cps dur 3x150 mg (блистер. PVC/Al)

Съдържание на листовката

Приложение №. 3 за уведомяване за промяна в регистрацията, id. 2010/07387

лекарства съдържащи

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ - БЕЗ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ

МИКОМАКС ® 150

MYCOMAX 150 се предлага в някои случаи без рецепта. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, използвайте лекарството внимателно, както е указано.

Прочети внимателно цялата писмена информация, защото тя съдържа важна за вас информация.

Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате MYCOMAX 150 внимателно, за да постигнете най-добри резултати.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.

Ако симптомите на заболяването ви се влошат или не се подобрят в рамките на 7 дни, потърсете лекар.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

КАКВИ СА ТРУДНОСТИТЕ?

ЖЕНИ: Страдам от сърбеж или парене по външните полови органи или от миризлив белезникав секрет?

МЪЖЕ: Аз съм сексуален партньор на жена, която

страда от сърбеж или парене по външните полови органи или от миризлив белезникав секрет?

Ако имате други проблеми, моля посетете лекар. В този случай можете да използвате MYCOMAX 150 само по лекарско предписание. За информация относно рецептата вижте втората част на тази листовка.

Продължете да четете този раздел от листовката, тъй като може да използвате MYCOMAX 150 без рецепта с тези трудности.

В тази листовка:

1. Какво представлява MYCOMAX 150 и за какво се използва

2. Преди да използвате MYCOMAX 150

3. Как да приемате MYCOMAX 150

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате MYCOMAX 150

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYCOMAX 150 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА MYCOMAX

MYCOMAX 150 е високоефективно лекарство срещу инфекции, причинени от микроскопични гъбички, особено дрожди.

Когато MYCOMAX 150 може да се използва без препоръка на лекар?

при жени на възраст 16-60 години, които имат възпаление на влагалището и външните гениталии, причинено от дрожди (така наречената вулвовагинална кандидоза), при които това възпаление се е случило по-малко от три пъти през последните 6 месеца. Ако имате по-чести проблеми, е необходимо да посетите лекар. Възпалението на влагалището и външните гениталии, причинено от дрожди, се проявява с белезникаво отделяне от влагалището без мирис и сърбеж или парене по външните гениталии.

в случай на повтарящо се възпаление на влагалището и външните гениталии, причинено от дрожди, което се е случило само веднъж в рамките на половин година след успешно лечение.

при мъже на възраст 16-60 години с цел едновременно лечение в ситуации, когато техният сексуален партньор страда от възпаление на влагалището и външните полови органи, причинено от дрожди.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MYCOMAX 150

Не приемайте MYCOMAX 150:

ако сте свръхчувствителни към флуконазол (лекарство от MYCOMAX 150), към имидазоли (лекарство за някои лекарства) или към други гъбични лекарства, или ако сте свръхчувствителни към някоя от останалите съставки на MYCOMAX 150, особено лактоза (вж. точка 6 ). Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни за свръхчувствителност.

ако имате редки наследствени проблеми с метаболизма на някои захари (непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp, глюкозо-галактозна малабсорбция).

Обърнете специално внимание с MYCOMAX 150

ако имате някакво хронично заболяване, особено чернодробно или бъбречно заболяване, дори ако имате повишени само повишени стойности чернодробни тестове.

ако имате сърдечно заболяване, свързано с нарушение на ритъма (наречено аритмия) или нарушение на сърдечния мускул (наречено кардиомиопатия).

ако Вашият лекар установи ниско ниво на калий, магнезий или калций в кръвта Ви.

Не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако Вие или Вашият партньор имате заболяване, предавано по полов път, различно от сърбеж или парене във външните гениталии с неприятно миришещо белезникаво отделяне (или без отделяне).

Не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако сте на възраст под 16 или над 60 години.

Не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако имате болка в корема, болка, затруднено или изгаряне при уриниране.

Жени: не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако сте имали сърбеж или парене във външните гениталии със зловонен белезникав секрет (или без отделяне) повече от два пъти през последните 6 месеца.

Жени: не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако получите необичайно вагинално кървене.

Жени: не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако имате язви, мехури и др.

Мъже: Не приемайте MYCOMAX 150, без да се консултирате с Вашия лекар, ако имате язви, мехури и др. На гениталиите си.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия фармацевт или лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Предоставената информация за взаимодействието с други лекарства се отнася главно до многократното приложение на флуконазол (MYCOMAX 150). Все още не е ясно дали те могат да се появят при еднократно лечение с единична доза MYCOMAX 150.

Флуконазол може да увеличи ефекта на някои антидиабетни лекарства, може да има прекомерно намаляване на кръвната захар с гадене, изпотяване, прозяване, слабост и припадък (лекарства, съдържащи хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид).

Флуконазол може също да увеличи ефекта на лекарствата, които намаляват съсирването на кръвта, което може да доведе до продължително кървене след леки наранявания или възможни натъртвания (лекарства, съдържащи варфарин или кумарин).

Флуконазол може също да увеличи ефекта на някои лекарства против епилепсия, някои лекарства против задух (лекарства, съдържащи теофилин), някои антиалергични лекарства (лекарства, съдържащи терфенадин), някои успокоителни (лекарства, съдържащи мидазолам или триазолам), някои антибиотици (съдържащи рифабутин ) и някои лекарства, използвани за лечение на болки в стомаха (лекарства, съдържащи цизаприд).

Флуконазол може също да увеличи ефекта на някои лекарства, които влияят върху разпространението на електрическата активност през сърдечния мускул. Препоръчва се повишено внимание при вродени или придобити сърдечни аритмии и при едновременно приложение на тези лекарства с флуконазол.

Флуконазол може значително да увеличи общия ефект на антивирусните лекарства, използвани при пациенти със СПИН (лекарства, съдържащи зидовудин).

Флуконазол може също да увеличи ефекта на лекарствата, давани на пациенти след трансплантации, за да потисне отхвърлянето на организма срещу присадката (лекарства, съдържащи циклоспорин или такролимус).

Някои лекарства за високо кръвно налягане (лекарства, съдържащи хидрохлоротиазид) могат да увеличат ефекта на флуконазол.

Някои антибиотици (съдържащи рифампицин) могат да намалят ефекта на флуконазол.

Прием на MYCOMAX 150 с храна и напитки:

MYCOMAX 150 капсули трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност. Може да се приема със или без храна и напитки. Не пийте алкохол по време на лечението.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

не приемайте MYCOMAX 150 по време на бременност.

Флуконазол (лекарството на MYCOMAX 150) се екскретира в кърмата. След еднократно лечение с единична доза MYCOMAX 150, кърменето може да продължи.

Шофиране и работа с машини

MYCOMAX 150 не нарушава способността за шофиране или извършване на дейности, които изискват специално внимание.

Важна информация за някои от съставките MYCOMAX 150

Лекарството съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ MYCOMAX 150, закупен без рецепта

Наслади се една капсула MYCOMAX 150; това завършва лечението. Трудностите трябва да отшумят в рамките на два дни. Ако проблемът продължава в рамките на 7 дни, не приемайте друга капсула за самолечение MYCOMAX 150, а посетете лекар. Кажете на Вашия лекар, че сте приемали MYCOMAX 150.

Ако симптомите Ви се върнат в рамките на половин година от първото лечение, можете да използвате MYCOMAX 150 още веднъж без рецепта. Ако проблемът ви се появи за трети път от половин година, потърсете лекар.

Ако сте приели повече MYCOMAX 150, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайна употреба на флуконазол, използвайте въглен и се консултирайте с лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, MYCOMAX 150 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакции са докладвани главно при продължителна употреба на флуконазол. В зависимост от честотата, това са следните нежелани реакции:

Чести (могат да се появят при 1-10 пациенти на 100): главоболие, кожен обрив, гадене (повръщане), повръщане, коремна болка, диария; повишени нива на чернодробните ензими.

Нечести (възможни при 1 до 10 пациенти на 1000): слабост, умора, неразположение, треска, конвулсии, замаяност, изтръпване или сърбеж по кожата и мускулите, треперене, загуба на апетит, повишено изпотяване, запек, диспепсия, метеоризъм, общо чувство на лошо храносмилане), сухота в устата, промени във възприемането на вкуса, мускулни болки, нарушения на съня, натрупване на жлъчка, увреждане на черния дроб, жълтеница, повишени нива на жлъчен пигмент

Редки (възможност за поява при 1-10 от 10 000 пациенти: алергия с прекомерна реакция на имунната система (анафилаксия), т.нар. Анафилаксия (масивно образуване на червени петна по кожата, общо чувство на треска, подуване, затруднено дишане, чувство на припадък и др.), чернодробна недостатъчност, ексфолиативна кожна реакция (масивно образуване на кожни мехури, тяхното напукване и белене)

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ MYCOMAX 150

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте MYCOMAX 150 след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа MYCOMAX 150

Активното вещество е флуконазол 150 mg на твърда капсула.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, патентно синьо, желатин, черно мастило.

Как изглежда MYCOMAX 150 и какво съдържа опаковката

Твърди желатинови непрозрачни капсули, горна част зелено-синя, долна част бяла с черен отпечатък "MYCO 150", вътре в почти бял до жълтеникав прах.

Размер на опаковката: 1 капсула.

Притежател на решението за регистрация

Зентива, к. с., Прага, Чехия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

SK - 851 01 Братислава [email protected]

Тази листовка е одобрена за последно през януари 2011 г.