БРАТИСЛАВА, 9 март - В Европа е одобрено ново лекарство за пациенти с идиопатична белодробна фиброза, което може да забави прогресията на заболяването и да намали спада на белодробната функция с до 50%. Също така значително намалява риска от внезапно влошаване на симптомите, с до 68%. Идиопатичната белодробна фиброза е коварно, инвалидизиращо белодробно заболяване, при което пациентите обикновено умират 2-3 години след поставяне на диагнозата. Одобрението на новото лекарство най-накрая дава на пациентите възможност за лечение, което е показало клинично значимо въздействие върху тяхното заболяване.

калейдоскоп

Одобрението на нинтеданиб от Европейската комисия се основава на резултатите от повторни проучвания фаза III, наречени INPULSIS, включващи 1066 пациенти от 24 държави. Резултатите от INPULSIS показват, че лекарството забавя прогресирането на заболяването, като намалява спада на белодробната функция с до 50% при широк кръг пациенти с различни видове IPF, включително пациенти с ранен стадий на заболяване или пациенти с белодробен оток (емфизем ).

Лекарството представлява капсула, която се приема два пъти дневно. Той действа върху рецепторите на растежния фактор, които участват в механизма, чрез който възниква белодробна фиброза. Изследователите вярват, че лекарството намалява прогресията на IPF и забавя спада в белодробната функция, като блокира сигналните пътища, които участват в процеса на белези на белодробната тъкан. Това е първото насочено лечение за IPF, което многократно потвърждава ефикасността в две идентични проучвания фаза III. Лекарството също така успя значително да намали риска от внезапно влошаване на симптомите на заболяването - обостряния - с до 68%. В проучванията най-честият страничен ефект е лошо храносмилане, което е с лека до умерена интензивност и като цяло контролируемо. Те прекратиха лечението при по-малко от 5% от пациентите.

Професор по пневмология, Лука Рихелди и ръководител на интерстициална белодробна болест в Университета в Саутхемптън, Обединеното кралство, каза: „Доскоро възможностите за лечение с IPF бяха ограничени. Одобрението на нинтеданиб предоставя на пациентите с това животозастрашаващо заболяване в ЕС нова възможност за лечение с доказана ефикасност. Клиничните данни показват, че това лекарство намалява годишния спад в белодробната функция с около половината, а също така намалява риска от остри обостряния, които могат да доведат до хоспитализация и понякога дори фатални последици. "

В световен мащаб идиопатичната белодробна фиброза засяга около 14 до 43 души на 100 000 население. Обикновено засяга хора на възраст над 50 години. Той причинява белези на белодробната тъкан и намалява количеството кислород, което белите дробове могат да осигурят на важни органи в тялото.

„Удивително е, че пациентите с IPF най-накрая имат избор на лечение. По този начин новото одобрено лекарство носи дългоочакваната надежда за пациентите, живеещи с това коварно заболяване, както и за техните близки и болногледачи “, добавя д-р Тоби Махер, специалист по респираторна медицина в болница Royal Brompton в Лондон, Великобритания.

Ключови думи:
основни медицински науки и фармацевтични науки

Катедри за наука и технологии:
Медицински науки