tbl 32x0,5 mg (стъклено стъклено кафяво)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА ИЗВЕСТВАНЕ ЗА ПРОМЯНА, EV. №: 2012/08261

32x0

ЛИСТОВКА

Cabest 0,5 mg

таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Cabest 0,5 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cabest 0,5 mg

3. Как да приемате Cabest 0,5 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Кабест 0,5 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Cabest 0,5 mg и за какво се използва

Cabest 0,5 mg принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на пролактин.

Cabest 0,5 mg предотвратява лактацията, като намалява нивото на хормон, наречен пролактин.

Cabest 0,5 mg може също да се използва за намаляване на количеството на хормона пролактин в кръвта.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cabest 0,5 mg

Не приемайте Cabest 0,5 mg

ако сте свръхчувствителни към каберголин или други алкалоиди от ергот (напр. бромокриптин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако страдате (или сте страдали в миналото) от психоза или сте изложени на риск от развитие на следродилна психоза,

ако имате тежки чернодробни проблеми,

ако ръцете, краката ви са подути по време на бременност и имате високо кръвно налягане (прееклампсия, еклампсия),

ако имате неконтролируемо високо кръвно налягане или високо кръвно след раждане,

ако сте имали белодробни странични ефекти в миналото, като фиброза, свързана с допаминови агонисти (напр. бромокриптин, перголид),

ако се лекувате с Cabesta 0,5 mg за дълго време и ако в момента или сте диагностицирани с проблем, наречен фиброзни реакции (белези), засягащи сърцето.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако имате някой от следните здравословни проблеми, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Cabest 0,5 mg, тъй като това лекарство може да не е подходящо за Вас.

Стомашна язва или кървене в стомашно-чревния тракт (тези проблеми могат да се проявят като черни изпражнения или може да върнете кръв).

Бъбречна недостатъчност

Болест на Рейно (ако е студено, върховете на пръстите ви побеляват и отчасти синкави, без пулс, студени, безчувствени и непохватни).

Ниско кръвно налягане

Тежки гръдни проблеми (напр. Болка в гърдите при дишане, течност в белите дробове, възпаление или белодробна инфекция).

Ако имате или сте имали фиброзни реакции (белези на тъканта), засягащи сърцето, белите дробове или корема. Ако се лекувате с Cabest 0,5 mg за дълго време, Вашият лекар ще провери дали сърцето, белите дробове и бъбреците са в добро състояние, преди да започне лечението. Те също така ще Ви дадат ехокардиограма (ултразвуково изследване на сърцето) преди започване на лечението и на редовни интервали по време на лечението. Ако получите фиброзни реакции, лечението ще трябва да бъде спряно.

Ако сте имали тежки психични разстройства в миналото, особено психотични разстройства

Кажете на Вашия лекар, ако вие, член на семейството или болногледач забележите, че развивате порив или желание да се държите по начин, който е необичаен за вас и не можете да устоите на импулса, порива или изкушението да извършите определени дейности, които биха могли да навредят на вас или на другите. Това е т.нар Нарушения на контрола на импулсите и могат да включват поведение като пристрастяващ хазарт, прекомерно хранене или харчене, необичайно високи сексуални желания или повишени сексуални мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира или спре дозата Ви.

Ефектът на алкохола върху поносимостта на каберголин е неизвестен.

При жени, приемащи Cabest 0,5 mg, безплодието може да се обърне и да настъпи бременност преди възобновяването на менструалния цикъл. Поради това се препоръчва тестът за бременност да се извършва поне веднъж на всеки 4 седмици, докато менструацията бъде възобновена и след това всеки път, когато менструацията се забави с повече от 3 дни. По време и след лечението с Cabest 0,5 mg, използвайте подходяща контрацепция, докато овулацията се възобнови (вж. Раздел „Бременност“).

Безопасността и ефикасността на Cabest 0,5 mg при лица под 16-годишна възраст не са установени.

Други лекарства и Cabest 0,5 mg

Някои лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане, и някои други лекарства (напр. Фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени), които се използват за лечение на психични разстройства (шизофрения или психоза), когато се приемат едновременно с Cabest 0,5 mg, могат да повлияят ефекта на каберголин. Следователно Вашият лекар трябва да бъде информиран за такава съпътстваща употреба на лекарства.

Други лекарства, които могат да повлияят ефекта и поносимостта на Cabest 0,5 mg, включват други алкалоиди от ергот, лекарства против повръщане (метоклопрамид) и макролидни антибиотици (като еритромицин).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и природни лекарства.

Най-малко 0,5 mg и храна и напитки

Cabest 0,5 mg е за вътрешна употреба и се приема най-добре с храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност

Опитът с употребата на Cabest 0,5 mg по време на бременност е ограничен. Ако сте бременна или планирате да забременеете, уведомете Вашия лекар преди започване на лечението. Ако установите, че сте бременна по време на лечението с Cabest 0,5 mg, незабавно спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар. Трябва да се изключи, че сте бременна, преди да приемете каберголин. Освен това трябва да се внимава да не забременеете поне един месец след спиране на лечението с каберголин.

Кърмене

Не е известно дали каберголинът се екскретира в кърмата. Майките, които решат да кърмят, не трябва да приемат Cabest 0,5 mg, тъй като лекарството предотвратява лактацията.

Не трябва да приемате лекарството, ако планирате да кърмите, тъй като Cabest 0,5 mg предотвратява образуването на мляко.

Ако трябва да приемете Cabest 0,5 mg, вземете различен начин за хранене на бебето.

Шофиране и работа с машини

Cabest 0,5 mg може да повлияе неблагоприятно на способността за реакция, което трябва да се има предвид при дейности, които изискват висока степен на бдителност, напр. шофиране и прецизна работа.

Cabest 0,5 mg може да причини сънливост (голяма умора) и внезапно настъпване на сън. В този случай не трябва да шофирате или да се занимавате с дейности, при които намалената бдителност може да ви изложи на сериозни наранявания (напр. Работа с машини), докато не получите такива повтарящи се епизоди на внезапно настъпване на сън и сънливост.

Cabest 0,5 mg съдържа лактоза

Cabest 0,5 mg таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Cabest 0,5 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата ще бъде определена от Вашия лекар и съобразена с Вашите индивидуални нужди.

Таблетките трябва да се приемат с храна, за да се намали честотата на някои нежелани реакции като гадене, повръщане и стомашни болки.

За да предотвратите производството на мляко:

обичайната доза е 1 mg (като единична доза), приложена в рамките на 24 часа след раждането.

За да намалите концентрацията на пролактин в организма:

лечението обикновено започва с доза от 0,5 mg седмично, но може да са необходими по-високи дози. Вашият лекар ще Ви каже колко време трябва да приемате таблетките.

Cabest 0,5 mg таблетки имат делителна черта, която позволява таблетката да бъде разделена на две равни половини.

Ако сте приели повече Cabesta 0,5, отколкото трябва

Важно е да не приемате повече таблетки, отколкото би трябвало. Ако приемате повече таблетки или смятате, че детето ви е погълнало, незабавно се свържете с най-близкото болнично спешно отделение или с Вашия лекар. Проявите на предозиране включват гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, болки в стомаха, поведенчески промени, объркване или халюцинации (виждане на неща, които не съществуват). Вземете тази листовка и всички таблетки, които имате, и ги покажете на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Cabest 0,5 mg

Ако забравите да вземете таблетка в точното време, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е време да вземете следващата си доза, пропуснете пропуснатата доза и просто приемете следващата доза, както обикновено.

Ако сте спрели приема на Cabest 0,5 mg

Ако спрете да приемате каберголин, симптомите на заболяването Ви могат да се влошат, затова говорете с Вашия лекар, преди да спрете. Отнема няколко дни каберголинът да бъде елиминиран от кръвния поток, след 2 седмици ефектите могат да се влошат и това води до повишено производство на мляко.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Може да изпитате следните нежелани реакции:

Неспособност да се противопоставите на импулс, подтик или изкушение да предприемете действие, което би могло да навреди на вас или на други, което може да включва:

Силен тласък за прекомерен хазарт въпреки сериозни лични или семейни последици.

Променен или повишен сексуален интерес и сериозно проблемно поведение за вас или други, като повишено сексуално желание.

Неконтролируеми непропорционални покупки или разходи.

Преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна от обикновено и повече от необходимото за ситост).


Кажете на Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми, той ще обсъди как да действа или да намали симптомите.

Когато се използва за предотвратяване на производството на мляко, приблизително 14 от 100 пациенти изпитват някои от страничните ефекти. Най-честите са ниско кръвно налягане, световъртеж и главоболие. При лечението на повишени нива на пролактин нежеланите реакции са по-чести, когато таблетките се приемат продължително време. Те засягат приблизително 70 от 100 пациенти, но обикновено изчезват или изчезват след около 2 седмици.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10)

Нарушения на сърдечната клапа и свързаните с тях нарушения, напр. възпаление на перикарда (перикардит) или натрупване на течност в перикарда (перикарден излив). Ранните симптоми могат да включват едно или повече от следните: затруднено дишане, затруднено дишане, болка в гърдите или гърба и подути крака. Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Замайване, световъртеж (чувство на замаяност или замаяност), главоболие;

Гадене (гадене), стомашни болки, гастрит (гастрит)

Изтощение (астения) и умора.

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100): сънливост (голяма умора), ниско кръвно налягане (което може да причини замаяност, особено при ставане), депресия, нарушения на съня, повръщане (гадене), запек, болка в гърдите, зачервяване, гръдна болка (ангина пекторис), халюцинации, горещи вълни.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000): съдови проблеми, промени в зрението, кървене от носа, крампи в краката, припадък, чувство, че нещо пълзи по кожата, усещане за изтръпване и изтръпване в тялото, сърцебиене (ускорен пулс ), ниски нива на хемоглобин в кръвта (Вашият лекар ще Ви каже от резултатите от кръвните тестове), белодробна фиброза (симптомите могат да включват задух, ограничено движение в гърдите и затруднено дишане), плеврален излив (излишна течност около белите дробове).

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

болка в горната средна част на корема, спазми в пръстите и прасците.

Неизвестно (може да се определи от наличните данни):

Внезапни атаки на сън, атаки и агресия.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Cabest 0,5 mg

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Капсулите с сушител или торбичката със силикагел не трябва да се изваждат от бутилката.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Cabest 0,5 mg

Активното вещество е каберголин. Всяка таблетка съдържа 0,5 mg каберголин.

Другите съставки са безводна лактоза, L-левцин и магнезиев стеарат.

Как изглежда Cabest 0,5 mg и какво съдържа опаковката

Бели, овални, плоски скосени таблетки. Едната страна на таблетката е гладка, а другата страна е делителна черта. Едната половина от тази страна на таблетката е маркирана с „CBG“, а другата половина е с „0,5“.

Cabest 0,5 mg се предлага в опаковки от 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Теслова 26, Братислава

Производител:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, бр. 305, Opava, Komárov, ZIP 747 70

AWD.pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА

Wasastrabe 50, 01445 Rabebeul

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Швеция: Cabergoline IVAX 0,5 mg таблетка

Австрия: Cabergolin Teva 0,5 mg таблетка

Белгия: Cabergoline TEVA 0,5 mg таблетка

Германия: каберголин-TEVA 0,5 mg таблетка.

Ирландия: Далзиор 0,5 mg таблетки

Италия: Cabergolina TEVA 0,5 mg компрес

Люксембург: Cabergoline TEVA 0,5 mg таблетки

Холандия: Cabergoline 0,5 PCH, Tabletten 0,5 mg

Словакия: Cabest 0,5 mg

Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2013 г.