствие,
възпалено в устата,
болки в ставите по цялото тяло,
повишени нива на албумин (протеин) в кръвта,
повишени нива на калций в кръвта,
повишен брой на белите кръвни клетки.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате PRIXINA

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 30 ° C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте Prixina след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


6. Допълнителна информация

Какво съдържа PRIXINA

Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg прулифлоксацин.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, пропилей гликол, титанов диоксид (E171), талк, железен оксид (E172).

Как изглежда PRIXINA и какво съдържа опаковката

Prixina са жълти, овални, филмирани таблетки в хартиена кутия, съдържаща един блистер от 1, 2 или 5 таблетки или два блистера от 5 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
ИТАЛИЯ

Производител
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22- 60131 Анкона.
ИТАЛИЯ

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Италия: UNIDROX 600 mg компресорен филм компресор
Португалия: UNIDROX, 600 mg, филмирани таблетки
Гърция: PRIXINA 600 mg
Австрия: UNIDROX 600 mg - Filmtabletten
Полша: PRIXINA, 600 mg, tabletki powlekane
Чехия: UNIDROX 600 mg филмирани таблетки
Словашка република: PRIXINA 600 mg филмирани таблетки
Унгария: UNIDROX 600 mg филмова таблетка

Тази листовка е одобрена за последно на 03/2012.