Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството съдържа лекарството флуконазол, което е „противогъбично лекарство“ (лекарство, използвано за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми - микози). Се използва:
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Криптококоза:
Натоварваща доза от 400 mg на ден 1 се използва за лечение на криптококов менингит. Следващата доза е 200-400 mg дневно. За животозастрашаващи инфекции дневната доза може да бъде увеличена до 800 mg. Обичайната продължителност на лечението е най-малко 6-8 седмици.
Поддържащата доза за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при пациенти с висок риск от рецидив е 200 mg дневно. Продължителността на лечението е неограничена при дневна доза от 200 mg.
Кокцидиоидомикоза:
200-400 mg това. При някои инфекции и особено при менингеална болест може да се има предвид дневна доза от 800 mg. Продължителността на лечението е 11-24 месеца или повече в зависимост от пациента.
Инвазивна кандидоза:
Натоварващата доза е 800 mg на ден 1. Следващата доза е 400 mg дневно. Като цяло, препоръчителната продължителност на лечението на кандидозата е 2 седмици след първия отрицателен резултат от кръвната култура и отслабване на признаци и симптоми, характерни за кандидозата.
Лечение на кандидоза на лигавицата:
- Орофарингеална кандидоза: Натоварващата доза е 200-400 mg на 1 ден. Следващата доза е 100-200 mg дневно. Продължителността на лечението е 7-21 дни (докато орофарингеалната кандидоза е в ремисия). Може да се използва за по-дълъг период от време при пациенти със силно отслабена имунна система.
- Езофагеална кандидоза: Натоварващата доза е 200-400 mg на 1 ден. Следващата доза е 100-200 mg дневно. Продължителността на лечението е 14-30 дни (докато кандидозата на хранопровода е в ремисия). Може да се използва за по-дълъг период от време при пациенти със силно отслабена имунна система.
- Кандидурия: 200-400 mg дневно в продължение на 7-21 дни. Може да се използва за по-дълъг период от време при пациенти със силно отслабена имунна система.
- Хронична атрофична кандидоза: 50 mg дневно в продължение на 14 дни.
- Хронична лигавична кандидоза: 50-100 mg дневно. Продължителността на лечението е до 28 дни. По-дългият период зависи както от тежестта на инфекцията, така и от основното отслабване на имунната система и инфекцията.
Предотвратяване на рецидив на кандидоза на лигавицата (кандидоза на орофарингеята, кандидоза на хранопровода) при ХИВ-инфектирани пациенти с висок риск от рецидив:
100-200 mg дневно или 200 mg 3 пъти седмично. Продължителността на лечението е неограничена при пациенти с хронична имуносупресия.
Профилактика на кандидозна инфекция при пациенти с продължителна неутропения:
200-400 mg това. Лечението трябва да започне няколко дни преди очакваното начало на неутропения и да продължи 7 дни след излекуването на неутропенията, след като броят на неутрофилите се повиши над 1000 клетки/mm 3. .
Максималната дневна доза от 400 mg при деца не трябва да се надвишава. Лекарството се дава като единична дневна доза.
Новородени (0-14 дни):
На всеки 72 часа трябва да се дава същата доза в mg/kg като за кърмачета и деца. Максималната доза от 12 mg/kg, давана на всеки 72 часа, не трябва да се надвишава.
Новородени (15-27 дни):
На всеки 48 часа трябва да се дава същата доза в mg/kg като за кърмачета и деца. Максималната доза от 12 mg/kg, давана на всеки 48 часа, не трябва да се надвишава.
Кърмачета и деца (от 28 дни до 11 години):
Лигавична кандидоза: началната доза флуконазол е 6 mg/kg телесно тегло. Следващата доза е 3 mg/kg телесно тегло на ден.
Инвазивна кандидоза, криптококов менингит: 6-12 mg/kg дневно.
Поддържащо лечение за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидив: 6 mg/kg дневно.
Профилактика на Candida при имунокомпрометирани пациенти: 3-12 mg/kg дневно.
Юноши (12-17 години):
Необходимо е предписващият лекар да прецени, в зависимост от теглото и развитието през юношеството, коя доза (за възрастни или деца) е най-подходяща. Дози от 100, 200 и 400 mg при възрастни съответстват на дози от 3, 6 и 12 mg/kg при деца, за да се постигне сравнима системна експозиция.
Пациенти в напреднала възраст:
Дозата трябва да се коригира в съответствие с бъбречната функция (вж. „Пациенти с бъбречно увреждане“).
Пациенти с бъбречно увреждане:
Ако лекарството се прилага като еднократна доза, няма нужда да се коригира лечението. Пациенти (включително деца и юноши) с бъбречно увреждане, които трябва да получават многократни дози флуконазол, трябва да получат начална доза от 50-400 mg в зависимост от препоръчителната дневна доза за индикацията. След тази начална натоварваща доза дневната доза (както е посочено) трябва да се коригира в зависимост от кретининовия клирънс (ml/min):
- > 50: 100% от препоръчаната доза.
- ≤ 50 (без диализа): 50% от препоръчаната доза.
- Хронична диализа: 100% от препоръчителната доза след всяка диализа. По време на периода без диализа пациентите трябва да получават намалена доза в зависимост от креатининовия клирънс.
Начин на употреба
Инфузионният разтвор е за интравенозно приложение. Трябва да се използва само бистър разтвор без частици. Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост, която не надвишава 10 ml/минута. Лекарството се приготвя в инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), всеки 200 mg (в бутилка от 100 ml), съдържащ 15 mmol Na + и 15 mmol Cl -. За инструкции относно боравенето с лекарствения продукт вижте КХП (точка 6.6).
Внимание
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Няколко души са имали алергични реакции, въпреки че тежките алергични реакции са редки. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
· Внезапно писане. още>