Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. не. 2016/03015-Z1A
Писмена информация за потребителя
Малтофер Фол
100 mg/0,35 mg
таблетки за дъвчене
Желязо под формата на полималтозен комплекс от железен хидроксид и фолиева киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
Какво представлява Maltofer Fol и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Maltofer Fol
Как да приемате Maltofer Fol
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Maltofer Fol
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Maltofer Fol и за какво се използва
Maltofer Fol е комбиниран продукт, съдържащ желязо и фолиева киселина за лечение на дефицит на желязо и предотвратяване на дефицит на желязо и фолиева киселина преди, по време и след раждане (по време на кърмене).
Съдържанието на фолиева киселина в таблетките за дъвчене Maltofer Fol е в съответствие с насоките на Световната здравна организация (СЗО). Фолиевата киселина е важен витамин в развитието на бъдещото бебе. Недостигът на фолиева киселина през първите седмици на бременността може да доведе до малформации на бебето.
Желязото е важен компонент на хемоглобина, миоглобина и желязосъдържащите ензими.
Дефицитът на желязо е особено често по време на бременност и кърмене и се проявява с хронична умора, неспособност за концентрация, раздразнителност, нервност, главоболие, загуба на апетит, податливост на стрес и инфекции, бледност, напукана кожа в ъглите на устата (рагади), суха кожа и чуплива коса и нокти.
В таблетките за дъвчене Maltofer Fol желязото е под формата на железен хидроксиден комплекс, в който отделните частици са вградени във въглехидратен полимер (полималтоза). Това предпазва желязото от увреждане на храносмилателната система по какъвто и да е начин. Тази защита инхибира взаимодействията желязо-храна. Освен това ще бъде осигурена бионаличността на желязото.
Структурата на комплекса IPC (комплекс от железен хидроксид полималтоза) е подобна на тази на феритина, естествен протеин, в който се съхранява желязото. Поради тази прилика желязото се абсорбира от естествени механизми.
Комплексът IPC няма нито едно от прооксидиращите свойства, характерни за солите на черното желязо.
Maltofer Fol се използва за лечение на асимптоматичен и симптоматичен дефицит на желязо и за предотвратяване на дефицит на желязо и фолиева киселина преди, по време и след бременност (по време на кърмене).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Maltofer Fol
Не приемайте Малтофер Фол
свръхчувствителност към полималтозен железен хидроксиден комплекс, фолиева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
претоварване с желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза),
нарушения при употребата на желязо (напр. анемия, причинена от отравяне с олово, сидероакрестична анемия, таласемия),
желязодефицитна анемия (напр. хемолитична анемия, дефицит на витамин В12).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Малтофер Фол.
Забележка за диабетици: 0,03 единици хляб на таблетка за дъвчене.
Анемията може да бъде причинена от инфекции или тумори. Желязото може да се използва само след като основното заболяване е излекувано, затова се препоръчва оценка на съотношението полза/риск. Ако имате хронична инфекция или злокачествено заболяване, говорете с Вашия лекар.
Докато приемате Maltofer Fol, може да настъпи тъмно обезцветяване на изпражненията (фекалиите), но това е безвредно.
Maltofer Fol съдържа фолиева киселина и може да прикрие дефицита на витамин В12.
Други лекарства и Maltofer Fol
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Maltofer Fol може да бъде повлиян или може да повлияе от следното:
Лекарствени продукти за инжекции желязо
Не се препоръчва използването на други инжекционни лекарства, съдържащи желязо.
Лекарства за лечение на епилепсия, особено фенитоин
Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Maltofer Fol.
Левомицетин: лекарство за лечение на бактериални инфекции
Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако приемате и двете лекарства.
Тестът за кръвен култ (селективен за Hb) за откриване на окултна кръв не се нарушава, поради което не е необходимо да се прекъсва лечението с желязо.
Малтофер Фол и храна и напитки
Желязото е сложно и поради това е малко вероятно появата на йонни взаимодействия с хранителни компоненти (фитин, оксалати, танини и др.) И съпътстващите лекарства (тетрациклини, антиациди).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате това лекарство.
Въз основа на наличните данни е малко вероятно отрицателен ефект върху плода или жената по време на бременност или кърмене.
Проучванията върху репродукцията при животни не показват риск за плода. Контролираните проучвания при бременни жени след първия триместър не показват никакви нежелани ефекти при майката или новороденото. Няма данни за риск през първия триместър и нежеланите ефекти върху плода са малко вероятни. Малко вероятно е приложението на таблетки за дъвчене Maltofer Fol да предизвика нежелани реакции при кърменото бебе.
Шофиране и работа с машини
Maltofer Fol не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Как да приемате Maltofer Fol
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката и продължителността на лечението зависят от степента на дефицит на желязо.
Желязодефицитна анемия: 2 до 3 таблетки веднъж дневно или на разделени дози, докато се постигне нормализиране на нивата на хемоглобина. След това лечението трябва да продължи с 1 дъвчаща таблетка дневно поне до края на бременността, за да се възстановят запасите от желязо.
Асимптоматичен дефицит на желязо и профилактика на дефицит на желязо и фолиева киселина: 1 дъвчаща таблетка дневно.
Начин на приложение
Вземете Maltofer Fol с или веднага след хранене.
Таблетките могат да се дъвчат или поглъщат цели.
Ако сте приели повече от необходимата доза Maltofer Fol
Ако вземете по-голяма доза, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Не са докладвани случаи на отравяне или претоварване с желязо в случаи на предозиране.
Съобщава се, че предозирането на фолиева киселина може да причини промени в централната нервна система (особено промени в психичното състояние, променени режими на сън, раздразнителност и хиперактивност), гадене, подуване на корема и метеоризъм.
Ако сте пропуснали да приемете Малтофер Фол
Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Малтофер Фол
Не спирайте да го приемате по-рано от препоръчаното, тъй като това може да намали успеха на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да се появят със следната честота:
Много чести - могат да засегнат повече от 1 на 10 души
промяна в цвета на изпражненията
- може да засегне по-малко от 1 на 10 души
Нечести - могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
обезцветяване на зъбите
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Малтофер Фол
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте Maltofer Fol при или под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Малтофер Фол
1 таблетка за дъвчене съдържа 100 mg желязо под формата на полималтозен комплекс от железен хидроксид и 0,35 mg фолиева киселина.
Другите съставки са:
Как изглежда Малтофер Fol и съдържание на опаковката
Алуминиев блистер, съдържащ 10 таблетки за дъвчене, опаковани в 10, 30 или 500 броя, писмена информация за потребителя, картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
100-101 Тераса Боилдийо
Франклин Тур Ла Дефанс 8
92042 Париж La Défense Cedex
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2016 г.