Лекарство
Лекарствен продукт под формата на перорален разтвор, съдържащ магнезий и витамин В6. Помага за премахване на умората, изтощението, раздразнителността и мускулните крампи.
Лекарството съдържа магнезий в комбинация с витамин В6. В човешкото тяло магнезият се намира основно в клетката, забавя нервно-мускулното предаване и намалява нервната възбудимост. Недостигът на магнезий също влияе на психическото състояние, причинява повишена чувствителност и раздразнителност или, обратно, умора и сънливост. Витамин В6 участва в много метаболитни процеси, например, той може да повлияе благоприятно на навлизането и задържането на магнезий в клетката.
Комбинация от малкото симптоми по-долу може да подскаже недостиг на магнезий:
- нервност, раздразнителност, лека тревожност, временна умора, леки нарушения на съня
- симптоми на тревожност като стомашно-чревни спазми или сърцебиене (без сърдечни проблеми)
- мускулни крампи, изтръпване.
Добавянето на магнезий може да облекчи тези симптоми.
Доза от
Ампула с перорален разтвор
Активно вещество и неговото количество
Активните вещества са магнезиев пидолат, магнезиев лактат дихидрат и пиридоксиниев хлорид. Всяка ампула от 10 ml перорален разтвор съдържа 936 mg магнезиев пидолат, 186 mg магнезиев лактат дихидрат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид (витамин В6). Всяка ампула съдържа 100 mg магнезий, което съответства на 4,12 mmol.
Препоръчителна употреба
Възрастни: 3-4 ампули дневно, разделени на 2-3 дневни дози.
Деца и кърмачета с тегло над 10 kg: 10-30 mg/kg/ден, разделени на 2-3 дневни дози.
Лечението трябва да се спре, когато се достигнат нормални нива на магнезий. Ако пациентът не се чувства по-добре или се чувства по-зле в рамките на 1 месец, той трябва да отиде на лекар.
Начин на употреба
Съдържанието на ампулата трябва да се разрежда с половин чаша вода и да се пие, за предпочитане по време на хранене.
важно съобщение
- Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
- Лекарството е предназначено за деца и кърмачета след достигане на тегло от 10 kg.
- Той е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min). В случай на бъбречно увреждане трябва да се внимава поради риска от хипермагнезиемия.
- Трябва да се избягва едновременното приложение на това лекарство и лекарства на основата на фосфорни и калциеви соли (тези съединения инхибират абсорбцията на магнезий в червата).
- В случай на настоящ дефицит на калций е необходимо първо да се коригира дефицитът на магнезий и едва след това да се приема допълнителен калций.
- Ако се приема едновременно с перорални тетрациклини, трябва да се приема поне 3 часа след приложение на тетрациклин.
- Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
- Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 10 ампули от 10 ml
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2015/02221-Z1B
Писмена информация за потребителя
MAGNE B6 sol por
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml перорален разтвор
Прочети внимателно цялата писмена информация преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа за ти важна информация.
- Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на един месец, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява MAGNE B6 sol por и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MAGNE B6 sol por
3. Как да използвате MAGNE B6 sol por
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MAGNE B6 sol por
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MAGNE B6 sol por и за какво се използва
MAGNE B6 съдържа магнезиеви соли в комбинация с витамин B6, предназначени за перорално приложение. Това са вещества, необходими за човешкия организъм. В човешкото тяло магнезият се намира главно вътре в клетките, забавя нервно-мускулното предаване и намалява нервната раздразнителност. Недостигът на магнезий също влияе върху психическото състояние: той причинява повишена чувствителност и раздразнителност или, обратно, умора и сънливост.
Витамин В6 участва в много метаболитни процеси, напр. може да повлияе благоприятно на постъпването и задържането на магнезий в клетката.
Комбинация от следните симптоми може да показва недостиг на магнезий:
- нервност, раздразнителност, лека тревожност, временна умора, леки нарушения на съня,
- симптоми на тревожност като стомашно-чревни спазми или сърцебиене (без сърдечни проблеми),
- мускулни крампи, изтръпване.
Добавянето на магнезий може да облекчи тези симптоми.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на един месец, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MAGNE B6 sol por
Не използвайте MAGNE B6 sol por
- ако сте алергични към магнезиев изолат, магнезиев лактат дихидрат, пиридоксин хидрохлорид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако получите тези състояния, докато приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.
- ако имате тежки бъбречни проблеми. В случай на нарушена бъбречна функция (може да се прояви с често уриниране, подуване на долните крайници), лекарството трябва да се приема само по препоръка на лекар в дозата, която той предписва.
- ако приемате леводопа при лечение на болестта на Паркинсон или при лечение на паркинсонизъм, поради съдържанието на витамин В6.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MAGNE B6.
В случай на настоящ дефицит на калций е необходимо първо да се коригира дефицитът на магнезий и едва след това да се приема допълнителен калций.
В случай на увреждане на бъбреците, можете да приемате лекарството само след препоръка на лекар и в препоръчаната от него доза.
Основната последица от дългосрочното прекомерно използване на витамин В6 е невъзпалително заболяване на нерва, водещо до сензорни стимули, което може да възникне, ако високи дози витамин В6 се приемат дълго време (няколко месеца, а в някои случаи и години). Симптомите включват намалена и влошена позиционна чувствителност, треперене на долните крайници и проблеми с координацията. Ако лечението се прекрати, увреждането обикновено е обратимо.
Деца и юноши
Лекарството е предназначено за деца и кърмачета след достигане на тегло от 10 kg.
Други лекарства и MAGNE B6 sol por
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително витамини и лекарства без рецепта.
Препоръчва се да се избягва едновременната употреба на лекарствени продукти, съдържащи фосфор или калциеви соли, тъй като тези съединения инхибират абсорбцията на магнезий в червата.
За едновременно лечение с антибиотици (тетрациклини, за лечение на бактериални инфекции) се препоръчва да се спазва интервал от поне три часа преди приложението на MAGNE B6. В този случай говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.
Съществува риск от предозиране по време на едновременно лечение с хинидин (за лечение на сърдечни аритмии).
Не приемайте това лекарство едновременно с леводопа (използвана за лечение на болестта на Паркинсон или паркинсонизъм), чийто ефект е да се разгради.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Можете да приемате това лекарство по време на бременност само ако е абсолютно необходимо и само по съвет на Вашия лекар. Ако установите, че сте бременна по време на лечението с това лекарство, уведомете Вашия лекар, който ще реши дали да продължите лечението.
Дневната доза витамин В6 по време на бременност не трябва да надвишава 10 mg, t. j. 1 ампула разтвор.
Можете да приемате това лекарство по време на бременност само ако Вашият лекар Ви е казал. Дневната доза витамин В6 по време на кърмене не трябва да надвишава 20 mg.
Шофиране и работа с машини
Не е известно дали MAGNE B6 влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Солта MAGNE B6 съдържа дисулфити и натрий
Лекарството рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм (бронхиален мускулен спазъм).
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ампула, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да използвате MAGNE B6 sol por
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Разредете съдържанието на ампулата с половин чаша вода и пийте, за предпочитане по време на хранене. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2 или 3 дневни дози.
Препоръчителната доза за възрастни е 3-4 ампули на ден.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната доза е 10 до 30 mg/kg/ден. Например, след достигане на 10 кг телесно тегло, 1 ампула на ден.
Лекарството трябва да се спре веднага щом серумните нива на магнезий се нормализират.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на един месец, трябва да посетите лекар.
Ако сте приели повече MAGNE B6 sol por, отколкото трябва
Предозиране на това лекарство може да възникне, ако имате увредена бъбречна функция, ако сте приели повече от препоръчаното лекарство или ако детето приема непознато количество лекарство. Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, спад на кръвното налягане, депресия на централната нервна система, забавени рефлекси, промени в ЕКГ (електрокардиограма, електрозапис на сърдечната дейност), депресия или спиране на дишането, кома, сърдечен арест, уринарна инконтиненция. В този случай се консултирайте с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои пациенти могат да получат кожни обриви, диария и болки в корема. Наблюдавани са много редки случаи на алергични реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MAGNE B6 sol por
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка и ампулата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MAGNE B6 sol por
- Активните вещества са магнезиев пидолат, магнезиев лактат дихидрат и пиридоксиниев хлорид. Всяка ампула от 10 ml перорален разтвор съдържа 936 mg магнезиев пидолат, 186 mg магнезиев лактат дихидрат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид (витамин В6). Всяка ампула съдържа 100 mg магнезий, което съответства на 4,12 mmol.
- Другите съставки са натриев дисулфит, захарин натриев дихидрат, аромат на карамел-череша, пречистена вода.
Как изглежда MAGNE B6 и какво съдържа опаковката
MAGNE B6 е бистър, червеникавокафяв перорален разтвор. Доставя се в ампули от кафяво стъкло в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 10 ампули от 10 ml
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Братислава, Словашка република
Производител
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФРАНЦЕЗА ЗА СЪТРУДНИЧЕСТВО, Place Lucien Auvert, 77020 Melun Cedex, Франция
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2019 г.