Словашката фармацевтична камара отдавна защитава свободната фармацевтична професия и участва активно в законодателните процеси в областта на здравеопазването под формата на директни предложения при изготвянето и изменянето на закони, като представя основни коментари в междуведомствените процедури за коментари или силни препратки към здравни проблеми като като незаконно отпускане, реекспорт и недостиг на наркотици на територията на Словашката република или въпросът за индивидуално приготвени лекарства.
LP/2020/222
Регламент на правителството на Словашката република за изменение на Регламент на правителството на Словашката република №. 296/2010 Coll. относно професионалната компетентност за упражняване на медицинска професия, метода за по-нататъшно обучение на медицинския персонал, системата от специализирани отдели и системата за сертифицирана трудова дейност, изменена.
Премахване на несъответствието на някои разпоредби, уреждащи извършването на професионална работа в медицинските професии на фармацевт, медицинска сестра и акушерка и разпоредби, уреждащи специализацията на медицинско и дентално обучение с Директива 2005/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно признаването на професионални квалификации, изменени и необходима практика за справяне с острия недостиг на общопрактикуващи лекари.
LP/2019/556
Закон за изменение на Закон № 362/2011 сб. относно лекарствените продукти и медицинските изделия и относно измененията на някои закони, както са изменени и за изменение на някои закони.
Комитетът по етика, създаден за клинични изпитвания на лекарства върху хора със Закон 156/2018 Coll., Който измени Закон №. 362/2011 сб. относно лекарствените продукти и медицинските изделия ще разгледа етичните аспекти на заявленията за разрешаване на клинично изпитване на медицинско изделие и заявленията за разрешаване на in vitro диагностично проучване на ефективността на медицинското изделие.
Законопроектът също така предвижда разширяване на функционалността на националния портал за клинични изпитвания, предназначен за взаимна комуникация между Държавния институт за контрол на наркотиците в Братислава и Етичната комисия за клинични изпитвания и по този начин Министерството на здравеопазването на Словашката република, тъй като тази комисия по етика ще бъде.
Предмет на предложението са и други мерки за предотвратяване на реекспорт на хуманни лекарствени продукти, включени в списъка на категоризираните лекарствени продукти, респ. да се осигури тяхната наличност за пациенти в Словашката република.
LP/2019/553
Закон за изменение на Закон № 363/2011 сб. относно обхвата и условията за възстановяване на разходи за лекарства, медицински изделия и диетични храни въз основа на общественото здравно осигуряване и за изменението на някои закони, изменени.
Министерството на здравеопазването на Словашката република внася законопроект за изменение на Закон №. 363/2011 сб. относно обхвата и условията за възстановяване на разходи за лекарства, медицински изделия и диетични храни въз основа на общественото здравно осигуряване и за изменението на някои закони, изменени като инициативен материал.
Целта на представения материал е да изясни дефиницията на основната концепция за европейската референтна цена на лекарствен продукт, да позволи прилагането на промени в Списъка на медицинските изделия за измерване и коригиране на условията, при които съотношението на възстановяване на здравно осигуряване обществено здравно осигуряване.
LP/2019/516
Указ на Министерството на здравеопазването на Словашката република за изменение на Указ на Министерството на здравеопазването на Словашката република №. 435/2011 сб. относно метода за определяне на стандартната доза на лекарствен продукт и максималния размер на възстановяване от здравноосигурителната компания за стандартна доза от лекарствен продукт, изменен.
Целта на представения материал е да коригира условията за възстановяване на разходите за лекарства въз основа на общественото здравно осигуряване, да създаде условия за гъвкавост на възстановяването и да поддържа стабилността на системата за обществено здравно осигуряване.
Материалът се подава на основание § 6, ал. 10 от Закон №. 363/2011 сб. относно обхвата и условията за възстановяване на разходи за лекарства, медицински изделия и диетични храни въз основа на общественото здравно осигуряване и за изменението на някои закони.
Проектът на указ уточнява разпоредбите съгласно действащия към момента закон и в приложението се актуализират и допълват нови групи възстановявания, които отчитат медицинския аспект и възможността за лечение.
LP/2019/453
Закон за изменение на Закон № 581/2004 Coll. относно здравноосигурителните дружества, надзора върху здравеопазването и относно измененията на някои закони, както са изменени, и за изменение на някои закони.
Целта на измененията, предложени от Министерството на труда, социалните въпроси и семейството на Словашката република в Закона за социално осигуряване, е да се удължи обезщетението за здравно осигуряване за лечение на близък човек. Кърменето ще бъде дадено на близък човек, който се грижи за него. Вноската ще бъде в диапазона от 55 процента от заплатата и за максимум три месеца. Въпросът е, че лицето, което се грижи за дългосрочния пациент, е поело разходите през периода, когато полага грижи за хронично болния и поради това не може да отиде на работа през този период. В случай на самостоятелно заето лице се определя кой може да получи дългосрочни сестрински грижи и в какви отношения е със застрахования, както и размера на вноската и периода на получаване на вноската.
LP/2019/287
Закон за изменение на Закон № 581/2004 Coll. относно здравноосигурителните дружества, надзора върху здравеопазването и относно измененията на някои закони, както са изменени, и за изменение на някои закони.
Предложеното законодателство представлява нова концепция за институционално здравно обслужване, чиято цел е да осигури качествено и достъпно институционално здравно обслужване за пациента.
Предложените промени са резултат и от програмната декларация на правителството на Словашката република, според която всеки пациент трябва да има право на качествено, безопасно и достъпно институционално здравно обслужване.
Целта на предложеното законодателство е преди всичко да повиши безопасността на пациентите и да създаде предпоставки за повишаване на качеството на предоставяните институционални грижи. Целта на предложеното законодателство е да направи такива необходими промени в институционалното здравеопазване, които ще подобрят по-специално качеството и ефективността на предоставяните здравни грижи.
PI/2019/70
Предварителна информация по законопроекта за изменение на Закон №. 362/2011 сб. относно лекарствените продукти и медицинските изделия и относно измененията на някои закони, изменени и относно измененията на някои закони
Законопроектът не е включен в Плана на законодателните задачи на правителството на Словашката република за 2019 г. и Министерството на здравеопазването на Словашката република ще го внесе като инициативен законопроект.
Министерството на здравеопазването на Словашката република възнамерява да прилага тези разпоредби на Регламент (ЕС) №. 2017/745 и Регламент (ЕС) № 2017/746, които са отговорност на държавата-членка. Важна част от предложението се състои от разпоредби относно създаването и дейностите на етичния комитет на Министерството на здравеопазването на Словашката република за клинични изпитвания на медицински изделия, който ще оценява клиничните аспекти на заявленията за разрешение за клинични изпитвания на медицински изделия.
По отношение на реекспорта на лекарствени продукти се предлага да се изтрие причината за недоставката на лекарствен продукт чрез Информационната система за спешни поръчки, ако титулярът на разрешението за употреба класифицира лекарствения продукт, тъй като притежателят на разрешението за употреба нарушава тази разпоредба и аптеките нямат възможност да предоставят категоризирано лекарство.
Раздел 19а предлага износът на категоризиран лекарствен продукт да бъде разрешен само на притежателя на разрешението за пълно производство на лекарствени продукти, който е произвел лекарствения продукт. Целта е да се предотврати притежателите на разрешение за частично производство на лекарствени продукти с разрешени производствени операции, свързани с разделянето, опаковането и преопаковането на лекарствени продукти.
LP/2019/49
Закон за изменение на Закон № 578/2004 Coll. относно доставчиците на здравни грижи, здравните работници, професионалните организации в здравеопазването и за измененията на някои закони, както са изменени, и за изменение на някои закони.
Целта на предложеното законодателство е да се създаде нов тип линейка, която ще бъде предназначена предимно за спешен транспорт на пациенти между лечебни заведения, т.е. спешен транспорт на пациенти, чието медицинско състояние изисква осигуряване на здравни грижи по време на транспортирането му, особено между лечебните заведения. В същото време се предлага да се създаде нов тип лечебно заведение, а именно линейката на транспортната медицинска служба, която ще бъде предназначена главно за транспортиране на човек до или между лечебните заведения или след предоставяне на медицинска помощ от лечебно заведение; част от транспорта е и предоставянето на помощ или ескорт на това лице. Целта на предложената наредба е да контролира и контролира пряко тези доставчици на здравни грижи, особено защото много фиктивни доставчици на такива услуги са станали широко разпространени.
Предлага се състезанията и разрешителните за експлоатация на линейки на спешната медицинска помощ да се извършват от Органа за надзор на здравеопазването.
PI/2019/10
Предварителна информация по законопроекта за изменение на Закон №. 581/2004 Coll. относно здравноосигурителните дружества, надзора върху здравеопазването и относно измененията на някои закони, както са изменени, и относно измененията на някои закони
Предложеното законодателство представлява нова концепция за институционално (стационарно) здравеопазване, чиято цел е да осигури качествено и достъпно институционално (стационарно) здравно обслужване за пациента.
Концепцията се основава на подхода "Стойност за парите" и има за цел да направи всички необходими промени в стационарното здравеопазване, необходими за публичните здравноосигурителни каси, похарчени за стационарно здравно обслужване, за да донесе по-висока стойност за пациента под формата на по-добро и по-достъпно стационарно здраве грижи.) на здравеопазването.
Предложените промени са резултат и от програмната декларация на правителството на Словашката република, според която всеки пациент трябва да има право на качествено, безопасно и достъпно институционално здравно обслужване.
PI/2018/301
Законопроект за изменение на Закон № 578/2004 Coll. относно доставчиците на здравни грижи, здравните работници, професионалните организации в здравеопазването и за измененията на някои закони, както са изменени, и за изменение на някои закони.
Основната цел на законопроекта е да се подобри предоставянето на здравни грижи на пациента по време на спешен транспорт и в същото време пълна корекция на решението на транспортната здравна услуга.
Целта на законопроекта е да се създаде нов тип линейка за спешната медицинска помощ, която ще бъде предназначена главно за спешен транспорт на пациенти между лечебни заведения, които изискват осигуряване на медицинска помощ по време на транспортиране. Намерението е и създаването на транспортна медицинска служба, която ще бъде предназначена за транспортиране на човек до медицинско заведение или между лечебни заведения или след предоставяне на медицинска помощ от лечебно заведение.