Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2020/04035-TR
Писмена информация за потребителя
Фенолакс
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казано или Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са Ви казали.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 10 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Фенолакс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фенолакс
3. Как да приемате Фенолакс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фенолакс
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фенолакс и за какво се използва
Механизмът на действие се състои в стимулиране на нервните окончания в чревната стена и увеличаване на водата в изпражненията. Лекарството се освобождава в тънките черва. Ефектът се проявява 6-12 часа след прием на гастрорезистентната таблетка.
Запек от различен произход (привичен и хроничен запек на лежащо болни, обичайно запек на пациенти в напреднала възраст, запек поради диетични промени, запек в следоперативния период).
Подготовка за хирургични и диагностични процедури напр. за изследване на ректума (ректоскопия), за рентгеново изображение на жлъчния мехур след използване на контрастно вещество (холецистография) или след прилагане на контрастното вещество върху вена (урография), рентгенова диагностика на корема и лумбалната област гръбначен стълб.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фенолакс
Не приемайте Фенолакс
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бисакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате остър коремен синдром, чревна обструкция (илеус), апендицит, коремна болка с неизвестен произход, стомашно-чревно кървене, стомашно-чревно възпаление.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, медицинска сестра, преди да приемете Фенолакс.
Фенолакс не трябва да се използва повече от 10 дни без медицинска препоръка. Продължителното приложение може да влоши запека. Лаксативите не са подходящи за продължително приложение.
Ако след приема на лекарството се появи ректално кървене или изпразване, лечението с Фенолакс трябва да бъде спряно незабавно.
Други лекарства и Фенолакс
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Бисакодил може да причини дефицит на калий, поради което трябва да се внимава при пациенти, приемащи други лекарства (напр. Диуретици, бета-симпатикомиметици) или лекарства, чиято остра токсичност се увеличава от калиев дефицит (напр. Кардиогликозиди, където той усилва ефекта (напр. Дигоксин)).
Антациди или антагонисти на Н2-рецепторите (циметидин, ранитидин, низатидин, фамотидин, използвани за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника), приложени кратко (до 1 час) след прием на Фенолакс, могат да ускорят разтварянето на стомашно-устойчивата таблетка и да причинят стомашно дразнене или дванадесетопръстника . Трябва да има интервал от поне 1 час между употребата на Phenolaxis и употребата на антиациди и антагонисти на Н2-рецептора.
Фенолакс и напитки
Млякото (в рамките на 1 час) след прием на Фенолакс може да ускори разтварянето на стомашно-устойчивата таблетка и да предизвика дразнене на стомаха или дванадесетопръстника. Ако вече приемате Фенолакс с мляко (млякото е забранено), трябва да държите поне 1 час.
Стомашно-устойчивите таблетки не трябва да се дъвчат или смачкват. Те се приемат с вода или друга течност (млякото е забранено). По време на приема на Фенолакс трябва да се приема достатъчно вода.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Фенолакс не се препоръчва за употреба при жени през първия триместър на бременността.
Фенолакс не се препоръчва за употреба при жени по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Фенолакс няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Фенолакс съдържа лактоза, ponceau 4 R
Всяка таблетка Фенолакс съдържа 55 mg лактоза. Таблетното покритие съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че не понасяте определени захари, не трябва да приемате Фенолакс.
Лекарството съдържа азо багрило понсо 4 R, което може да причини алергична реакция. Алергичните реакции са по-чести при пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина.
3. Как да приемате Фенолакс
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 или 3 таблетки на ден, преди лягане или половин час преди закуска.
Да се приема през устата (през устата), индивидуално в зависимост от отговора на пациента.
В подготовка за операция или рентгеново изследване на корема се дават 2-4 стомашно-устойчиви таблетки вечер преди операция или диагностика.
Употреба при деца
Деца на възраст 2 -7 години - 1 таблетка дневно, на възраст 8-14 години 1-2 таблетки веднъж дневно.
Ако сте приели повече Фенолакс, отколкото трябва
В случай на предозиране, което води до болки в долната част на корема с многократно изпразване на червата или случайно поглъщане на лекарството от дете, незабавно се консултирайте с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Фенолакс
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Фенолакс
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено могат да се появят чревни спазми, остра коремна болка, диария след прием на по-високи дози.
Продължителната употреба на лекарството може да причини диария със загуба на вода и електролити (особено калий), което се проявява със слабост, загуба на апетит, загуба на тегло, влошаване на запек, сърдечни нарушения.
Рядко (настъпва при по-малко от 1 на 1000 пациенти) може да се появи слабост на червата. Ако се появят тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фенолакс
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте Фенолакс на сухо място при 15 - 25 ° C. Защитете от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фенолакс
- Активното вещество е бисакодил. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 5 mg бисакодил.
- Другите съставки са: картофено нишесте, лактоза, талк, магнезиев стеарат, желатин, целацефат, шеллак, полисорбат, захароза, акация, понсо 4R (E 124), микронизиран естествен пчелен восък и карнаубски восък.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Ирландия
ICN POLFA Rzeszów S.A., Rzeszów, Полша
Тази листовка е актуализирана за последен път през август 2020 г.