tbl 100x10 mg (fľ.PE)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV.No. 2107/5340

метотрексат-тева

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV.No. 2107/5345

Писмена информация за потребителите

Метотрексат-Тева 2,5 mg таблетки

Метотрексат-Тева 10 mg таблетки

Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Съхранявайте писмената информация. Може все пак да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас, не го приемайте при други. Това може да бъде вредно за другите, въпреки че те могат да имат подобни проблеми като вашия.

В тази листовка:

Какво представлява Метотрексат-Тева и кога да се използва

Преди да започнете да приемате Метотрексат-Тева

Как да приемате Метотрексат-Тева

Възможни нежелани реакции

Съхранение на Метотрексат-Тева

Притежател на решението за регистрация:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република

Състав на лекарството:

Всяка таблетка съдържа 2,5 mg или повече метотрексат (метотрексат). 10 mg.

Lactosum monohydricum (лактоза), солани амил (картофено нишесте), целулозен микрокристалин (целулоза), магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), силициев диоксид колоиден анхидрик (безводен колоиден силиций)

1. Какво представлява Метотрексат-Тева и кога да се използва

Метотрексат-Тева принадлежи към група лекарства (използвани за лечение на рак). Метотрексат-Тева предотвратява растежа на раковите клетки, причинявайки ги да умрат. Метотрексат-Тева се използва също за лечение на тежък псориазис и ревматоиден артрит.

Случаи на употреба на лекарството

доброкачествени и злокачествени тумори на матката

рак на лимфните възли

рак на белите кръвни клетки (левкемия)

лечение и профилактика на рак на кръвта в централната нервна система (левкемичен менингит)

напреднали тумори на главата и шията

напреднал стадий на микоза fungoides, форма на рак на кожата

тежък псориазис (кожно заболяване), ако други лечения не са били успешни

тежък ревматоиден артрит (ставни заболявания), ако лечението с други лекарства не е било успешно

рак на пикочния мехур

2. Преди да започнете Метотрексат-Тева да се насладиш

Не трябва да приемате Метотрексат-Тева:

Ако бъбречната Ви функция е значително намалена. Проявява се с по-рядко уриниране.

Ако чернодробната Ви функция е силно намалена.

Ако имате необичайна кръвна картина. Може да се прояви като анемия, неочаквано кървене и/или натъртване, повишена температура, понякога афти и/или рани в устата или около ануса.

Ако белите Ви дробове са увредени в резултат на лечение с Метотрексат-Тева

Ако пиете прекомерно количество алкохол

Ако се чувствате много слаби и не се чувствате добре

Ако сте алергични към Метотрексат-Тева или помощните вещества в таблетките

Ако сте бременна или кърмите

Обърнете специално внимание при лечението с Метотрексат-Тева:

ако бъбреците Ви не работят съвсем добре

ако имате възпалително заболяване

ако имате стомашна язва

ако имате тежко чревно заболяване (улцерозен колит)

ако сте много слаби

Уведомете Вашия лекар, ако някой от горните проблеми се отнася за Вас или ако сте имали такива проблеми в миналото.

Прием на Метотрексат-Тева с храни и напитки:

Таблетките Метотрексат-Тева не трябва да се приемат с мляко.

Метотрексат-Тева не трябва да се приема с алкохол или лекарства, които увреждат черния дроб.

Употреба по време на бременност и кърмене:

Това лекарство НЕ ТРЯБВА да се използва по време на бременност и кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Това лекарство може да причини замъглено зрение, сънливост или парализа на част от тялото. Следователно, по време на лечението с това лекарство, трябва да избягвате дейности, които изискват пълна концентрация, като участие в пътния трафик, работа с машини и работа на височина. Винаги дръжте децата, които приемат това лекарство, в очите си, особено когато играят на улицата.

Прием на Метотрексат-Тева в комбинация с други лекарства:

Понякога лекарствата, приемани едновременно, могат да повлияят ефекта на други лекарства и/или появата на странични ефекти. Имайте предвид: следните предупреждения се отнасят за лекарствата, които приемате, както и лекарствата, които сте приемали в близкото минало или ще приемате в близко бъдеще. Взаимодействия могат да възникнат, ако приемате таблетките със следните лекарства:

лекарства за болка като ацетилсалицилова киселина, калциев карбазалат, диклофенак, ибупрофен и напроксен. Това взаимодействие е особено очевидно при високи дози метотрексат-тева. При ставни заболявания горните болкоуспокояващи се комбинират с метотрексат-тева, но това трябва да се дава само в ниски дози.

пробенецид и алопуринол; лекарства за лечение на подагра

сулфонамиди (сулфадиазин, сулфафуразол, сулфаметизол, триметоприм, сулфаметоксазол/триметоприм, сулфаметол/триметприм); противовъзпалителни лекарства

фенитоин; лекарства за епилепсия и проблеми със сърдечния ритъм

тетрациклини (доксициклин, миноциклин, тетрациклин); противовъзпалителни лекарства

хлорамфеникол; противовъзпалително лекарство

р-аминобензоена киселина; лекарство за кожни заболявания

други противоракови лекарства (доксорубицин, блеомицин, циклофосфамид, винкристин, цисплатин, цитозин арабинозид, аспарагиназа)

аминогликозиди (амикацин, гентамицин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин); противовъзпалителни лекарства

преднизон и хидрокортизон; кортикостероиди

облъчване по време на лъчетерапия

ваксинация с живи вируси

витаминните препарати съдържат фолиева киселина или производни на фолиевата киселина

Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Имайте предвид, че трябва да знаете и други имена на лекарства, обикновено търговски наименования. В този раздел са изброени само активни вещества или определени групи лекарства, а не търговските им наименования! Винаги четете внимателно върху хартиената кутия или в листовката кое лекарство съдържа лекарството.

В повечето случаи тестовете за кръв и урина ще бъдат направени преди започване на лечението. Тези тестове се използват за определяне на правилната функция на черния дроб и бъбреците. Ако те не са прави, Вашият лекар ще иска да извърши допълнителни чернодробни и бъбречни изследвания. Рентгеновите лъчи на гръдния кош обикновено се извършват по време на лечението с Метотрексат-Тева.

Ако по време на лечението се развие възпаление (инфекция), лечението с Метотрексат-Тева ще бъде спряно и ще Ви бъдат дадени лекарства за лечение на възпалението.

Ако по време на лечението се развие суха кашлица без слуз, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро. Вашият лекар може да реши да спре приема на Метотрексат-Тева. Може да се направят тестове за белодробна функция.

Ако по време на лечението се появи диария или възпаление на лигавиците в устата, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро. Той може да реши да спре приема на Метотрексат-Тева.

Ако имате необичайна кръвна картина, тъй като костният ви мозък произвежда малко кръвни частици, може да се наложи да имате заместители на кръвта.

Както мъжете, така и жените трябва да поддържат контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след спиране на лечението с Метотрексат-Тева, за да предотвратят бременност.

3. Как да приемате Метотрексат-Тева

Дозировка и употреба

Колко лекарство приемате и колко често трябва да приемате Метотрексат-Тева или дали трябва да го комбинирате с други лекарства, зависи от показанията. Зависи и от текущите научни познания. Следователно е важно само лекар, който има опит в лечението на рак, ставни заболявания или псориазис, да може да предпише Метотрексат-Тева.

Ако сте приели повече таблетки Метотрексат-Тева, отколкото трябва

Ако смятате, че е настъпило предозиране, незабавно посетете лекар. В случай на предозиране рискът и тежестта на изброените по-долу нежелани реакции се увеличават.

Ако сте пропуснали да приемете Метотрексат-Тева

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е време да вземете следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към нормалния си график на дозиране. Никога не приемайте двойна доза. Ако не сте сигурни или имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар.

Ефекти, които могат да се очакват, ако Метотрексат-Тева бъде прекратен

Ако внезапно спрете приема на Метотрексат-Тева без съвет от Вашия лекар, симптомите, които сте имали преди започване на лечението, ще се върнат. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, Метотрексат-Тева може да има нежелани реакции.

Следните нежелани реакции са сериозни. Ако се случи едно или повече от тях, моля, незабавно се консултирайте с лекар. Той може да реши да спре лечението.

тежко възпаление, като лигавица в устата. Те са причинени от липсата на бели кръвни клетки в кръвта ви

необяснимо кървене и/или натъртване. Те са причинени от липса на тромбоцити в кръвта

възпаление или друго белодробно заболяване. Тези симптоми включват кашлица (особено суха, непродуктивна, без слуз) или задух или треска.

повръщане, диария и дехидратация

реакции на свръхчувствителност. Те могат да се проявят като зле, страдащи от страх, бледност, зачервяване или шок. Може също да почувствате сърбеж, треперене, стягане в гърдите, изпотяване или много ускорен пулс.

Следните нежелани реакции на Метотрексат-Тева са по-малко сериозни

Може да почувствате гадене, намален апетит, кървава слуз, възпалено гърло, възпаление на чревната лигавица, кървене, стомашна язва, черни изпражнения.

Може да има главоболие, сънливост, схванат врат, болки в гърба, възпаление на мозъчната тъкан (може да включва треска, главоболие, възбуда, сънливост и загуба на съзнание), объркване, раздразнителност, забрава, нарушения на координацията, парализа на част от тялото, поява на конвулсии, конвулсии и затруднено говорене или писане. Може да се развие и неврологичен синдром. Проявява се в различно поведение или различни автоматични реакции на много стимули (рефлекси). Координацията между това, което виждате, и вашите движения може да бъде намалена.

Пикочни пътища и гениталии

Намалена бъбречна функция, симптоми на дехидратация, възпаление на пикочния мехур, кръв в урината, намалено производство на яйцеклетки при жени или сперматозоиди при мъже, нередовен менструален цикъл, вагинална секреция, безплодие, спонтанен аборт, увреждане на плода, намалено сексуално желание и импотентност.

Може да се появи сърбеж, зачервяване на кожата, кожен обрив със силен сърбеж, свръхчувствителност към светлина или слънчева светлина, косопад, натъртване, акне и язви. Вашите кръвоносни съдове могат да се разширят, което може да причини червени или подути петна. Зачервената или свръхчувствителна кожа поради радиация или слънчева светлина може да се влоши.

Може да се появят мускулни болки, ставни болки, безпокойство, необяснима умора, студени студени тръпки, световъртеж и намалена устойчивост на заболявания, диабет, остеопороза, инфекции, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит) и увеличаване на лимфните възли (лимфом).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Метотрексат-Тева

Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца.

Съхранявайте таблетките при 15 - 25 ° C, в оригиналната опаковка, на сухо място, защитено от светлина.

Дата на последно преразглеждане на текста: юни 2007 г.