Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
показания: Първичен дефицит на карнитин (системна, мускулна - мускулна дистрофия с натрупване на мазнини и миокардна - вродена дилатативна кардиомиопатия).
индикации:
Първичен дефицит на карнитин (системна, мускулна - мускулна дистрофия с натрупване на мазнини и миокардна - вродена дилатативна кардиомиопатия).
Вторичен дефицит на карнитин, особено при нарушения на междинния метаболизъм (органична ацидоза/ацидурия, бъбречен синдром на Fanconi, терапия с валпроат).
Общо парентерално хранене на новородени, особено недоносени деца, дългосрочно общо парентерално хранене при възрастни, хронична диализа.
Лекарството е показано при остър дефицит на карнитин, вероятно в ситуация, при която перорално приложение не е възможно.
Спомагателно лечение за мускулна дистрофия на Аран-Дюшен.
Писмена информация за потребителя
L-карнитин "Fresenius" 1 g
инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява L-карнитин "Fresenius" 1 g и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
3. Как да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате L-карнитин "Fresenius" 1 g
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява L-карнитин "Fresenius" 1 g и за какво се използва
Левокарнитинът е от съществено значение за нормалната обработка на мазнините и енергийния метаболизъм при бозайниците, включително хората.
Организмът получава карнитин от храна от животински произход и го синтезира в черния дроб и бъбреците.
Първичният дефицит на карнитин е резултат от вродено нарушение на неговия биосинтез и/или нарушение на усвояването на карнитин от органи.
Вторичният дефицит на карнитин може да бъде резултат от увеличена консумация и/или увеличени загуби. Това се случва във връзка с определени разстройства и в резултат на определени форми на лечение.
Недостигът на карнитин може да доведе, наред с други неща, до нарушения на метаболизма на мазнините и съхранението на мазнини в черния дроб и мускулите, което е свързано с нарушено функциониране, както и при детски нарушения на растежа и развитието.
L-карнитин "Fresenius" 1 g се използва за лечение на:
първичен общ дефицит на карнитин
вторичен общ дефицит на карнитин, по-специално в случай на:
някои метаболитни нарушения (органична ацидемия/ацидурия, бъбречен синдром на Фанкони),
лечение с валпроева киселина (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), общо парентерално хранене на новородени, особено недоносеност, дългосрочно общо парентерално хранене при възрастни и хронично пречистване на кръвта (диализа).
L-карнитин "Fresenius" 1 g е показан при остър дефицит на карнитин и/или когато пероралното приложение не е възможно или не е показано.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
Не използвайте L-карнитин "Fresenius" 1 g
ако сте алергични към левокарнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g.
Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за лечение с L-карнитин "Fresenius" 1 g, ако имате тежки бъбречни проблеми
Ако сте диабетик, левокарнитинът подобрява усвояването на захарта. Ако приемате инсулин или друго (перорално) лекарство за лечение на диабет - едновременното лечение с левокарнитин може да понижи кръвната Ви захар. Следователно, Вашият лекар ще измерва редовно кръвната Ви захар, за да коригира Вашата доза лекарства за диабет, ако е необходимо.
Ако приемате някакви лекарства, които намаляват високите нива на мазнини в кръвта, Вашият лекар ще трябва да коригира дозата на тези лекарства, ако е необходимо.
Плазмените нива на левокарнитин, свободни мастни киселини, холестерол и триглицериди (мазнини в кръвта) трябва да се измерват редовно, за да се определи ефективността на лечението.
случайното приложение в артерията може да доведе до увреждане на тъканите
L-карнитин "Fresenius" 1 g трябва да се прилага внимателно с антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта).
ако сте имали гърчове в миналото, лечението с левокарнитин може да увеличи честотата и/или тежестта им
Други лекарства и L-карнитин "Fresenius" 1 g
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектът на лекарствата, използвани за намаляване на мазнините в кръвта, може да се засили.
Едновременното приложение на инсулин или други (през устата) лекарства, които понижават кръвната захар, може да доведе до сериозно намаляване на кръвната захар.
Ако се лекувате с валпроева киселина (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), диданозин, залцитабин и/или стадувин (лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция) или някои (съдържащи пивалинова киселина) антибиотици (като пивмецилин), може да се нуждаете от повишени нива на карнитин. Лечението с цефалоспорини (антибиотици), цисплатин, карбоплатин и ифосфамид (лекарства против рак) също може да увеличи наличността на левокарнитин.
Едновременното приложение с кумаринови (антикоагуланти) лекарства може да увеличи податливостта към кървене. Следователно Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно.
L-карнитин "Fresenius" 1 g и храна и напитки
Не са наблюдавани взаимодействия
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
L-карнитин "Fresenius" 1 g няма или пренебрежимо влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
За интравенозно (интравенозно) приложение.
Дозировката зависи от размера на настоящия дефицит на карнитин.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друга доза, препоръчителната доза е както следва:
Обикновено по 1-2 ампули на ден.
За хронична диализа (пречистване на кръвта) 1-2 ампули след всяка диализа за максимум 1-2 месеца; поддържаща доза: приблизително 1 ампула/ден, ако е необходимо интравенозно приложение на 1-5 mg/kg телесно тегло след всяка диализа или 100 - 150 µmol/l в допълнение към диализния разтвор.
Употреба при деца и юноши
Кърмачета, малки деца и деца
Обикновено 5-10 mg/kg телесно тегло/ден.
Пациенти с бъбречно увреждане
Ако е необходимо, дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречно увреждане след консултация с лекар.
Не са необходими специални предпазни мерки и корекции на дозата при пациенти в напреднала възраст. Профилът на безопасност, наблюдаван при клинични изпитвания, е подобен при пациенти в напреднала възраст и юноши.
Специални групи пациенти
Пациенти с диабет
Ако сте диабетик, левокарнитинът подобрява усвояването на глюкозата. Ако използвате инсулин или други (перорални) лекарства за лечение на диабет, едновременната употреба на левокарнитин може да понижи кръвната Ви захар. Поради това Вашият лекар ще наблюдава непрекъснато кръвната Ви захар, така че дозата на Вашето лекарство за диабет да може да се коригира, ако е необходимо (вижте също „Предупреждения и предпазни мерки“).
L-карнитин "Fresenius" 1 g се прилага като бавна инжекция във вена (1 ампула за около 5 минути) или се добавя към разтвор на носител.
Продължителността на приема зависи от размера на настоящия дефицит на карнитин.
Ако получите повече L-карнитин "Fresenius" 1 g, отколкото имате
Ако приемате високи дози левокарнитин за дълго време, това може да причини диария. Вижте също нежеланите реакции с високи дози, изброени в точка 4.
Ако сте пропуснали да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате L-карнитин "Fresenius" 1 g
Не са известни ефекти след пропуск.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Може да се появят стомашно-чревни нарушения (диария, гадене, повръщане, коремни спазми).
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
Съобщава се за главоболие, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, нарушение на вкуса, лошо храносмилане, сухота в устата, необичайна телесна миризма, мускулни крампи, гръдна болка, треска, необичайни усещания и реакции на мястото на инжектиране, повишено кръвно налягане.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
Нарушено зрение и слабост са съобщени при по-високи дози, приложени във вената.
Едновременната употреба с кумаринови (антикоагуланти) лекарства може да увеличи податливостта към кървене.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
Пациентите, получаващи диализа, могат да получат необичайно повишаване на нивата на триглицеридите (мазнини в кръвта) и повишена агрегация на тромбоцитите (натрупване на тромбоцити) при високи дози.
Съобщава се и за конвулсии, световъртеж, сърцебиене, задух, сърбеж, обрив и скованост на мускулите.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате L-карнитин "Fresenius" 1 g
Да не се съхранява над 25 ° C.
Дръжте ампулите в картонената опаковка, за да се предпазите от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен и опаковката е повредена.
Не изхвърляйте лекарствата с отпадъчни води. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа L-карнитин "Fresenius" 1 g
Активното вещество е левокарнитин.
Всяка ампула от 5 ml съдържа 1 g левокарнитин.
Помощни вещества: солна киселина, вода за инжекции.
Как изглежда L-карнитин "Fresenius" 1 g и съдържание на опаковката
Една опаковка L-карнитин "Fresenius" 1 g съдържа 5 х 5 ампули, всяка ампула съдържа 5 ml бистър, безцветен разтвор за инжектиране и инфузия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi s.r.o.
Na strži 1702/65, Nusle
Fresenius Kabi/Labesfal
Индустриална зона на Лагедо 3465-157 Сантяго де Бестейрос,
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия L-карнитин "Fresenius" 1 g - Ampullen
Чешка република L-карнитин „Fresenius“ 1 g
Словакия L-карнитин „Fresenius“ 1 g
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г.
Отваряне на извънборсови ампули (с една точка):
Дръжте ампулата с цветния етикет нагоре!
Оставете разтвора в гърлото на ампулата да изтече надолу чрез потупване или разклащане.
Дръжте ампулата с цветния етикет нагоре!