sol inf 5x1000 ml (торбичка PA/PP)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към решението за подновяване на регистрацията, ев. №: 2224/2002.
Писмена информация за Nutriflex plus
Интравенозен инфузионен разтвор
B. Braun Melsungen AG, D-34212 Melsungen, Германия
Състав
Таблицата изброява лекарствата във всяка камера и тяхното количество след смесване в крайния разтвор за обемни размери от 1000 ml и 2000 ml:
Glucosum monohydricum (Глюкоза монохидрат)
Calcii chloridum dihydricum (калциев хлорид дихидрат)
165,0 g (150,0 g) 0,53 g
330,0 g (300,0 g) 1,06 g
330,0 g (300,0 g) 1,06 g
Калий - 25,0 mmol 25,0 mmol/l - 50,0 mmol 50,0 mmol
Калций 3,6 mmol - 3,6 mmol 7,2 mmol - 7,2 mmol
Магнезий - 5.7 mmol 5.7 mmol - 11.4 mmol 11.4 mmol
Хлорид 7,2 mmol 28,3 mmol 35,5 mmol 14,4 mmol 56,6 mol 71,0 mmol Водороден фосфат - 20,0 mmol 20,0 mmol - 40,0 mmol 40,0 mmol Ацетат - 22,9 mmol 22,9 mmol - 45, 8 mmol 45,8 mmol Общо аминокиселини - 48,0 g 48,0 g - 96,0 g 96,0 g
Азот - 6,8 g 6,8 g - 13,6 g 13,6 g
Непротеинова енергия kJ (kcal) 2510 (600) - 2510 (600) 5025 (1200) - 5025
KJ (kcal) 2510 (600) 795 (190) 3310 (790) 5025 (1200) 1590 (380) 6615
Осмоларност (mOsm/l) - - 1400 - - 1400
Помощни вещества: лимонена киселина, aqua ad iniectabilia (вода за инжекции).
Фармакотерапевтична група
Невъзможност за парентерално хранене.
Характеристики
Парентералното хранене трябва да снабдява тялото с всички съставки, необходими за растежа и регенерацията на тъканите. Аминокиселините играят важна роля, тъй като те са градивните елементи на протеиновия синтез. Въпреки това, за да се осигури оптимално използване на аминокиселините, е необходимо да се осигури енергиен източник. Това може да бъде постигнато частично под формата на въглехидрати. Тъй като глюкозата може да се използва директно, тя е избрана като подходящ въглехидрат. Допълнителната енергия в идеалния случай се доставя под формата на мазнини. Електролитите се прилагат в подкрепа на метаболитните и физиологичните функции. Заедно с Nutriflex plus те осигуряват пълен режим на парентерално хранене.
След интравенозна инфузия съставките на Nutriflex плюс са незабавно на разположение за метаболизъм. Електролитите са на разположение в достатъчни количества, за да осигурят голям брой биологични процеси, за които.
Част от аминокиселините се използва за протеинов синтез, останалата част се разгражда, както следва: аминогрупите са
отделя се чрез трансаминиране и половината въглерод се окислява до CO2 в цитратния цикъл или се използва в черния дроб като субстрат за глюконеогенеза. Амино групите, образувани от разграждането на аминокиселините в мускулната тъкан са
транспортират се до черния дроб, където се използват за синтеза на урина или несъществени аминокиселини. Глюкозата се метаболизира до CO2 и H2O. Част от глюкозата се използва за липиден синтез.
Показания
Замяна на ежедневните нужди от енергия, аминокиселини, електролити и течности по време на парентерално хранене при пациенти
с леко тежък катаболизъм, когато пероралното или ентералното хранене не е възможно, е неефективно или противопоказано.
Противопоказания
Лекарството не трябва да се дава при следните условия:
нарушения на метаболизма на аминокиселините,
нестабилен метаболизъм (напр. нестабилизиран захарен диабет),
кома с неизвестен произход,
неинсулиново реагираща хипергликемия до 6 инсулинови единици/час,
тежка чернодробна недостатъчност,
тежка бъбречна недостатъчност,
известна свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Поради своя състав, продуктът не трябва да се използва при новородени, кърмачета и деца под 2-годишна възраст. Общите противопоказания за парентерално хранене са:
нестабилно кръвообращение с животозастрашаваща (колапс и шок),
неадекватно снабдяване с клетки на кислород,
нарушения на електролитния и флуидния баланс,
остър белодробен оток, декомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Неблагоприятни ефекти
Страничните ефекти на Nutriflex плюс съставки са редки. Настъпилите обикновено са обратими и отзвучават след прекратяване на лечението. Понякога може да се появи гадене или повръщане. В случай на вливане под налягане може да възникне осмотична диуреза поради висока осмоларност.
Ако се появят тези нежелани реакции, спрете инфузията или, ако е възможно, продължете инфузията с по-ниска доза.
Взаимодействия
Дозировка и начин на приложение
Дозировката е адаптирана към индивидуалните нужди на пациента. Максималната дневна доза е 40 ml/kg телесно тегло, което съответства на
1,92 g аминокиселини/kg телесно тегло на ден
6,0 g глюкоза/kg телесно тегло на ден. Nutriflex plus се препоръчва да се прилага непрекъснато.
Максималната скорост на инфузионния поток е 2,0 ml/kg телесно тегло/час, което съответства на
0,096 g аминокиселини/kg телесно тегло на час
0,3 g глюкоза/kg телесно тегло на час.
За пациент с тегло 70 kg това съответства на скоростта на инфузионния поток от 140 ml на час. Тогава количеството на приложените аминокиселини съответства на 6.72 g/h. и глюкоза 21,0 g/h.
Изисква се индивидуална корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Продължителността на лечението при тези показания не е ограничена. По време на продължителното приложение на Nutriflex plus е необходимо да се осигури подходящ заместител на допълнителна енергия под формата на липиди, незаменими мастни киселини, микроелементи и витамини.
Само за интравенозна инфузия в централна вена.
Непосредствено преди употреба вътрешната заварка между двете камери трябва да се отвори, за да се позволи асептично смесване на разтворите.
Свалете защитния капак от чантата и продължете по следния начин:
поставете разгънатата торба върху твърда повърхност
натискането на една от камерите на торбичките с две ръце отваря вътрешния заваръчен шев
хомогенизираната смес е готова за употреба.
Специални предупреждения
Трябва да се внимава в случай на повишен серумен осмоларитет.
Както при всяко приложение с голям обем, Nutriflex plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечна и бъбречна функция. Нарушения на баланса на течностите, електролитния и киселинно-алкалния баланс, напр. хиперхидратация, хиперкалиемия, ацидоза, трябва да бъдат коригирани преди започване на инфузията. Твърде бързата инфузия може да доведе до претоварване с течност с патологични серумни електролити, хиперхидратация
и белодробен оток.
Както при другите разтвори, съдържащи глюкоза, приложението на Nutriflex plus може да доведе до хипергликемия. Трябва да се следи нивото на кръвната глюкоза. В случай на хипергликемия, скоростта на инфузия трябва да се намали или да се приложи инсулин.
Интравенозното вливане на аминокиселини е придружено от увеличаване на отделянето на микроелементи в урината, особено мед и отчасти цинк. Това трябва да се има предвид при дозиране на микроелементи, особено при продължително интравенозно хранене.
Нутрифлекс плюс не трябва да се дава едновременно с кръв със същия инфузионен набор поради риск от псевдоаглутинация. Освен това са необходими контроли на серумния йонограм, водния баланс, киселинно-алкалния баланс и - при продължително приложение - броя на кръвните клетки, състоянието на коагулация и чернодробната функция.
При необходимост е възможно да се замени допълнителна енергия под формата на липиди, незаменими мастни киселини, електролити, витамини и микроелементи.
При предписаната доза е малко вероятно предозиране на Nutriflex plus.
Симптоми на предозиране с течности и електролити:
Хипертонична хиперхидратация, електролитен дисбаланс и белодробен оток.
Симптоми на предозиране на аминокиселина:
Бъбречна загуба на аминокиселини с последващ аминокиселинен дисбаланс, гадене, повръщане и студени тръпки.
Симптоми на предозиране на глюкоза:
хипергликемия, глюкозурия, дехидратация, хиперосмолалност, хипергликемична и хиперосмоларна кома.
В случай на предозиране е показано незабавно спиране на инфузията. Другите терапии зависят от специфичните симптоми и тяхната тежест. Ако инфузията започне след отзвучаване на симптомите, се препоръчва постепенно увеличаване на скоростта на инфузионния поток през равни интервали.
Както при всички интравенозни разтвори, при вливане на Nutriflex plus са необходими строги асептични условия. Nutriflex plus е лекарство със сложен състав. Ако продуктът се смесва с други разтвори или емулсии, трябва да се осигури съвместимост.
Не са провеждани предклинични проучвания с Nutriflex plus. Токсичните ефекти на съединенията, получени от диетично хранене като заместителна терапия при препоръчваната доза, са малко вероятни.
Предписващият лекар трябва да вземе предвид съотношението полза/риск, преди да приложи Nutriflex плюс на бременни жени. Кърменето не се препоръчва за жени, които по това време трябва да получават парентерално хранене.
Не съхранявайте неизползвано съдържание за по-късна употреба след инфузията. Използвайте само напълно бистри разтвори с неповредени опаковки.
Трябва да се вземат общи асептични предпазни мерки при смесване на разтвори или мастни емулсии с Nutriflex plus. Мастните емулсии лесно се смесват, като се използва специален инфузионен комплект.
Предупреждения
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Дръжте далеч от деца!
Опаковане
1x1000ml, 5x1000ml 1x2000ml, 5x2000ml.
Съхранение
При стайна температура (15 ° C - 25 ° C). Защитете от светлина, съхранявайте опаковката във външни картонени опаковки.
В идеалния случай, след смесване на двата разтвора, Nutriflex plus трябва да се приложи незабавно, но при специални обстоятелства може да се съхранява до 7 дни при стайна температура и до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (включително времето на приложение).
Дата на последната редакция на текста