emu inf 5x2500 ml (торбичка PA/PP)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2107/7134-P
ЛИСТОВКА
NuTRIflex Lipid peri
Инфузионна емулсия
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява NuTRIflex Lipid peri и за какво се използва
2. Преди да използвате NuTRIflex Lipid peri
3. Как да използвате NuTRIflex Lipid peri
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате NuTRIflex Lipid peri
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НУТРИФЛЕКС ЛИПИД ПЕРИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
NuTRIflex Lipid peri съдържа вещества, наречени аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, които са от съществено значение за растежа и регенерацията на човешкото тяло. Също така съдържа калории под формата на въглехидрати и мазнини.
NuTRIflex Lipid peri ще Ви бъде даден, ако не можете да се храните нормално. Има много такива ситуации, като например при възстановяване след операция, наранявания или изгаряния или когато не можете да приемате храна от храносмилателния тракт.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NUTRIFLEX LIPID PERI
Не използвайте NuTRIflex Lipid peri:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към соеви или яйчни протеини или към някоя от останалите съставки на NuTRIflex Lipid peri .
NuTRIflex Lipid peri не трябва да се дава на деца под две години
Не използвайте NuTRIflex Lipid peri, ако имате някое от следните:
остър шок (анафилактична реакция),
инфаркт или инсулт,
тежки кръвни нарушения или кръвни съсиреци,
тежко увреждане на черния дроб или бъбреците без възможност за диализа,
някои метаболитни нарушения като
големи количества липиди (мазнини) в кръвта,
вродени нарушения на метаболизма на аминокиселините,
някои видове диабет
необичайно висока кръвна захар
необичайно високи нива на натрий и/или калий
метаболитни нарушения след операция или нараняване
необичайно високи нива на киселини в кръвта (ацидоза)
Бъдете особено внимателни, когато използвате NuTRIflex Липидни пери :
Необходимо е да информирате Вашия лекар:
ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците
ако имате определени видове метаболитни нарушения
Когато приемате това лекарство, трябва да бъдете внимателно наблюдавани за ранни признаци на алергична реакция. Медицинският персонал също ще проверява баланса на електролитите и течностите.
Използване на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
NuTRIflex Lipid peri може да взаимодейства с други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
антикоагуланти като варфарин или други кумаринови производни
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, Вашият лекар ще Ви даде това лекарство само ако е абсолютно необходимо за възстановяването Ви. Няма данни за употребата на NuTRIflex Lipid peri при бременни жени.
Шофиране и работа с машини
NuTRIflex Lipid peri се дава на пациенти в здравно заведение като болница или клиника и това изключва способността за шофиране или работа с машини. .
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ NUTRIFLEX LIPID PERI
NuTRIflex Lipid peri се прилага чрез интравенозна инфузия (капково), т.е. като се използва инфузионна линия директно във вената .
Вашият лекар ще определи дозите и продължителността на лечението, необходими за вашето възстановяване.
NuTRIflex Lipid peri не трябва да се дава на деца под две години.
Nutriflex Lipid peri се предлага в торбички за еднократна употреба. Неизползваните остатъци трябва да се изхвърлят.
Използвайте само неповредени торбички с бистър разтвор на аминокиселини и глюкоза. Не използвайте торбички, ако в камерата за емулсия на мазнини се виждат отделни фази (маслени капки).
Ако използвате филтри, те трябва да са пропускливи на мазнини.
Приготвяне на смесената емулсия:
Свалете защитния капак от чантата и продължете по следния начин:
разопаковайте торбата и я поставете на твърда повърхност
отворете вътрешната преграда, като натиснете двете ръце върху горните камери на чантата
разбъркайте за кратко съдържанието на торбичката
сгънете двете празни камери назад
закачете смесената торбичка върху стойката за инфузия с помощта на централната закачалка
свалете защитната капачка от изходния отвор и вливайте като стандарт
Ако вземете повече NuTRIflex Липидни пери както имате
Ако сте приели голямо количество NuTRIflex Lipid peri, може да страдате от така наречения синдром на претоварване, който се характеризира със следните симптоми:
електролитен и течен дисбаланс
загуба на аминокиселини в урината и нарушения на аминокиселинния баланс
повръщане, гадене
висока кръвна захар
влошаване или загуба на съзнание поради висока кръвна захар
чернодробно уголемяване (хепатомегалия) със или без жълтеница (иктер)
уголемяване на далака (спленомегалия)
инфилтрация на мазнини във вътрешните органи
патологични параметри на чернодробната функция
анемия (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения)
намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)
кървене или поява на кървене
нарушения на кръвосъсирването (промени във времето на кървене, времето на коагулация, протромбиновото време и др.)
треска, главоболие, изтощение, коремна болка) =, високи нива на липидите в кръвта
В случай на предозиране инфузията трябва незабавно да се спре.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, NuTRIflex Lipid peri може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
(Нечести означава, че засягат 1 или повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти):
Нечести нежелани реакции: гадене, повръщане и по-често уриниране .
Редки нежелани реакции
(Редки означава, че засягат 1 или повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти)
Редките нежелани реакции включват незабавни реакции като алергични реакции: задух, подуване на устните, устата и гърлото, затруднено дишане. В случай на алергична реакция незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
Други редки нежелани реакции са:
Синкаво обезцветяване на кожата
Болка в гърдите, гърба, костите и ствола
Намаляване или повишаване на кръвното налягане
Големи количества липиди могат да доведат до синдром на претоварване. За повече информация вижте раздел 3 „Ако приемете повече NuTRIflex Lipid Peri, отколкото трябва“. След спиране на инфузията симптомите изчезват.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NUTRIFLEX LIPID PERI
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Не замразявайте. Не използвайте след замразяване и изхвърлете торбата.
Не използвайте NuTRIflex Lipid peri след срока на годност, отбелязан на етикета след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След отваряне на NuTRIflex Lipid peri, използвайте съдържанието веднага.
NuTRIflex Lipid peri може да се съхранява при 2 - 8 ° C в продължение на 4 дни и още 48 часа при 25 ° C след отстраняване на защитната опаковка и смесване на съдържанието на торбичката.
Не използвайте NuTRIflex Lipid, ако:
ще забележите промяна в цвета или отделен маслен слой в мастната емулсия
има видими частици или мътност в разтворите на аминокиселините и глюкозата
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво NuTRIflex Липидни пери съдържа
Активните вещества в 1000 ml NuTRIflex Lipid peri са:
Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат и вода за инжекции.
Как изглежда той NuTRIflex Липидни пери и съдържанието на опаковката
NuTRIflex Lipid peri - готов за употреба продукт - е инфузионна емулсия, която се прилага във вената с помощта на инфузионна линия.
NuTRIflex Lipid peri се предлага в торбички с три отделения, съдържащи:
1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселина + 250 ml мастна емулсия + 500 ml разтвор на глюкоза)
1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселина + 375 ml мастна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза)
2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселина + 500 ml мастна емулсия + 1000 ml разтвор на глюкоза)
Разтворите на глюкоза и аминокиселини са бистри и безцветни или леко жълтеникави. Мастната емулсия е млечнобяла.
Двете горни камери могат да бъдат свързани към долната камера чрез отваряне на средната преграда.
Различни размери торби са опаковани в кутии по пет.
Размери на опаковката: 5 х 1250 мл, 5 х 1875 мл и 5 х 2500 мл
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Б. Браун Мелсунген АГ
Карл-Браун-ул. 1 Пощенски адрес:
34212 Мелсунген, Германия 34209 Мелсунген, Германия
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия NuTRIflex Lipid peri
Чехия NuTRIflex Lipid peri
Дания NuTRIflex Lipid peri
Финландия NuTRIflex Lipid peri
Франция Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E
Германия NuTRIflex Lipid peri
Гърция NuTRIflex Lipid peri
Ирландия NuTRIflex Lipid peri
Италия Nutriperi Lipid
Люксембург NuTRIflex Lipid peri
Холандският NuTRIflex Lipid peri
Португалия NuTRIflex Lipid peri
Словакия NuTRIflex Lipid peri
Испания NuTRIflex Lipid peri
Швеция NuTRIflex Lipid peri
Тази листовка е одобрена за последно през май 2012 г.