Писмена информация за потребителя
Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с контролирано освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Aerinaze и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
3. Как да приемате Aerinaze
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Aerinaze
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Aerinaze и за какво се използва
Таблетките Aerinaze съдържат комбинация от две лекарства, деслоратадин, антихистамин и псевдоефедрин сулфат, деконгестант.
Как работи Aerinaze
Антихистамините помагат за намаляване на симптомите на алергии, като блокират ефектите на вещество, наречено хистамин, което се произвежда в човешкото тяло. Деконгестантите помагат за разхлабване на запушен/пълен нос.
Кога да приемате Aerinaze
Таблетките Aerinaze облекчават симптомите, свързани със сезонния алергичен ринит (сенна хрема), като кихане, хрема или сърбеж в носа и очите, които са придружени от запушен нос при възрастни и юноши на 12 и повече години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Не приемайте Aerinaze:
- ако сте алергични към деслоратадин, псевдоефедрин сулфат, адренергични лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин,
- ако имате високо кръвно налягане, сърдечно заболяване или заболяване на кръвоносните съдове или сте имали анамнеза за инсулт,
- ако имате глаукома, затруднено уриниране, запушване на пикочните пътища или свръхактивна щитовидна жлеза,
- ако приемате инхибитор на моноаминооксидазата (МАО) (вид антидепресант, използван за лечение на депресия) или сте спрели приема на този тип лекарства през последните 14 дни.
Предупреждения и предпазни мерки
При определени условия може да станете изключително чувствителни към деконгестантния псевдоефедрин сулфат, който съдържа това лекарство. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
- ако сте на 60 или повече години. Възрастните хора може да са по-чувствителни към ефектите на това лекарство,
- ако имате диабет,
- ако имате язви, които причиняват стесняване на стомаха, тънките черва или хранопровода (стесняване на стомашна язва),
- ако имате чревна обструкция (запушване в порталната вена (между стомаха и дванадесетопръстника) или в дванадесетопръстника),
- ако имате обструкция на шийката на пикочния мехур (стесняване на шийката на пикочния мехур), - ако някога сте имали затруднения с дишането поради мускулна контракция в белите дробове (бронхоспазъм), - ако имате проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочния мехур.
Освен това, ако имате или сте диагностицирани с някое от следните състояния, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze:
- високо кръвно налягане,
- учестен пулс или сърцебиене,
- необичаен сърдечен ритъм,
- гадене и главоболие или обостряне на главоболие, докато приемате Aerinaze,
- ако вие или някой от вашето семейство сте имали припадъци в миналото,
- тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като зачервяване на кожата, голям брой малки обриви със или без треска.
Ако сте планирани за операция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Aerinaze 24 часа преди това.
Едно от лекарствата на Aerinaze, псевдоефедрин сулфат, може да предизвика пристрастяване и високите дози псевдоефедрин сулфат могат да бъдат токсични. Продължителната употреба може да доведе до повече Aerinaze от препоръчаната доза за постигане на желания ефект, като по този начин увеличава риска от предозиране. Ако внезапно спрете лечението, може да се появи депресия.
Спрете приема на Aerinaze поне 48 часа преди кожни тестове, тъй като антихистамините могат да повлияят на резултата от кожния тест.
Спортистите, приемащи Aerinaze, могат да имат положителни резултати от допинг теста.
Употреба при деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Aerinaze
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис (изсушени листа от нагръдник), лекарство, използвано за лечение на някои сърдечни заболявания,
- лекарства за кръвно налягане (напр. α-метилдопа, мекамиламин, резерпин, кихащи алкалоиди (Veratrum) и гуанетидин),
- деконгестанти за устата или носа (като фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин),
- хапчета за отслабване (лекарства за намаляване на апетита),
- лекарства за лечение на мигрена, напр. алкалоиди на ергот (като дихидроерготамин, ерготамин или метилергометрин),
- лекарства за лечение на болестта на Паркинсон или безплодие, напр. бромокриптин, каберголин, лизурид и перголид,
- антиациди при лошо храносмилане или стомашни проблеми,
- лекарство за диария, наречено каолин,
- трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин, фексофенадин).
Aerinaze и алкохол
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това дали можете да пиете алкохол, докато приемате Aerinaze. Пиенето на алкохол не се препоръчва, докато приемате Aerinaze.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство. Употребата на Aerinaze по време на бременност не се препоръчва.
Съобщава се за намалено производство на мляко при употребата на псевдоефедрин сулфат, компонент на Aerinaze, при кърмещи майки. И дезлоратадин, и псевдоефедрин сулфат се екскретират в кърмата. Не се препоръчва употребата на Aerinaze по време на кърмене.
Плодовитост
Няма налични данни за ефектите върху фертилитета при мъже/жени.
Шофиране и работа с машини
При препоръчителната доза не се очаква това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не се занимавате с дейности, които изискват умствена бдителност, като шофиране или работа с машини, докато не разберете как реагирате на лекарството.
3. Как да приемате Aerinaze
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши на 12 и повече години
Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно с чаша вода, със или без храна.
Това лекарство е за вътрешна употреба (за перорално приложение).
Погълнете таблетката цяла; не смачквайте, не чупете и не дъвчете таблетката преди поглъщане.
Не приемайте повече таблетки, отколкото е посочено в тази листовка. Не приемайте таблетките по-често от препоръчаното.
Не приемайте това лекарство повече от 10 последователни дни, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако сте приели повече Aerinaze, отколкото трябва
Ако приемете повече Aerinaze, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар, незабавно уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако сте пропуснали да приемете Aerinaze
Ако забравите да вземете дозата си навреме, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Aerinaze
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани в проучвания:
Чести: Следните нежелани реакции могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
• ускорен сърдечен ритъм
• безпокойство, свързано с повишена подвижност на тялото
• намален апетит
• затруднено сън
Нечести: Следните нежелани реакции могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
• сърцебиене или неравномерен сърдечен ритъм
• повишена подвижност на тялото
• кървене от носа
• възпаление на синусите
• болезнено или затруднено уриниране
• повишена кръвна захар
• проблеми с пикочните пътища
• променена честота на уриниране
• намалена чувствителност на обонянието
• необичайни чернодробни функционални тестове
Много редки: Следните допълнителни нежелани реакции, съобщени в постмаркетинговия период с деслоратадин, могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и подуване)
• необичайни чернодробни функционални тестове
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
повишено телесно тегло, повишен апетит
промени в сърдечния ритъм
Съобщени са случаи на тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като треска, зачервяване на кожата или голям брой малки обриви при употребата на лекарства, съдържащи псевдоефедрин.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Aerinaze
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Aerinaze
- Активните вещества са деслоратадин и псевдоефедрин сулфат.
- Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедрин сулфат.
- Другите съставки са:
- Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (индигокармин алуминиево езеро E132)
- Състав в белия слой с контролирано освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон К 30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Как изглежда Aerinaze и какво съдържа опаковката
Aerinaze е синьо-бяла овална двуслойна таблетка с контролиран слой, с вдлъбнато релефно означение „D12“ в синия слой. Таблетките Aerinaze са опаковани в 2, 4, 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистери, състоящи се от ламиниран блистер филм и подложка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия MSD Белгия BVBA/SPRL Телефон/тел: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
България Марк Шарп и Дом България ЕООД Тел .: +359 2 819 3737 [email protected]
Чешката република Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел: +420 233 010 111 [email protected]
Danmark MSD Danmark ApS Тел: + 45 4482 4000 [email protected]
Германия MSD SHARP & DOHME GMBH Тел: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) [email protected]
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Тел: + 372 6144 200 [email protected]
Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Тел: +30 210 98 97 300 [email protected]
Испания Merck Sharp & Dohme de Spain, S.A. Тел: +34 91 321 06 00 [email protected]
Франция MSD Франция Тел: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Хърватия Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел: + 385 1 6611 333 [email protected]
Ирландия Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0) 1 2998700 [email protected]
Исландия Vistor hf. От: + 354 535 70 00
Италия MSD Italy S.r.l. Тел: +39 06 361911 [email protected]
Merπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Тел: 800 00 673 (+357 22866700) [email protected]
Латвия SIA Merck Sharp & Dohme Латвия Тел: + 371 67364224 [email protected]
Литва UAB Merck Sharp & Dohme Тел. + 370 5 278 02 47 [email protected]
Люксембург/Люксембург MSD Белгия BVBA/SPRL Телефон/тел: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
Унгария MSD Pharma Hungary Kft. Тел: +36 1 888-5300 [email protected]
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 8007 4433 (+356 99917558) [email protected]
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153) [email protected]
Норвегия MSD (Норвегия) AS Тел: +47 32 20 73 00 [email protected]
Австрия Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 26 044 [email protected]
Polska MSD Polska Sp. Зоологическа градина. Тел .: +48 22 549 51 00 [email protected]
Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 214465700 [email protected]
Румъния Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Тел.: + 40 21 529 2900 [email protected]
Словения Merck Sharp & Dohme, Innovative Healthcare d.o.o. Тел: +386 1 5204 201 [email protected]
Словашка република Merck Sharp & Dohme, p. r. относно. Тел: +421 2 58282010 [email protected]
Suomi/Финландия MSD Финландия Oy Puh/Тел: + 358 (0) 9 804 650 [email protected]
Швеция Merck Sharp & Dohme (Швеция) AB Тел: +46 77 5700488 [email protected]
Обединено кралство Merck Sharp & Dohme Limited Тел: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Тази листовка е актуализирана за последно .