Описание и предназначение
Лекарството се използва за лечение на рак.
- Използва се в комбинация с цисплатин, друго противораково лекарство, за лечение на злокачествен плеврален мезотелиом, вид рак, който засяга лигавицата на белите дробове, при пациенти, които не са получавали химиотерапия преди това.
- Също така се използва в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал рак на белия дроб.
- Използва се и при напреднал рак на белия дроб, ако заболяването е повлияло на лечение или е останало до голяма степен непроменено след първоначалната химиотерапия, или при пациенти с напреднал рак, които се влошават след прилагането на друга първоначална химиотерапия.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Пеметрексед в комбинация с цисплатин:
Препоръчителната доза пеметрексед е 500 mg/m 2 телесна повърхност (BSA) i.v. инфузия за 10 минути през първия ден от всеки 21-дневен цикъл. Препоръчителната доза цисплатин е 75 mg/m 2 BSA, давана като инфузия в продължение на 2 часа, приблизително 30 минути след края на инфузията с пеметрексед през първия ден от всеки 21-дневен цикъл. Пациентите трябва да получат адекватна антиеметична терапия и хидратация преди и/или след приложение на цисплатин.
Монотерапия с пеметрексед:
При пациенти, лекувани за недребноклетъчен рак на белия дроб след предшестваща химиотерапия, препоръчителната доза е 500 mg/m 2 BSA под формата на i.v. инфузия за 10 минути през първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Режим на премедикация: вижте SPC.
Регулиране на партидата:
Корекцията на дозата в началото на следващия цикъл се основава на най-дълбокото намаляване на хематологичните стойности или на максималната нехематологична токсичност, наблюдавана в предишния цикъл на лечение. Лечението може да се забави, за да се осигури достатъчно време за корекция. След коригиране пациентите се лекуват съгласно указанията, дадени в КХП в таблици 1, 2 и 3, които ще се използват, когато пеметрексед се прилага самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Начин на употреба
Лекарството трябва да се прилага като iv. инфузия за 10 минути през първия ден от всеки 21-дневен цикъл. Инструкции за разтваряне и разреждане на праха за концентрат за инфузионен разтвор преди приложение са дадени в КХП, раздел 6.6.
Внимание
Той трябва да се прилага само под наблюдението на лекар, който е квалифициран за използване на противоракова химиотерапия.
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с пеметрексед. Не се препоръчва на полово зрели мъже да раждат дете по време на лечението и в рамките на 6 месеца след спиране на лечението. Поради възможността за необратимо безплодие поради лечение с пеметрексед, мъжете се съветват да потърсят съвет относно възможността за постоянно съхранение на спермата преди започване на лечението. Препоръчва се използването на контрацептивни методи или въздържание.
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо и след внимателно обмисляне на терапевтичните нужди на майката и риска за плода.
Кърменето е противопоказано по време на лечението.
Лекарството може да причини умора, така че пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да работят с машини, ако се появи умора.
След разтваряне продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2-8 ° C.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Веднага щом забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар:
• треска или инфекция (често): когато имате температура от 38 ºC или по-висока, изпотяване или други. още>