полет

Приложение №. 2 към решението за промяна в регистрацията на лекарствения продукт, ев. не. 0472/2002

Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Съдържание на тази листовка
1. Какво представлява Xeloda и за какво се използва
2. Преди да приемете Xeloda
3. Как да използвате Xeloda
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Xeloda
6. Допълнителна информация

Xeloda 500 mg
(капецитабин)

Филмирани таблетки

Притежател на решението за регистрация:
Roche Registration Limited, Welwyn Garden City, Великобритания.

Състав на лекарството:
Активно вещество: капецитабин (капецитабин) 500 mg във всяка филмирана таблетка.
Помощни вещества: лактос (лактоза), кроскармелозум натрикум (кроскармелоза натрий), хипромелозум (хипромелоза), целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза), магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), титанов диоксид (титанов диоксид, жълт оксид (железен оксид), ferri oxidum rubrum (червен железен оксид E172), талк (талк).

Фармакотерапевтична група
Цитостатичен.

1. Какво представлява Xeloda и за какво се използва

120 х 500 mg филмирани таблетки
Xeloda принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици, които спират растежа на туморните клетки. Xeloda съдържа капецитабин, който сам по себе си не е цитотоксичен агент. Едва след усвояването му в организма се превръща в активно противотуморно вещество (повече в тумора, отколкото в нормалната тъкан).

Xeloda се предписва от лекарите за лечение на рак на дебелото черво, ректума или гърдата.

2. Преди да приемете Xeloda

Не трябва да приемате Xeloda: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на Xeloda. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате алергия или прекомерна реакция към Xeloda. Не приемайте Xeloda по време на бременност или кърмене или ако страдате от проблеми с кръвта, черния дроб или бъбреците.

Необходимо е повишено внимание при прием на Xeloda:
Преди да започнете лечението, уверете се, че Вашият лекар знае за:
• Вашето бъбречно или чернодробно заболяване
• че страдате или сте страдали от други заболявания, напр. сърдечно заболяване или че ви боли
на гърдите
• вашите мозъчни заболявания
• Вашия калциев дисбаланс
• диабет

Прием на Xeloda с храни и напитки:
Трябва да приемате Xeloda в рамките на 30 минути след хранене.

Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, преди да започнете лечението, ако сте бременна, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Не трябва да приемате Xeloda, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Кърмене
Не трябва да кърмите, докато приемате Xeloda.

Шофиране и работа с машини
Xeloda може да ви накара да се почувствате замаяни, болни или уморени. Следователно, това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Прием на други лекарства
Преди да започнете лечението, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта за Вашия лекар. Това е много важно, тъй като приемането на няколко лекарства едновременно може да увеличи или намали ефекта им. Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате лекарства против подагра (алопуринол), антикоагуланти (кумарин, варфарин), някои антивирусни лекарства (соривудин и бривудин) или антиконвулсанти и път (фенитоин).

3. Как да приемате Xeloda

Таблетките Xeloda трябва да се поглъщат с вода.

Вашият лекар ще Ви предпише дозата и схемата на лечение, които са най-подходящи за Вас. Вашият лекар може да поиска да приемате комбинация от 150 mg и 500 mg таблетки с всяка.
• Вземете таблетките в комбинацията, предписана от Вашия лекар сутрин и вечер.
• Приемайте таблетките в рамките на 30 минути след хранене (закуска или вечеря).
• Важно е да приемате пълната доза от лекарството, предписана от Вашия лекар.

Препоръчва се Xeloda да се приема в продължение на 14 дни, последван от 7-дневен период без лечение
21-дневен цикъл. Вашият лекар ще реши колко цикъла на лечение ще ви трябват.

Ако сте приели повече Xeloda, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете следващата доза.
на Вашия лекар.

Ако забравите да вземете Xeloda, не приемайте пропуснатата доза и не удвоявайте следващата доза. Вместо това продължете с редовния график на дозиране и се свържете с Вашия лекар.

Ефекти след лечение с Xeloda:
Няма нежелани реакции след спиране на лечението с Xeloda.

4. Възможни странични ефекти

Подобно на други лекарства, Xeloda може да има нежелани реакции.

Най-честите нежелани реакции при Xeloda са:
• диария, гадене, повръщане, стоматит (рани в устата и гърлото) и коремна болка
• кожна реакция на ръцете и краката (изтръпване, изтръпване, болка, подуване или зачервяване на дланите или стъпалата), обрив, суха или сърбяща кожа
• умора.

Тези нежелани реакции могат да се влошат. Ето защо е важно винаги да посещавате Вашия лекар незабавно, ако забележите някакви странични ефекти. Това може да намали вероятността страничният ефект да продължи или да се влоши. Вашият лекар може да предпише намаляване на дозата или временно спиране на Xeloda.

Ако получите някой от следните симптоми, СПРЕТЕ приема на Xeloda незабавно:
• Диария: ако имате повече от 4 изпражнения всеки ден или ако имате диария през нощта
• повръщане: ако се връщате повече от веднъж на 24 часа
• Гадене: ако загубите апетит и ежедневната ви диета е много по-ниска от обичайната
• Стоматит: ако имате болка, зачервяване или рани в устата
• Кожна реакция на краката и ръцете: ако имате болка, подуване или зачервяване на дланите или краката.

Ако тези симптоми се разпознаят навреме, те обикновено отшумяват в рамките на 2-3 дни след спиране на лечението. Ако обаче продължават, трябва незабавно да посетите Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише да започнете лечение с по-ниска доза.

Нечестите и обикновено по-леки нежелани реакции включват намален брой на белите или червените кръвни клетки, кожен обрив, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, сънливост, главоболие, изтръпване или изтръпване, промени във вкуса, замаяност, безсъние, подуване на долните крайници ., загуба на апетит, запек и дехидратация.

Ако сте загрижени за тези или други неочаквани ефекти, говорете
с Вашия лекар. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Xeloda

Не съхранявайте Xeloda над 30 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Дата на последната ревизия
Август 2002 г.