Продуктът е недостъпен за дълго време

nolpaza

Датата на разпространение е неизвестна

Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, причинени от повишена секреция на стомашна киселина.

Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, причинени от повишена секреция на стомашна киселина.

Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години за:

  • лечение на симптоми (напр. киселини в стомаха, регургитация на стомашната киселина, преглъщане), свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, причинена от връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
  • дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, свързано с рецидив на стомашната киселина).

  • профилактика на язви на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) при високорискови групи пациенти, които се нуждаят от продължително лечение с нестероидни противовъзпалителни средства.

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/04925-ZIB

Писмена информация за потребителя

Нолпаза 20 mg

Дългосрочно облекчение от киселини.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 2 седмици, трябва да посетите лекар.

Не трябва да приемате Нолпаз повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.

Ще разберете в тази листовка:

  1. Какво представлява Нолпаза 20 mg и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Нолпаз 20 mg
  3. Как да приемате Нолпаз 20 mg
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Нолпаз 20 mg
  6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Нолпаза 20 mg и за какво се използва

Nolpaza съдържа лекарството пантопразол, което блокира „помпата“, която произвежда стомашна киселина. Това намалява количеството киселина в стомаха.

Nolpaza се използва за краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (напр. Киселини, киселинна регургитация) при възрастни.

Рефлуксът е връщането на киселина от стомаха към хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха), която може да се възпламени и да нарани. Това може да ви причини симптоми като болезнено усещане за парене в гърдите, което прогресира до гърлото (киселини в стомаха) и кисел вкус в устата (киселинна регургитация).

Може да изпитате облекчение на симптомите на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с Nolpaza, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение. Може да се наложи да приемате лекарството още 2-3 дни, за да облекчите симптомите.

  • Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 2 седмици, трябва да посетите лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Нолпаз 20 mg

Не приемайте Нолпаз 20 mg

ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Вижте раздел "Други лекарства и Нолпаза".

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Nolpaz.

Свържете се с Вашия лекар, ако:

  • сте били лекувани от киселини или лошо храносмилане непрекъснато в продължение на 4 седмици или повече
  • сте на възраст над 55 години и ежедневно приемате храносмилателни лекарства без рецепта
  • сте на възраст над 55 години и всички симптоми на рефлукс са се появили сега или са се променили наскоро
  • в миналото сте имали язва на стомаха или стомаха
  • имате проблеми с черния дроб или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите)
  • посещавате редовно Вашия лекар поради сериозни проблеми или състояния
  • трябва да се подложите на ендоскопско изследване или тест за дишане на уреаза, наречен C-уреазен тест
  • имали ли сте някога кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Нолпазе, което понижава стомашната киселина
  • имате назначен специфичен кръвен тест (хромограмин А)
  • Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, попитайте Вашия лекар за съвет.

Не приемайте това лекарство повече от 4 седмици, без да говорите с Вашия лекар. Ако симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или киселинна регургитация) продължават повече от 2 седмици, говорете с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате това лекарство за дълго време.

Ако приемате Nolpaz за дълго време, трябва да се вземат предвид допълнителни рискове, като например:

  • намалена абсорбция на витамин В12 и липса на витамин В12, ако вече имате ниски запаси от витамин В12 в тялото си,
  • фрактура на лумбалната кост, китката или гръбначния стълб, особено ако вече имате остеопороза (загуба на костна маса) или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза),
  • намаляване на нивото на магнезий в кръвта (възможни симптоми: умора, неволни мускулни контракции (контракции), загуба на ориентация, конвулсии, замаяност, повишен сърдечен ритъм). Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намалени нива на калий и калций в кръвта. Уведомете Вашия лекар, ако приемате това лекарство повече от 4 седмици. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.

Уведомете Вашия лекар непосредствено преди или след приема на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак на друго, по-сериозно състояние:

  • неволно отслабване (не е свързано с диета или програма за упражнения)
  • повръщане, особено повтарящо се
  • повръщане на кръв; той се появява като отлагане на черно кафе във повръщаното
  • ако забележите кръв в изпражненията; може да бъде черен или катранен на външен вид
  • затруднение или болка при преглъщане
  • ако сте бледа или имате чувство на слабост (анемия)
  • болка в гърдите
  • стомашни болки
  • тежка и/или продължителна диария, тъй като Нолпаза може да бъде свързана с малко увеличаване на инфекциозната диария
  • Ако имате кожен обрив, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете приема на Нолпаза. Също така, не забравяйте да споменете всички други странични ефекти, като болки в ставите.

Вашият лекар може да реши, че имате нужда от някои изследвания.

  • Ако трябва да си направите кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.

Може да изпитате облекчение на симптомите на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с Nolpaza, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение. Не трябва да го приемате превантивно.

Ако сте повтаряли киселини в стомаха или имате трудности с храносмилането за дълго време, посещавайте редовно Вашия лекар.

Деца и юноши

Nolpaz не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността в тази по-млада възрастова група.

Други лекарства и Нолпаза 20 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това се отнася и за билкови лекарства или хомеопатични препарати.

Нолпаза може да промени начина, по който някои други лекарства работят правилно. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някакво лекарство, което съдържа едно от следните лекарства:

  • ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Не трябва да приемате Нолпаз, ако приемате ХИВ протеазни инхибитори. Вижте раздел „Не приемайте Нолпаз“; кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), тъй като Нолпаза може да причини тези и други лекарства да не работят правилно; варфарин и фенпрокумон (използвани за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Може да се наложи допълнителни кръвни изследвания; метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре приема на Нолпаза, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви.

Не приемайте Nolpaz с други лекарства, които могат да намалят количеството киселина, произведена в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, езомепразол, лансопразол или рабепразол) или Н2 антагонисти (напр. Ранитидин, фамотидин).

Можете обаче да приемате Nolpaz с антиациди (напр. Хидроталцит, магалдат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроксид, магнезиев карбонат или комбинации от тях), ако е необходимо.

Нолпаза 20 mg и храна и напитки

Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност преди ядене.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не приемайте Нолпаз, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Ако забележите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не шофирайте и не работете с машини.

Нолпаза 20 mg съдържа сорбитол

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Нолпаз 20 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Приемайте по една таблетка дневно. Не превишавайте тази препоръчителна доза от 20 mg пантопразол дневно.

Вземете това лекарство поне 2-3 дни подред. Спрете приема на Нолпаз, когато симптомите Ви напълно изчезнат. Може да се случи, че повръщането на киселина и изгарянето скоро изчезват след еднодневно лечение с Nolpaza, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение.

Ако симптомите не изчезнат напълно в рамките на 2 седмици след редовното приемане на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Не приемайте таблетки Нолпази повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.

Приемайте таблетката по едно и също време всеки ден преди хранене. Погълнете таблетката цяла с малко вода. Не хапете и не чупете таблетката.

Употреба при деца и юноши

Nolpaz не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако сте приели повече от 20 mg Nolpazy, отколкото трябва

Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка със себе си. Симптомите на предозиране са неизвестни.

Ако сте пропуснали да приемете Нолпаз 20 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза на следващия ден в обичайното си време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно уведомете Вашия лекар, или се свържете с най-близкото болнично спешно отделение, ако имате някое от следните неща сериозни странични ефекти. Спрете да приемате това лекарство незабавно, но вземете със себе си следната писмена информация и/или таблетки:

Сериозни алергични реакции (честота на поява рядко (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

Реакции на свръхчувствителност, наричани още анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.

Типичните симптоми са:

  • подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане,
  • кошери,
  • силно замайване, свързано с учестен пулс и силно изпотяване.

Тежки кожни реакции (честотата на появата е неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

  • обрив с подуване,
  • мехури или олющена кожа,
  • загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталиите,
  • бързо влошаване на общото здравословно състояние, или
  • обрив след излагане на слънце.

Други сериозни реакции (честотата на появата е неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)):

  • пожълтяване на кожата и очите (поради тежко увреждане на черния дроб), бъбречни проблеми като болезнено уриниране и болки в кръста с висока температура (тежко бъбречно възпаление с възможност за прогресия до бъбречна недостатъчност).

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

  • силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което ви прави по-податливи на инфекции. Уведомете Вашия лекар за всички симптоми на внезапна треска, възпалено гърло и прекомерна умора, тъй като те може да са признак на инфекция.

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

  • намаляване на броя на тромбоцитите, което води до по-чести кръвоизливи и натъртвания от нормалното. Уведомете Вашия лекар за всяко необяснимо кървене или натъртване.

Други нежелани реакции са:

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

  • доброкачествени полипи (доброкачествени израстъци) на стомашната лигавица.

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):

  • главоболие,
  • виене на свят,
  • диария,
  • гадене, повръщане,
  • подуване на корема и ветрове,
  • задръстване,
  • суха уста,
  • коремна болка и дискомфорт в корема,
  • кожен обрив или уртикария,
  • сърбеж,
  • чувство на слабост, изтощение или като цяло дискомфорт,
  • нарушения на съня,
  • повишаване на чернодробните ензими при кръвни тестове,
  • фрактура на китката, лумбалната кост и гръбначния стълб.

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

  • зрителни нарушения като замъглено зрение,
  • кокалче,
  • болка мускули,
  • промени в телесното тегло,
  • повишаване на телесната температура,
  • подуване на крайниците,
  • алергични реакции,
  • депресия,
  • повишени нива на билирубин и мазнини в кръвта (открити при кръвни тестове),
  • уголемяване на гърдите при мъжете,
  • вкусови нарушения.

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

  • дезориентация,
  • намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции,
  • силно намаляване на броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, синини или да увеличи податливостта към инфекции.

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

  • халюцинации, объркване (особено при пациенти, които вече са имали подобни симптоми),
  • намалени нива на натрий в кръвта,
  • намалени нива на магнезий в кръвта,
  • намалени нива на калций в кръвта,
  • намалени нива на калий в кръвта,
  • изтръпване или изтръпване на ръцете или краката,
  • мускулни крампи,
  • обрив, с възможна болка в ставите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Нолпаз 20 mg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Нолпаза 20 mg

Активното вещество е пантопразол.

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).

Другите съставки са манитол, кросповидон (тип В), безводен натриев карбонат, сорбитол (Е420), калциев стеарат в сърцевината на таблетката и хипромелоза, повидон (К25), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), пропилей гликол, MA кополимер/ЕА, натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, макрогол 6000 и талк в покриващия слой.

Как изглежда Нолпаза 20 mg и какво съдържа опаковката

Нолпаза 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са светлокафяво-жълти, овални, леко двойно изпъкнали таблетки.

Кутия със 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки в блистерни опаковки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann p. 5, 27472 Куксхафен, Германия

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Дания, Норвегия, Швеция, Финландия

Полша, Словакия, Латвия, Естония, Литва, Чехия

Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г.

Следните препоръки за начина на живот и диетичните промени също могат да помогнат за облекчаване на симптомите на киселини или симптоми, свързани с киселини.:

  • избягвайте големи количества храна;
  • яжте бавно;
  • да спрете да пушите;
  • намаляване на консумацията на алкохол и кофеин;
  • отслабнете (наднормено тегло);
  • избягвайте да носите тесни дрехи или колани;
  • не яжте поне три часа преди лягане;
  • повдигнете таблата (ако имате симптоми през нощта);
  • намалете приема на храна, което може да причини киселини. Те могат да включват: шоколад, ментол, мента, мазни и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати.