Лекарство
Лекарството е предназначено за локални приложения в носа и действа срещу ринит.
Лекарството е предназначено за локално приложение върху носа и противодейства на ринита. Лекарството съдържа лекарствен оксиметазолин, който намалява задръстванията и подуването на лигавиците, отпуска проходимостта на дихателните пътища, намалява болката при отит на средното ухо и възпалението на Евстахиевата тръба. Лекарството е предназначено за възрастни и деца от 6-годишна възраст.
Лекарството се използва: при остър ринит, ринит, проявен под формата на многократни назални секрети, при освобождаване на секрет от носна слуз при синузит, при загуба на слуха поради подуване на Евстахиевата тръба (възпаление на Евстахиевата тръба) и в случай на отит на средното ухо, под наблюдението на лекарите може да се използва и при хроничен ринит и при подуване на лигавицата по време на диагностични процедури.
Доза от
Аеродисперсия на назален разтвор.
Активно вещество и неговото количество
Активното вещество е оксиметазолиниев хлорид. 100 ml разтвор съдържа 0,05 g оксиметазолиниев хлорид. Една инжекция съдържа 22,5 оксиг оксиметазолиниев хлорид.
Как да приемате
- Възрастни и деца от 6 години: Прилагайте по 1 инжекция 2-3 пъти на ден върху всяка ноздра. Препоръчителната доза не трябва да се надвишава. Ефектът от лекарството започва в рамките на 25 секунди след приложението и продължава няколко часа (средно 6-8 часа, максимум 12 часа).
- Продължителност на лечението: Лекарството не трябва да се прилага повече от 5-7 дни без консултация с лекар. Необходимо е да се изчака поне 7 дни с употребата на това или подобно лекарство между циклите.
- Начин на употреба: Това лекарство е само за назална употреба. Спреят се нанася върху почистения нос. Механизмът за инжектиране се задейства чрез притискане на дъното на контейнера с измерена доза. Когато използвате за първи път, свалете защитната капачка, задръжте дозиращия спрей в ръката си и натиснете дъното на контейнера няколко пъти, докато равномерната мъгла от пръскането не се разпръсне. Отворът на бутилката се поставя срещу ноздра и дъното на контейнера се компресира. След употреба отворът трябва да се почисти и предпазният капак да се монтира отново. За да се сведе до минимум рискът от разпространение на инфекции, лекарството може да се използва само от едно и също лице.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка. Той е противопоказан при деца под 6-годишна възраст.
Необходимо е да се консултирате с лекар по време на бременност и при кърмещи жени. Лекарството е предназначено само за краткосрочна употреба. Продължителната или прекомерна употреба може да причини дългосрочно подуване на носната лигавица след прекратяване на лечението, показвайки признаци на зависимост. Не трябва да се използва при сухо възпаление на носната лигавица с образуване на струпеи. Използването на лекарството при хроничен ринит е възможно само под наблюдението на лекар поради риск от изтъняване на носната лигавица. Може да се използва само при консултация с лекар при пациенти с повишено вътреочно налягане, сърдечно-съдови заболявания, феохромоцитом, метаболитни заболявания (захарен диабет, хипертиреоидизъм), хиперплазия на простатата и пациенти, лекувани с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) през предходните 2 седмици.). Срокът на годност на лекарството след първо отваряне е 12 месеца (в рамките на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка). Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 10 ml.
Неблагоприятни ефекти
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
- Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/02916-Z1A
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2019/03274-Z1A
Писмена информация за потребителя
Nasivin Soft 0,05%
оксиметазолиниев хлорид
назален разтвор аеродисперсия
без консерванти
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 5 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Nasivin Soft 0,05% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nasivin Soft 0,05%
3. Как да използвате Nasivin Soft 0,05%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Nasivin Soft 0,05%
6. Съдържание на опаковката и други
1. Какво представлява Nasivin Soft 0,05% и за какво се използва
Nasivin Soft 0,05% принадлежи към група лекарства, наречени оториноларингология, предназначени за лечение на заболявания на ушите, носа и ларинкса.
Това е локално лекарство против ринит. Оксиметазолин намалява притока на кръв и подуването на лигавицата, отпуска проходимостта на горните дихателни пътища, намалява болката при отит на средното ухо и възпаление на Евстахиевата тръба.
Това лекарство се използва при остър ринит, ринит под формата на повтарящи се секрети от носа и хроничен ринит. Освен това се използва за освобождаване на изтичане на носна слуз при синузит, при загуба на слуха поради подуване на Евстахиевата тръба (възпаление на Евстахиевата тръба) и при отит на средното ухо. Може да се използва под наблюдението на лекар при хроничен ринит и при подуване на лигавицата по време на диагностични процедури.
Лечението с Nasivin Soft 0,05% намалява продължителността на ринита от средно 6 дни на 4 дни в сравнение с употребата на физиологичен разтвор.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nasivin Soft 0,05%
Не използвайте Nasivin Soft 0,05%
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в
- ако имате възпаление на носната лигавица, свързано с образуването на струпеи (rhinitis sicca).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Nasivin Soft 0,05%. Лекарството може да се използва само със съгласието на лекар в следните случаи:
повишено вътреочно налягане, особено ако има глаукома,
надбъбречен медуларен тумор (феохромоцитом),
метаболитни нарушения (напр. повишена функция на щитовидната жлеза, диабет),
тежко сърдечно и кръвоносно заболяване (напр. коронарна болест на сърцето, високо кръвно налягане),
лечение с някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата) или други лекарства, които могат да повишат кръвното налягане.
Деца и юноши
Nasivin Soft 0,01% е предназначен за новородени и кърмачета до 1-годишна възраст.
Nasivin Soft 0,025% е предназначен за деца от 1 година до 6 години.
Nasivin Soft 0,05% е предназначен за деца от 6 години и възрастни.
Други лекарства и Nasivin Мека 0,05%
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на лекарството и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.
Едновременната употреба на лекарства, съдържащи оксиметазолин и някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или трициклични антидепресанти) може да повиши кръвното налягане поради ефекти върху сърцето и кръвообращението.
Предозирането или поглъщането на Nasivin Soft и едновременната или скорошна употреба на МАОИ могат да повишат кръвното налягане.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Препоръчителната доза не трябва да се превишава по време на бременност и кърмене, тъй като предозирането може да наруши кръвоснабдяването на нероденото дете или да намали производството на мляко. Преди да използвате това лекарство, говорете с Вашия лекар, който внимателно ще прецени съотношението полза/риск от това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако това лекарство се използва от възрастен, не може да се изключи системно въздействие върху сърцето и кръвоносните съдове при продължителна употреба или при по-висока доза. В този случай способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде намалена.
3. Как да използвате Nasivin Soft 0,05%
е предназначен за деца от 6 години и възрастни.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца на възраст над 6 години се дават по 1 доза (1 инжекция) два до три пъти дневно във всяка ноздра.
При по-високи от препоръчаните дози лекарството може да се използва само под наблюдението на лекар.
Ефектът на Nasivin Soft 0,05% започва в рамките на 25 секунди след приложението и продължава няколко часа (средно 6-8 часа, максимум 12 часа).
Без рецепта Nasivin Soft 0,05% може да се използва само за кратко (максимум 5-7 дни).
Трябва да се избягва продължителната употреба на това лекарство.
Преди повторна употреба е необходима почивка от няколко дни. Продължителната употреба на Nasivin Soft 0,05% може да увреди повърхността на лигавицата, забавяйки движението на миглите. Освен това могат да възникнат трайни увреждания и възпаления на носната лигавица с образуване на струпеи (rhinitis sicca). При хроничен ринит лекарството може да се използва само под наблюдението на лекар. Дългосрочната употреба на лекарства против ринит, които действат срещу подуване на носната лигавица, може да доведе до нейното хронично подуване (усещане за запушен нос) и в крайна сметка до атрофия (изтъняване) на носната лигавица.
Не превишавайте препоръчаната доза. Не удължавайте продължителността на лечението без консултация с лекар.
Ако състоянието не се подобри или дори се влоши, докато приемате лекарството, потърсете лекар.
Ако използвате повече Nasivina Soft 0,05%, отколкото трябва
Предозирането или случайното поглъщане може да причини следните симптоми:
разширяване на зениците (мидриаза), гадене, сини устни (цианоза), треска, конвулсии, сърдечни и кръвоносни нарушения (тахикардия, сърдечна аритмия, сърдечен арест, хипертония), затруднено дишане (подуване на белите дробове, дихателни нарушения) и психични разстройства.
В допълнение, неразположение, намалена телесна температура, забавен пулс, понижено кръвно налягане, подобно на шок, прекъснато дишане и загуба на съзнание.
В случай на такива затруднения трябва незабавно да се потърси лекар.
Лечението на предозирането включва мерки като приложение на въглен, стомашна промивка или кислородна терапия. В някои случаи може да се наложи лечение на високо кръвно налягане, треска и конвулсии.
Ако сте пропуснали да използвате Nasivin Soft 0,05%
Ако забравите да вземете доза, не приемайте друга доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете с оригиналните инструкции, както е предписано.
Можете да използвате Nasivin Soft 0,05% отново след няколко дни почивка.
Използването на лекарството при хроничен ринит е възможно само под наблюдението на лекар поради риск от изтъняване на носната лигавица.
Начин на употреба
Механизмът за инжектиране се задейства чрез притискане на дъното на контейнера с измерена доза. Когато използвате за първи път, свалете защитната капачка, задръжте дозиращия спрей в ръката си и натиснете дъното на контейнера няколко пъти, докато равномерната мъгла от пръскането не се разпръсне. Поставете отвора на бутилката срещу ноздра и натиснете дъното на контейнера. След употреба почистете отвора и сменете защитния капак.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Nasivin може да причини преходно и леко дразнене на лигавиците при чувствителни пациенти, проявяващо се като парене и сухота на носната лигавица, кихане.
В редки случаи има по-силно усещане за "запушен" нос, след като ефектът отшуми, особено ако не се спазва продължителността на лечението.
В случай на предозиране рядко може да се появи ускоряване на пулса (тахикардия) и повишаване на кръвното налягане.
Много рядко се наблюдават безпокойство, безсъние, умора и главоболие.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Nasivin Soft 0,05%
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Nasivin Soft 0,05% не изисква специални условия за съхранение при температура. Не използвайте повече от 12 месеца след първото отваряне. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Nasivin Soft 0,05% съдържа
Активното вещество е оксиметазолиниев хлорид.
100 ml разтвор съдържа 0,05 g оксиметазолиниев хлорид. Една инжекция съдържа 22,5 оксиг оксиметазолиниев хлорид.
Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, тринатриев цитрат, глицерол (85%), пречистена вода.
Как изглежда той Nasivin Soft 0,05% и съдържанието на опаковката
Бяла полиетиленова бутилка с дозирана капачка.
Размер на опаковката: 10 ml, 15 ml.
Притежател на решението за регистрация
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Швалбах на Таунус
P&G Health Austria GmbH & Co. И
Famar Health Care Services Мадрид, S. A. U
Авда. Leganés 62 Alcorcón 28923 (Мадрид)
Sofarimex - Химическа индустрия и фармация, S.A.
И в. на индустриите - Alto do Colaride
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2019 г.