tbl slg 20x0,5 mg

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. №: 2069/2004

нитроглицерин-словакофарма

Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно информацията за употреба!

Нитроглицерин-SLOVAKOFARMA ® (глицерол тринитрас)

Притежател на решението за регистрация

ZENTIVA, a. с., Глоховец, Словашка република

Състав на лекарството

Активно вещество: глицерол тринитрат (глицерол тринитрат) 0,5 mg в 1 таблетка

Помощни вещества: лактозум анхидрикум (безводна лактоза), кросповидон (кросповидон), талк (талк), магнезиев стеарат (магнезиев стеарат)

Тип лекарство (Фармакотерапевтична група)

Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® принадлежи към групата на т.нар вазодилататори.

Причини за употреба (Показания)

Нитроглицерин-SLOVAKOFARMA ® (нитроглицерин) сублингвални таблетки се използват за прекъсване или краткосрочно предотвратяване на отделни атаки на ангина пекторис и при състояния с риск от атаки на ангина пекторис (стрес или упражнения).

Нитроглицеринът може да се използва при пресен инфаркт на миокарда за съдоразширяваща терапия в отделения за интензивно лечение, подлежащо на подходящо наблюдение. Използва се също при остра лява сърдечна недостатъчност и коронарен спазъм, предизвикан от коронарна катетеризация.

Режим на действие

Механизмът на действие на Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA ® (нитроглицерин) се състои в освобождаването на азотен оксид в стената на съда, неговата реакция с подходящото целево място (т.нар. Рецептор) и последващо вазодилатация (т.е. вазодилатация).

Кога да приемате това лекарство (противопоказания)

Сублингвалните таблетки Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA ® не трябва да се използват при пациенти с известна свръхчувствителност към нитроглицерин или към някое от помощните вещества. Освен това, приложението на нитроглицерин е противопоказано при условия на шок и колапс, при ниско кръвно налягане със систолично налягане под 90 mm Hg, при ортостатични нарушения и сърдечна недостатъчност с т.нар. ниско налягане на пълнене, при остър миокарден инфаркт с т.нар ниско налягане на пълнене. Лекарството е противопоказано при наранявания на главата и повишено вътречерепно налягане. Катарактата също е противопоказание, тъй като нитроглицеринът може да повиши вътреочното налягане.

Противопоказание е едновременното приложение на вещества, които са източник на азотен оксид, като напр

силденафил или тадалафил, тъй като те могат значително да усилят хипотензивния ефект на всички нитрати. Той е противопоказан при симптоматична анемия и при тежко чернодробно увреждане, тъй като рискът от метхемоглобинемия е повишен. Противопоказание е хипертиреоидизмът с хипертрофична кардиомиопатия. Поради бъбречна екскреция тежкото бъбречно увреждане също е противопоказание.

Специални предупреждения, предпазни мерки и предпазни мерки за безопасна употреба

Преди да приемете сублингвални таблетки Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ®, говорете с Вашия лекар, ако:

страдате от тежки бъбречни проблеми,

страдате от тежки чернодробни проблеми,

страдате от тежко разстройство на щитовидната жлеза,

страдате от катаракта или повишено вътреочно налягане,

сте бременна или кърмите. Консултирайте се с лекар, ако:

след като сте приели таблетки Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ®, симптомите на мускулна слабост не са се подобрили или са се подобрили само частично;

са настъпили следните или други нежелани реакции.

Шофиране на превозни средства, работа с машини, работа на височина

Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® не повлиява неблагоприятно вниманието и способността на пациента да се концентрира.

Взаимодействия с други лекарства

Ефекти на сублингвалните таблетки Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® и ефектите на някои други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Преди да започнете да приемате сублингвални таблетки Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® Ако приемате друго лекарство (със или без рецепта), говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Тъй като силденафил и тадалафил повишават понижаващите кръвното налягане ефекти на нитроглицерин-SLOVAKOFARMA ®, едновременното приложение с нитроглицерин-SLOVAKOFARMA ® е противопоказано. Кръвното налягане се намалява и при едновременно приложение на вазодилататори, антихипертензивни средства, бета-блокери, блокери на калциевите канали, невролептици или трициклични антидепресанти, както и алкохол. Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® повишава плазмените нива на едновременно прилагания дихидроерготамин и по този начин засилва неговия хипертоничен ефект. Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® може да намали ефекта на хепарин. Не комбинирайте Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® с други нитрати без изричното съгласие или препоръка на лекар.

Дозировка и инструкции за правилна употреба

Ако приемате таблетки Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ®, следвайте дозата, предписана от Вашия лекар.

Лекарството е предназначено за възрастни. В началото на пристъп на ангина пекторис или малко преди планираната усилена дейност (сутрешна тоалетна, храна, ходене до работа, носене на товари, по-тежка физическа работа, преход на студ и др.), Таблетката ½ -1 трябва да се разтвори в месеца. В случай на остра левокамерна недостатъчност и в случай на остър инфаркт в контрола на кръвното налягане (систолично налягане над 100 mm Hg), оставете 1-2 таблетки да се разтворят в устата. Таблетката също може да се дъвче, но не и да се поглъща. След началото на действието е препоръчително да изплюете останалата част от таблетката.

Ако ангиналната атака не бъде прекъсната, дозата може да се повтори в продължение на 10 минути.

Оставете 1-2 таблетки да се разтворят в устата преди коронография.

Как се проявява и какво трябва да се направи в случай на предозиране

Основните симптоми, които могат да се очакват при остро отравяне с нитроглицерин, са намаляване на кръвното налягане, главоболие, нарушения на сърдечния ритъм и при тежко отравяне развитието на т.нар. метхемоглобинемия.

В случай на предозиране или остро отравяне с нитроглицерин, приложението му трябва да се прекрати.

При случайно предозиране или отравяне с Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ® е необходимо незабавно да се свържете с лекар.

Неблагоприятни ефекти

Всяко активно лекарство и следователно Нитроглицерин-СЛОВАКОФАРМА ®, понякога може да предизвика нежелани реакции, нежелани странични ефекти, в допълнение към предвидените, желани ефекти. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.

Страничните ефекти могат да се появят най-често в началото на терапията, в зависимост от дозата. Най-честите са главоболие ("нитратни главоболия"), зачервяване или зачервяване на лицето, сърцебиене, тахикардия или спад на кръвното налягане при смяна на положението. Рядко кръвното налягане може рязко да спадне с увеличаване на симптомите на ангина пекторис.

Условия на колапс, понякога придружени от забавяне на сърдечната честота, са наблюдавани рядко

и припадък. Редки са: зрителни нарушения, сухота в устата, кожен обрив. Понякога може да се появи ексфолиативен дерматит.

При по-високи дози, гадене, повръщане, безпокойство, метхемоглобинемия, цианоза, брадикардия, дихателни пътища.

Повечето проблеми изчезват в рамките на няколко дни след приема на лекарството. Преходното намаляване на дозата е подходящо.

Ако получите други неблагоприятни промени в здравето, уведомете Вашия лекар.

Инструкции за съхранение

Съхранявайте на сухо място при температура от 15 до 25 ° C, предпазвайте от светлина. Да се ​​пази далеч от деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.