Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/06764-ZME
Писмена информация за потребителя
АСКОРУТИН
20 mg/100 mg филмирани таблетки
рутозид трихидрат/аскорбинова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява ASCORUTIN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АСКОРУТИН
3. Как да приемате АСКОРУТИН
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате АСКОРУТИН
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ASCORUTIN и за какво се използва
ASCORUTIN съдържа рутозид трихидрат и аскорбинова киселина, които принадлежат към група лекарства, които имат защитен ефект върху кръвоносните съдове (наречени вазопротектори).
Аскорбиновата киселина участва в много важни редокс и ензимни процеси в организма, има антиоксидантни ефекти (поглъща реактивни кислородни видове), играе важна роля в реакцията на организма на стрес и предотвратяване на инфекции и участва в образуването и метаболизма на много вещества в организма.
Рутозид е естествено растително вещество (биофлавоноид) с антиоксидантно действие. Регулира повишената крехкост и пропускливост на кръвоносните капиляри, повишава тяхната еластичност и по този начин подобрява кръвообращението, има противовъзпалителен ефект и намалява напрежението на мускулите на съдовите стени.
ASCORUTIN се използва за лечение на повишена крехкост и пропускливост на капилярите при недостиг на витамин С (аскорбинова киселина) в организма.
Лекарството е предназначено за възрастни и деца от 3-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АСКОРУТИН
Не приемайте АСКОРУТИН
- ако сте алергични към рутозид, аскорбинова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ASCORUTIN.
Ако имате тежки бъбречни проблеми, редовно имате хемодиализа (контролиран кръвен клирънс за бъбречна недостатъчност) или имате повишен риск от бъбречни камъни (повишени нива на оксалати в кръвта), продължителната употреба на аскорбинова киселина или високи дози може да причини камъни в бъбреците.
Ако сте пациент с липсващия ензим глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензим, важен за метаболизма на захарите), в редки случаи може да имате разпад на червените кръвни клетки (хемолиза), понякога много тежък.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И АСКОРУТИН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Едновременната употреба на аскорбинова киселина с лекарства, съдържащи пеницилин (използван за лечение на бактериални инфекции), желязо и хормон етинил естрадиол увеличава абсорбцията на тези лекарства от храносмилателния тракт.
Приемът на високи дози аскорбинова киселина може да повлияе на ефективността на антикоагулантната терапия (антикоагуланти) и абсорбцията на витамин В12.
Трябва да се внимава, когато се приема аскорбинова киселина едновременно със салицилати (лекарства, използвани за лечение на болка, възпаление и за намаляване на температурата), тъй като те могат да взаимодействат с техните нива в кръвта. Също така, когато се приема със сулфонамиди и котримоксазол (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции), тъй като те могат да увеличат риска от образуване на кристали от различни вещества в урината.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
ASCORUTIN трябва да се използва по време на бременност и кърмене само по препоръка на лекар.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
ASCORUTIN съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате АСКОРУТИН
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни е 1-2 таблетки 3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар и зависи от естеството на Вашето заболяване и поносимостта на лекарството. В тежки случаи Вашият лекар може да реши да увеличи дневната доза от това лекарство.
Поглъщайте таблетките ASCORUTIN цели, не дъвчени и пийте много течности.
Можете да ги приемате с, след хранене и на гладно.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната доза за деца от 3-годишна възраст и юноши е 1-2 таблетки на ден в зависимост от теглото и възрастта. Продължителността на лечението се определя от лекаря. В тежки случаи Вашият лекар може да реши да увеличи дневната доза от това лекарство.
Ако сте приели повече ASCORUTIN, отколкото трябва
Прекомерната аскорбинова киселина (няколко грама) може да причини преходна диария и свързани симптоми като коремна болка или спазми. Многократното приложение на високи дози и съпътстващо бъбречно увреждане води до повишена екскреция на пикочна киселина в урината с образуване на камъни в бъбреците, камъни в бъбреците поради повишени нива на оксалати, подкисляване на урината и разграждане на червените кръвни клетки (вж. Точка 2 Предупреждения и предпазни мерки).
В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, свържете се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете ASCORUTIN
Ако сте пропуснали да приемете доза в определеното време, пропуснете пропуснатата доза и продължете да приемате следващата редовна доза.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на ASCORUTIN
Продължителността на лечението с това лекарство се определя от Вашия лекар. Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Ако състоянието Ви не се подобри в рамките на 7 дни след започване на лечението, свържете се с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са редки при препоръчваната доза (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- разграждане на червените кръвни клетки (хемолиза) при пациенти с липсващ ензим глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (вж. раздел 2 Предупреждения и предпазни мерки),
- реакции на свръхчувствителност,
- астматичен пристъп (при алергични пациенти),
- гадене, повръщане, дразнене на хранопровода и стомашната лигавица при високи дози,
- наличие на захар в урината,
- повишена екскреция на оксалати с урината,
- камъни в бъбреците (вж. раздел 2 Предупреждения и предпазни мерки),
- кожни алергични реакции,
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате АСКОРУТИН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте това лекарство под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ASCORUTIN
- Активното вещество е рутозид и аскорбинова киселина.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg рутозид трихидрат и 100 mg аскорбинова киселина.
- Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: калциев цитрат монохидрат лактоза, картофено нишесте, хидрогенирано рициново масло, желатин, царевично нишесте.
Опаковка: Sepifilm 752 бяла опаковъчна система, състояща се от хидроксипропилметилцелулоза (E464), микрокристална целулоза (E460), макроголов стеарат (E431) и титанов диоксид (E171).
Как изглежда ASCORUTIN и какво съдържа опаковката
ASCORUTIN са почти бели до кремави, лещовидни таблетки. Те се доставят в блистери от PVC/Al в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 50 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производител
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последно през ноември 2018 г.