Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/05460-Z1B 2015/05706-Z
Писмена информация за потребителя
КАЛТРАТ ПЛЮС
филмирани таблетки
Калций, витамин D и минерали
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Caltrate Plus и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Caltrate Plus
3. Как да приемате Caltrate Plus
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Caltrate Plus
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Caltrate Plus и за какво се използва
Caltrate Plus е комбинирано лекарство, съдържащо калций, витамин D и други важни минерали за коригиране на дефицита на калций, увеличаване на костната плътност и предотвратяване на костната загуба.
Използва се за предотвратяване на остеопороза (изтъняване на костите) и за допълване на калций и витамин D по време на лечението на остеопороза.
Caltrate Plus е подходящ и като допълнение към хормоналното лечение при жени в менопауза.
В този случай лекарството трябва да се използва само по съвет на лекар.
Това лекарство може да се използва от възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Костта е жива, растяща тъкан, която се нуждае от калций, за да поддържа необходимата костна плътност и еластичност. Счита се, че недостатъчният прием на калций през живота значително допринася за развитието на остеопороза (изтъняване на костите).
Следователно приемът на калций от 1000 - 1200 mg дневно е важен по време на зряла възраст. Силните кости ефективно помагат за предотвратяване на остеопороза.
Остеопорозата („изтъняване“ или „декалцификация“ на костите) засяга предимно хората на средна възраст и по-възрастните. Това е най-честата причина за прости наранявания от тази възраст, особено фрактури на гръбначните тела, горния край (шията) на бедрената кост и долния край на предмишницата. Остеопорозата често се нарича "тиха болест", тъй като няма симптом на загуба на костна маса. Хората често не знаят, че имат остеопороза, докато костите им не станат толкова слаби, че внезапното усукване, удар или падане води до фрактура на бедрената кост или прешлен.
Отслабването на костите поради спадащите нива на хормоните по време на менопаузата и фактът, че 3 от 4 жени не получават препоръчителния дневен прием на калций с храната е причината жените в този период от живота да са особено предразположени към остеопороза. Колкото по-високи са запасите от калций в костите преди прехода, толкова по-лесно е костите да останат здрави по време на прехода и през следващите години. Изследванията показват, че увеличеният прием на калций също е от голямо значение за жените в преход.
Остеопорозата може да бъде успешно предотвратена чрез редовни физически упражнения, загуба на тегло и достатъчен прием на калций, най-добре в комбинация с витамин D и други минерали, необходими за правилното съхранение на калций в костите.
Caltrate Plus ви доставя калций, витамин D и 5 други минерали, важни за костите.
тялото се нуждае от витамин D за правилното усвояване на калция в червата и съхранението му в костите.
е най-важният компонент на костната тъкан, в който се съхранява през целия живот. От съществено значение е за поддържане на здрави и здрави кости. Освен това помага и за зарастване на рани и насърчава правилната нервна и мускулна функция.
е необходим за метаболизма на витамин D и костната функция.
играе важна роля в образуването на костите и хрущялите.
е необходим за поддържане на здрава съединителна тъкан, скелет и кръвоносни съдове.
е важно за правилната функция и растеж на тъканите.
помага на тялото да използва калций.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Caltrate Plus
Не приемайте Caltrate Plus
- ако сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате необичайно високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) и/или загубите твърде много калций в урината (хиперкалцинурия),
- ако имате лоша бъбречна функция,
- ако имате калций в бъбреците или имате варовити камъни в бъбреците,
- ако имате рак, засягащ костите,
- ако имате саркоидоза (имунно разстройство),
- ако имате прекомерно количество витамин D (хипервитаминоза D),
- ако имате повишена функция на паращитовидната жлеза.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Caltrate Plus.
- В случай на продължително лечение с Caltrate Plus, количеството калций в кръвта (калций) трябва да се контролира редовно. Това наблюдение е особено важно при възрастни хора и в случаите, когато лечението се използва едновременно със сърдечни гликозиди (напр. Дигоксин) или диуретици (лекарства, които насърчават отделянето на урина). В зависимост от резултата, Вашият лекар може да реши да намали или дори да спре Вашето лечение.
- Ако имате намалена бъбречна функция.
- Ако сте неподвижни и не можете да загубите костна маса (остеопороза). Това може да увеличи нивото на калций в кръвта твърде много, което може да причини нежелани реакции.
- Ако приемате други лекарства, съдържащи витамин D3 или калций. Това може да увеличи нивото на калций в кръвта твърде много, което може да причини нежелани реакции. Следователно, едновременната употреба на Caltrate Plus и други продукти, съдържащи витамин D3 или калций, е възможна само под лекарско наблюдение и Вашият лекар може да изисква редовно проследяване на нивата на калций в кръвта и урината.
Деца
Това лекарство не е предназначено за деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Caltrate Plus
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Говорете с Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
Едновременната употреба може да повиши нивата на калций в кръвта.
Caltrate Plus и храна и напитки
Не консумирайте храни, съдържащи оксалова киселина (съдържаща се в спанак и ревен) или фитинова киселина (намираща се в пълнозърнести зърнени храни), преди да използвате Caltrate Plus, тъй като тези храни могат да намалят усвояването на калций. Вземете Caltrate Plus най-рано два часа след консумацията на тези храни.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Caltrate Plus може да се използва по време на бременност и кърмене. По време на бременност обаче общият дневен прием на калций не трябва да надвишава 1500 mg, а дневният прием на витамин D не трябва да надвишава 600 IU, еквивалентно на 2 таблетки дневно за Caltrate Plus.
Калцият и витамин D3 преминават в кърмата. Ако кърмите, първо трябва да уведомите лекаря на детето си, ако детето Ви приема други продукти с витамин D3 и ако е така, говорете с Вашия лекар относно приема на Caltrate Plus по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Caltrate Plus не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Caltrate Plus включва
багри алуминиев лак червен allura AC (E129) и алуминиев лак оранжево жълт (E110), които могат да причинят алергични реакции.
Caltrate Plus съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Caltrate Plus също съдържа частично хидрогенирано соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
Всяка таблетка Caltrate Plus съдържа 0,49 mg (0,021 mmol) натрий, което означава, че това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Caltrate Plus
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1-2 таблетки дневно за възрастни и юноши на възраст над 12 години. Таблетките се приемат през устата и се приемат с вода.
Делителната черта помага само да се счупи таблетката, за да се улесни преглъщането. Вземете го с много вода (200 ml).
Не превишавайте препоръчаната доза.
Употреба при деца
Лекарството не е предназначено за деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече таблетки Caltrate Plus, отколкото трябва
В случай на предозиране, спрете приема на Caltrate Plus и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Следните признаци и симптоми могат да бъдат свързани с предозиране на Caltrate Plus:
Нарушения на храносмилателния тракт:
Запек, гадене, повръщане.
Нарушения на метаболизма и храненето:
Алкалоза (нарушение на баланса на киселини и основи в полза на алкали), загуба на апетит, хиперкалциемия (прекомерно количество калций в кръвта), хипофосфатемия (намалени нива на фосфати в кръвта), синдром на Бърнет (повишени нива на калций в кръвта, причинено от прекомерен прием на млечни продукти).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Нефролитиаза (наличие на камъни в бъбреците).
Ако сте пропуснали да приемете Caltrate Plus
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при Caltrate Plus:
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души): прекомерни нива на калций в кръвта или урината.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души): запек, метеоризъм, гадене (гадене), коремна болка, диария, сърбеж, кожен обрив и уртикария.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V.
5. Как да съхранявате Caltrate Plus
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте под 25 ° C на сухо място.
Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Caltrate Plus
| Лекарството | mg/таблетка | съответства |
| Холекалциферол | 2.8 | 200 IU витамин D |
| Калциев карбонат | 1512,82 | 600 mg калций |
| Магнезиев оксид | 66,31 | 40 mg магнезий |
| Цинков оксид | 9.33 | 7,5 mg цинк |
| Меден оксид | 1.25 | 1 mg мед |
| Манганов сулфат | 5.54 | 1,8 мг манган |
| Боракс | 2.23 | 0,25 mg бор |
Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, повидон К30, магнезиев стеарат, кросповидон тип А, DL-алфа-токоферол, частично хидрогенирано соево масло, захароза, говежди хидролизиран желатин, царевично нишесте, силициев диоксид.
Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид, лек течен парафин, талк, натриев лаурил сулфат, алура AC червено алуминиево езеро (E129), оранжево-жълто алуминиево езеро (E110), FCF брилянтно синьо алуминиево езеро.
Как изглежда Caltrate Plus и какво съдържа опаковката
Мръсно розови капсули, филмирани таблетки. От едната страна има разделителна линия и отляво се отпечатва „M“, а отдясно на разделителната линия - „600“. "CALTRATE" е отпечатан от другата страна.
Бутилки, доставени в картонени кутии, съдържащи 15, 30, 60, 90 или 2 х 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Nusle, Чехия
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през ноември 2020 г.