Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2012/03139
ЛИСТОВКА
Leukeran
Филмирани таблетки
Хлорамбуцил
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или Вашето лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Leukeran и за какво се използва
2. Преди да приемете Leukeran
3. Как да приемате Leukeran
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Leukeran
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕЙКЕРАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Leukeran съдържа лекарство, наречено хлорамбуцил. Leukeran принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици (наричани още химиотерапевтици). Leukeran се използва за лечение на някои видове рак и някои кръвни заболявания. Той действа чрез намаляване на броя на анормалните клетки, които се образуват в тялото.
Leukeran се използва при:
- Болест на Ходжкин и неходжкинови лимфоми, които заедно образуват група заболявания, наречени лимфоми. Лимфомите са злокачествени тумори, образувани от клетки на лимфната система.
- хронична лимфоцитна левкемия. Това е заболяване, при което в костния мозък се образуват голям брой анормални бели кръвни клетки.
- Макроглобулинемия на Валденстрьом. Това е рядко кръвно заболяване, при което анормални протеини се секретират в кръвта.
- напреднал аденокарцином на яйчниците. Това е рак на яйчниците.
Свържете се с Вашия лекар, ако искате да научите повече за тези заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LEUKERAN
Не приемайте Leukeran, ако
- сте алергични (свръхчувствителни) към хлорамбуцил или към някоя от останалите съставки на таблетките Leukeran (вж. точка 6:).
Ако горното се отнася за Вас, не приемайте Leukeran. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Leukeran.
Обърнете специално внимание при Leukeran
Преди да приемете Leukeran, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако:
- в момента или наскоро сте подложени на лъчетерапия (лъчетерапия) или химиотерапия.
- имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
- имате нефротичен синдром (бъбречни проблеми) или ако някога сте имали епилептичен припадък или спазми. Може да сте изложени на по-висок риск от гърчове, докато приемате Leukeran.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете Leukeran.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това важи и за билковите лекарства.
По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- Ваксините, които съдържат живи микроорганизми Leukeran могат да намалят способността на организма да се бори с инфекциите.
- фенилбутазон (лекарство, използвано за лечение на треска, болка и възпаление в тялото) може да се нуждаете от по-ниска доза Leukeran.
Бременност и кърмене
Не приемайте Leukeran, ако планирате зачеване на дете. Това се отнася както за мъжете, така и за жените. Leukeran може да увреди мъжки сперматозоиди или женски яйцеклетки. Трябва да използвате надежден метод за контрацепция (превенция на зачеването), докато вие или вашият партньор приемате тези таблетки, за да избегнете забременяване. Говорете с Вашия лекар за това.
Ако вече сте бременна, важно е да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Leukeran.
Не кърмете, докато приемате Leukeran. Говорете с Вашия лекар за това.
Важна информация за някои от съставките на Leukeran
Таблетките Leukeran съдържат лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Leukeran таблетки.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЛУКЕРАН
Leukeran може да Ви бъде предписан само от лекар специалист, който има опит в лечението на рак.
Винаги приемайте Leukeran точно както Ви е казал Вашият лекар. Важно е да приемате това лекарство в точното време. Кутията показва колко таблетки да приемате и колко често да ги приемате. Консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако това не е упоменато в картонената кутия или ако не сте сигурни.
- Приемайте таблетките поне един час преди или 3 часа след хранене. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
- Не чупете, смачквайте или дъвчете таблетките.
Дозата на Leukeran зависи от Вашето кръвно заболяване или рак (вж. Точка 1).
- Вашият лекар може също да промени дозата Ви по време на лечението, ако е необходимо. Вашата доза може понякога да се промени, ако сте в напреднала възраст или ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
- Вашият лекар ще прави редовни кръвни изследвания по време на лечението с Leukeran. Те ще ги използват, за да проверят броя на клетките в кръвта ви. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви въз основа на резултатите от теста.
Болест на Ходжкин
- Обичайната доза за възрастни и деца е 0,2 mg на килограм телесно тегло на ден.
Неходжкинов лимфом
- Обичайната доза за възрастни и деца е 0,1 до 0,2 mg на килограм телесно тегло на ден.
Хронична лимфоцитна левкемия
- Обичайната начална доза е 0,15 mg на килограм телесно тегло на ден.
Макроглобулинемия на Валденстрьом
- Обичайната начална доза е 6 до 12 mg на ден. Някои хора трябва да приемат Leukeran за дълго време. Ако трябва да го приемате продължително, обичайната доза е 2 mg до 8 mg на ден. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Ако сте приели повече Leukeran, отколкото трябва
Ако сте приели повече Leukeran, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар или веднага отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Leukeran
Кажете на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Leukeran може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някой от следните симптоми, говорете с лекар или веднага отидете в болница.
- някакви признаци на треска или инфекция (възпалено гърло, възпалено уста или проблеми с уринирането),
- всякакви неочаквани синини или кървене, тъй като това може да означава, че се образуват твърде малко кръвни клетки от определен тип,
- ако внезапно се почувствате зле (дори при нормална телесна температура),
- ако започнете да се чувствате много уморени,
- ако имате изтръпване или слабост на мускулите,
- ако имате кожни обриви, мехури по кожата, болки в устата или очите и ако имате висока температура.
Ако имате някоя от следните нежелани реакции, които могат да се появят и при това лекарство, говорете с Вашия лекар:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители)
- намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите.
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
- гадене, повръщане, диария или язви в устата,
- вторичен (вторичен) рак на кръвта (остри вторични злокачествени заболявания на кръвта),
- припадъци при деца с бъбречен проблем, наречен нефротичен синдром.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
- пожълтяване на бялото на очите или кожата (жълтеница),
- симптоми на алергия като подутини по кожата, уртикария или подуване на тъканите (оток),
- епилептичен припадък или конвулсии. Пациентите са изложени на повишен риск от гърчове или конвулсии, ако имат епилепсия и/или ако им се предписват високи дози от това лекарство.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)
- необичайни и многократни треперещи движения на тялото или потрепвания, без епилептични припадъци или конвулсии,
- Възпаление на пикочния мехур, наречено цистит,
- Необратимата недостатъчност на костния мозък в организма може да спре образуването на кръвни клетки,
- белези и удебеляване на белодробната тъкан, свързани с затруднено дишане,
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛУКЕРАН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Leukeran след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Съхранявайте на сухо място при 2 до 8 ° C.
Ако Вашият лекар Ви каже да спрете приема на таблетките, важно е да върнете останалите таблетки в аптеката, където те ще бъдат изхвърлени в съответствие с указанията за изхвърляне на опасни вещества. Съхранявайте таблетките само по препоръка на Вашия лекар.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Leukeran
Активното вещество е хлорамбуцил. Всяка таблетка Leukeran съдържа 2 mg хлорамбуцил.
Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, кафява опаковъчна система Opadry YS-1-16655-A.
Как изглежда Leukeran и какво съдържа опаковката
Leukeran се предлага под формата на таблетки. Таблетките Leukeran са опаковани в бутилки, съдържащи 25 или 100 таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 Място за размяна,
I.F.S.C,
Дъблин 1, Ирландия
Тази листовка е одобрена за последно през юни 2012 г.