Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/06608-ZME
Писмена информация за потребителя
КОМПЛЕКС МАКМИР 500
500 mg/200 000 IU меки вагинални капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MACMIROR COMPLEX 500 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MACMIROR COMPLEX 500
3. Как да използвате MACMIROR COMPLEX 500
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MACMIROR COMPLEX 500
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MACMIROR COMPLEX 500 и за какво се използва
MACMIROR COMPLEX 500 са меки вагинални капсули (поставени във влагалището), които съдържат две лекарства: нифурател и нистатин. Той принадлежи към група лекарства за инфекции.
Използва се при възрастни пациенти за лечение на инфекции на влагалището и околностите, причинени от дрожди (тип Candida), трихомонади и бактерии.
Как работи MACMIROR COMPLEX 500
Nifuratel действа срещу бактерии, протозои (Trichomonas vaginalis), гъбички или дрожди. Нистатинът действа срещу гъбички, особено дрожди тип Candida.
Комбинацията от тези лекарства има значителни противовъзпалителни ефекти при смесени инфекции, причинени от тези микроорганизми и в същото време предотвратява гъбични заболявания (микози), които обикновено се появяват след специфично лечение срещу трихомонади.
Такова лечение унищожава микроорганизмите, отговорни за инфекцията (дрожди, трихомонади, бактерии), възстановява нормалните условия във влагалището и предотвратява повторното възпаление, което обикновено следва очевидното излекуване на първоначалната инфекция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MACMIROR COMPLEX 500
Не използвайте MACMIROR COMPLEX 500
- ако сте алергични към нифурател, нистатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате MACMIROR COMPLEX 500.
- При продължителна употреба може да се появи алергична реакция (кожа) - тогава лечението трябва да бъде спряно.
- Избягвайте полов акт по време на лечението.
- Препоръчва се едновременно лечение на сексуален партньор.
Други лекарства и МАКМИРОР КОМПЛЕКС 500
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това лекарство действа само на мястото на приложение. Към днешна дата не е доказано, че MACMIROR COMPLEX 500 влияе върху ефектите на други лекарства и обратно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
По време на бременност лекарството не трябва да се използва, освен ако не е категорично необходимо и само под наблюдението на лекар.
По време на кърмене лекарството не трябва да се използва, освен ако не е категорично необходимо и след като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Шофиране и работа с машини
Не са съобщени нежелани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
MACMIROR COMPLEX 500 съдържа натриев етил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (евентуално забавени).
3. Как да използвате MACMIROR COMPLEX 500
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е 1 мека вагинална капсула на ден, за предпочитане вечер.
За да се постигне възможно най-добър терапевтичен ефект, капсулата трябва да се вкара възможно най-дълбоко във влагалището.
Препоръчва се избягване на полов акт по време на лечението. Препоръчва се едновременно лечение на сексуален партньор.
Ако използвате повече MACMIROR COMPLEX 500, отколкото трябва
Предозирането е много малко вероятно поради начина на приложение.
Ако сте пропуснали да използвате MACMIROR COMPLEX 500
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
- единични случаи на алергични реакции (възпаление на кожата, копривна треска),
- вагинално изгаряне, вагинален сърбеж.
Това лекарство обикновено се понася много добре.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MACMIROR COMPLEX 500
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте при 15 ° C до 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MACMIROR COMPLEX 500
- Лекарствата са нифурател и нистатин. Всяка мека вагинална капсула съдържа 500 mg нифурател и 200 000 IU (международни единици) нистатин.
- Другите съставки са диметикон AK 1 000, желатин, глицерол, натриев етил парахидроксибензоат (E215), натриев пропил парахидроксибензоат (E217), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Как изглежда MACMIROR COMPLEX 500 и какво съдържа опаковката
Меки вагинални капсули с овален цвят на горчица, съдържащи светложълта мазна суспензия в блистер Al/PVC/PVDC.
Размер на опаковката: 8 или 12 меки вагинални капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48 - Quinto de Stampi
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2020 г.