Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. не. 2019/03618-Z1B
Писмена информация за потребителя
Зофарил 7,5 mg
филмирани таблетки
зофеноприл калций
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
- Какво представлява Zofaril 7,5 mg и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Зофарил 7,5 mg
- Как да приемате Zofaril 7,5 mg
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Зофарил 7,5 mg
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zofaril 7,5 mg и за какво се използва
Зофарил 7,5 mg съдържа зофеноприл калций като активно вещество. Той принадлежи към група лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори).
Zofaril 7,5 mg се използва за лечение на:
- леко до умерено кръвно налягане (есенциална хипертония)
- остър миокарден инфаркт в рамките на 24 часа от началото му, със или без признаци на сърдечна недостатъчност, при пациенти със стабилна хемодинамика, които не се лекуват с тромболитици.
След прилагане на Zofaril 7,5 mg, пациентите с хипертония имат намаляване на кръвното налягане както в легнало, така и в изправено положение, приблизително в същата степен, без да компенсират ефекта чрез увеличаване на сърдечната честота. При някои пациенти кръвното налягане не пада оптимално до няколко седмици след започване на лечението. Антихипертензивният ефект се поддържа чрез продължително лечение.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зофарил 7,5 mg
Не приемайте Zofaril 7,5 mg
- ако сте алергични към зофеноприл калций или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако някога сте имали алергична реакция към друг АСЕ инхибитор, като каптоприл или еналаприл
- ако имате анамнеза за тежък оток и сърбеж по лицето, носа и гърлото (наречен ангионевротичен оток), свързани с лечение с друг АСЕ инхибитор, или ако имате наследствен/идиопатичен ангионевротичен оток (внезапно подуване на кожата, тъканите, храносмилателния тракт) и други органи)
- ако сте приемали или приемате понастоящем сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на някакъв вид дългосрочна (хронична) сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като имате повишен риск от ангиоедем (внезапно подуване под кожата в област като гърло)
- ако имате тежки чернодробни проблеми
- ако имате стеснени артерии в бъбреците
- ако сте бременна повече от 3 месеца (по-добре е да избягвате приема на Zofaril 7,5 mg дори в ранна бременност - вижте раздел "Бременност и кърмене")
- ако сте жена с детероден потенциал, освен ако не сте защитени от ефективна контрацепция
- ако имате диабет или бъбречни проблеми и приемате антихипертензивно лекарство, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zofaril 7,5 mg.
Кажете на Вашия лекар, ако
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.
Вижте също „Не приемайте Zofaril 7,5 mg“.
Когато приемате Zofaril може да бъде 7,5 mg значително намалете кръвното си налягане, особено след прием на първата доза (това е по-вероятно, ако приемате и диуретици, сте дехидратирани или имате диета с ниско съдържание на сол). Ако това се случи, веднага кажете на Вашия лекар и легнете по гръб.
Ако планирате кажете на вашия анестезиолог преди да Ви бъде поставена анестезия, че приемате Зофарил 7,5 mg. Това ще му помогне да контролира кръвното Ви налягане и сърдечната честота по време на процедурата.
Освен това, ако имате сърдечен удар (остър миокарден инфаркт) и имате