tbl flm 10 (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 да уведоми за промяната в регистрацията ev.č. 2011/02618
ЛИСТОВКА
ПАРАЛЕН ® ХВАНЕТЕ
филмирани таблетки
Притежател на решението за регистрация:
Zentiva, k.s., Прага, Чехия
Състав на лекарството:
Наркотици:
Парацетамол (парацетамол) 325 mg, псевдоефедрин хидрохлорид (псевдоефедрин хидрохлорид) 30 mg, декстрометорфан хидробромид (декстрометорфан бромид) 15 mg в 1 филмирана таблетка.
Помощни вещества:
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, стеаринова киселина, хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид E171, емулсия симетикон SE 4, лаково зелено E 104/132.
Фармакотерапевтична група:
Обезболяващо, антипиретично, антитусивно, противозастойно (облекчава болката, намалява температурата, потиска кашлицата
и намалява подуването на лигавиците).
Характеристики:
PARALEN GRIP е комбинирано лекарство, което съдържа три лекарства със следните ефекти:
парацетамол понижава температурата и облекчава болката,
псевдоефедрин хидрохлорид премахва подуване на носната лигавица,
декстрометорфан бромид потиска кашлицата, като действа директно върху центъра на кашлицата в удължения гръбначен мозък, този ефект е бърз и продължава 4-6 часа.
Показания:
PARALEN GRIP се използва от възрастни и юноши при лечение на фебрилни вирусни остри и хронични респираторни заболявания, придружени от суха, дразнеща или пароксизмална кашлица.
Противопоказания:
PARALEN GRIP не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид, декстрометорфан бромид или някое от помощните вещества. PARALEN GRIP не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни заболявания, тежка хипертония (високо кръвно налягане), епилепсия, някои видове анемия и тежки чернодробни и бъбречни проблеми и хора, които пият дълго време. PARALEN GRIP не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с определени антидепресанти (наречени инхибитори на моноаминооксидазата - МАО) или в рамките на 14 дни след спирането му.
При някои условия са необходими специални грижи, когато приемате PARALEN GRIP. Уведомете Вашия лекар за всички състояния, от които страдате, за да може той да прецени дали лечението с PARALEN GRIP е подходящо за Вас. Само по съвет на лекар можете да приемате лекарството при заболявания на щитовидната жлеза, сърдечни и кръвоносни съдове, уголемяване на простатната жлеза, катаракта, бронхиална астма, язва на стомаха и дванадесетопръстника и нарушена проходимост между стомаха и дванадесетопръстника.
Също така, пациентите, приемащи определени лекарства за психична депресия и лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система (като лекарства за сън и седация), могат да приемат лекарството само след консултация с лекар.
PARALEN GRIP не трябва да се използва от деца под 15-годишна възраст.
PARALEN GRIP не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Неблагоприятни ефекти:
PARALEN GRIP обикновено се понася добре. Рядко могат да се появят умора, неразположение, сънливост или, обратно, безсъние, безпокойство, напрежение и безпокойство, гадене, лошо храносмилане (повръщане), диария, диария или запек), кожен обрив.
Сериозно увреждане на черния дроб може да възникне при прием на лекарства, съдържащи парацетамол. Ако имате болки в корема, кажете на Вашия лекар.
Рядко може да се наблюдава нередовен пулс или високо кръвно налягане.
Ако получите тези нежелани реакции или получите някакви други нежелани реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на PARALEN GRIP отново.
Взаимодействия:
Ефектите на PARALEN GRIP и други лекарства, които приемате едновременно, могат да взаимодействат. Това са предимно антидепресанти (т.нар. Трициклични антидепресанти, SSRI) и лекарства, които потискат дейността на централната нервна система (например лекарства против безсъние, успокоителни, болкоуспокояващи и др.). PARALEN GRIP не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с определени антидепресанти (наречени инхибитори на моноаминооксидазата - МАО), или в рамките на 14 дни след спирането им.
Затова кажете на Вашия лекар за всички ваши заболявания и лекарства, които в момента приемате или ще започнете да приемате със или без рецепта. Говорете с Вашия лекар, преди да вземете PARALEN GRIP, докато приемате лекарство без рецепта.
Ако друг лекар Ви предпише друго лекарство, кажете им, че вече приемате PARALEN GRIP. Не приемайте други лекарства без рецепта, особено лекарства, които насърчават кашлицата (така наречените отхрачващи и муколитици), с PARALEN GRIP, тъй като PARALEN GRIP потиска кашлицата и образуваната слуз може да се натрупа в дихателните пътища.
Дозировка и начин на приложение:
PARALEN GRIP се приема 3 пъти на ден по 1-2 таблетки по време на проблема, обикновено 3-5 дни. Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност.
Внимание:
Обичайната продължителност на лечението с PARALEN GRIP е 5 дни. Говорете с Вашия лекар относно приема на лекарството за дълго време.
Ако изчистите слузта си, говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.
Това може да намали способността на хората, извършващи дейности, изискващи внимание, двигателна координация и бързо вземане на решения (например шофиране, работа с машини, работа на височина и т.н.).
В случай на предозиране или ако детето случайно погълне лекарството, предизвикайте повръщане и незабавно потърсете медицинска помощ.!
Някои от продуктите на метаболизма на псевдоефедрин хидрохлорид са в допинг списъка, поради което PARALEN GRIP не трябва да се използва от активни спортисти.
Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Не приемайте това лекарство едновременно с други лекарства, съдържащи парацетамол, без съвет от Вашия лекар.
Лекарството съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Внимание:
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане:
10, 12 или 24 филмирани таблетки
Съхранение:
Съхранявайте на сухо място, при температура до 25 ºC, предпазвайте от светлина.