Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2019/06165-Z1A 2010/07318
Писмена информация за потребителя
Корк от цинк
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Zincorot и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zinkorot
3. Как да приемате Zinkorot
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zinkorot
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zincorot и за какво се използва
Zincorot се използва като добавка на цинк за лечение на недостиг на цинк в случаите, когато не е възможно да се осигури достатъчен прием с нормална диета.
Цинкът играе важна роля в:
- функция на имунната система
- целостта на кожата
- заздравяване на рани
- вкус и мирис
- функция на щитовидната жлеза
- растеж и развитие на тялото
- узряване на тестисите
- неврологична функция и ефектът на инсулина (хормон, който контролира енергийните процеси и метаболизма на глюкозата (захарта)).
Цинкът е необходим за правилното развитие на мозъка и неговото функциониране, тъй като е доказано, че неговият дефицит или излишък участва в поведенчески промени, необичайно развитие на централната нервна система и развитие на неврологични заболявания.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zinkorot
Не приемайте Zinkorot
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към цинков моротат, цинк или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Деца и юноши
Zincorot не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст. Други формулировки са по-подходящи за тази възрастова група.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zinkorot.
Цинкът може да повлияе на усвояването на медта. Ако приемате Зинкорот продължително време, Вашият лекар трябва да следи нивото на медта в кръвта.
Други лекарства и цинкова моркова
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Хелатиращи агенти (използвани за отстраняване на тежки метали от тялото) като D-пенициламин, димеркаптопропансулфонова киселина (DMPS), димеркаптосукцинилова киселина (DMSA) и етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) могат да намалят абсорбцията на цинк и да увеличат екскрецията му от тялото.
Едновременната употреба на соли на желязо, мед и калций може да намали абсорбцията на цинк.
Високите дози цинк могат да намалят усвояването на мед и желязо.
Цинкът намалява абсорбцията на тетрациклини, офлоксацин и други хинолони (антибиотици като норфлоксацин, ципрофлоксацин). Следователно трябва да оставите поне 3-часов интервал между приема на цинк и тези лекарства.
Цинк и храна и напитки
Храните с високо съдържание на фитин (например зърнени култури, бобови растения, ядки) намаляват абсорбцията на цинк. Кафето може да предотврати усвояването на цинк.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Zincorot не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако не сте диагностицирани с недостиг на цинк.
Ако е установен недостиг на цинк, Zincorot може да бъде предписан от Вашия лекар по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма налична информация за ефектите на Zinkorot върху шофирането и работата с машини. Необходимо е обаче повишено внимание, ако приемате повече Zincorot, отколкото трябва (вижте точка 3, раздел Ако сте приели повече Zincorot, отколкото трябва).
Zincorot съдържа кроскармелоза натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Zinkorot
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Zincorot се приема през устата, приема се с много течности и на достатъчно разстояние от храната. Всяка таблетка може да бъде разделена на равни половини.
Zincorot не трябва да се приема с храна.
Обичайната доза е:
Възрастни и юноши (на възраст 12 - 17 години)
Препоръчителната доза е 12,5 - 25 mg цинк (еквивалентно на половин таблетка на 1 таблетка Zincorot) на ден.
Употреба при деца
За деца на възраст от 6 до 11 години препоръчителната доза е 12,5 mg цинк (еквивалентно на половин таблетка Zincorot) на ден. Децата трябва да получават лекарството само ако могат да погълнат лекарството безопасно.
Деца под 6 години
Деца под 6 години те не го правят за лечение на Zincorot. Други формулировки са по-подходящи за тази възрастова група.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението зависи от успеха на лечението. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Zinccorot, отколкото трябва
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва.
Храносмилателни разстройства, метален вкус в езика, коремна болка, гадене (гадене) и повръщане, летаргия (сънливост), главоболие, анемия (намален брой на червените кръвни клетки) и замаяност.
Ако сте пропуснали да приемете Zinkorot
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете обичайната си доза в планираното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Zinkorot
Не са докладвани нежелани реакции, ако спрете приема на Zinkorot.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Прекратете незабавно Zincorot и потърсете първа помощ, ако забележите следните симптоми:
- затруднено дишане
- усещане за стягане в гърлото
- подуване на устните, езика или лицето
- образуване на кожни обриви или уртикария
Оценката на нежеланите реакции се основава на следната честота на данните:
| Много чести: | може да засегне повече от 1 на 10 души |
| Често: | може да засегне по-малко от 1 на 10 души |
| Нечести: | може да засегне по-малко от 1 на 100 души |
| Редки: | може да засегне по-малко от 1 на 1000 души |
| Много рядко: | може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души |
Много рядко: В началото на лечението цинковите соли могат да причинят коремна болка, гадене (гадене), лошо храносмилане и диария. Тези проблеми са по-чести, когато цинковите соли се приемат на гладно. Симптомите отшумяват бързо, ако спрете да приемате лекарството.
Ако приемате Zinkorot продължително време, Вашият лекар трябва да следи нивото на мед в кръвта Ви, тъй като продължителният прием на цинк намалява абсорбцията на мед. Продължителната употреба на Zincorot също намалява абсорбцията на желязо.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Zinkorot
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zinkorot
Активното вещество е цинков хуморат дихидрат.
Всяка таблетка съдържа 157,36 mg цинков моротат дихидрат (еквивалентно на 25 mg цинк).
Другите съставки са:
колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат.
Как изглежда Zinkorot и какво съдържа опаковката
Zincorot са бели, двойно изпъкнали таблетки, с делителна черта от едната страна.
Zincorot се предлага в опаковки от 20, 50 и 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Ул. Calwer 7, 71034 Böblingen, Германия
Производител
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2, 82343 Pöcking, Германия
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Ул. Calwer 7, 71034 Böblingen, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 07/2020.