Приложение No. 2 към решението за промяната в регистрацията на лекарствения продукт, ев.ДЌ. 2108/04056
Писмена информация за потребителите
Solmucol® 180
Solmucol® 90
сироп на прах
Притежател на разрешението за употреба
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Австрия
Активно вещество: N-ацетилцистеин (N-ацетилцистеин) 200 mg в 10 ml сироп
Solmucol® 180
Solmucol® 90
Свръхчувствителност към N-ацетилцистеин.
Дозировка и начин на приложение
Перорален път на приложение
При остри заболявания
Ефектът на Solmucol след перорално приложение се проявява след 1-2 дни лечение. Продължителността на лечението при умерено тежки случаи е 1 седмица, при по-тежки случаи 2 седмици.
Деца под 2-годишна възраст: 2,5 ml сироп 3 пъти на ден
Деца от 2 до 6 години: 3 пъти на ден по 5 ml сироп
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 3 ml сироп 3 пъти на ден
Терапията продължава 3-6 месеца
2 пъти на ден по 10 мл сироп
Деца под 2-годишна възраст: 2,5 ml сироп 3 пъти на ден
Деца от 2 до 6 години: 3 пъти на ден по 5 ml сироп
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 3 ml сироп 3 пъти на ден
Специални предупреждения
При астматици и бременност може да се използва само под наблюдението на лекар.
Леката миризма на сероводород бързо изчезва при отваряне на бутилката и няма ефект върху ефективността на лекарството.
Прочетете внимателно листовката. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Solmucol® 180: 180 ml
Solmucol® 90: 90 ml
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Приготвяне на сироп: След отстраняване на капачката тапата се избутва надолу. Това кара праха от контейнера, свързан със запушалката, да влезе в течността. Разклатете разтвора за кратко, докато прахът се разтвори напълно.
Използвайте в рамките на 14 дни след приготвяне.
Дата на последната редакция на текста:
Солмукол 90
Приложение No. 1 към решението за промяната в регистрацията на лекарствения продукт, ев.ДЌ. 2108/04056
Приложение No. 1 към решението за промяната в регистрацията на лекарствения продукт, ев.ДЌ. 210/9091
Приложение No. 1 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев.ДЌ. 2107/9774
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Solmucol® 180
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
N-ацетилцистеин 200 mg в 10 ml сироп
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Сироп на прах
Активна съставка: фин бял прах с характерна остра миризма на сяра
Приготвен сироп: Бистър разтвор с плодов сок.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2. Дозировка и начин на приложение
При остри заболявания
Възрастни и деца от 6 години 3 пъти на ден по 10 мл сироп.
Деца от 2 до 6 години 3 пъти на ден по 5 мл сироп.
Деца под 2 години 3 пъти на ден по 2,5 ml сироп.
терапията трябва да продължи 3 - 6 месеца, 2 пъти на ден по 10 ml сироп.
Деца под 2-годишна възраст: 2,5 ml сироп 3 пъти на ден
Деца от 2 до 6 години: 3 пъти на ден по 5 ml сироп
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 3 ml сироп 3 пъти на ден
Включената мерителна чашка се използва за приемане на лекарството. Сиропът се приема след хранене и се пие с вода.
Свръхчувствителност към N-ацетилцистеин.
4.4. Специални предупреждения
Може да се използва само при астматици и по време на бременност под наблюдението на лекар.
4.6. Употреба по време на бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Странични ефекти
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: отхрачващи, муколитици
ATC код: R05CB01
Не знаем седмицата.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на спомагателните вещества
Solmucol® 180
натриев дихидрат, натриев карбонат, натриев бензоат, калиев сорбат, динатриев едетат, тропически аромат, аромат на pruni, малтитолов сироп, пречистена вода
натриев дихидрат, натриев карбонат, натриев бензоат, калиев сорбат, динатриев едетат, ароматен аромат, аромат на руби идей, малтитолов сироп, пречистена вода
Още не те познаваме.
6.3. Срок на годност
Срок на годност след разтваряне 14 дни.
6.4. Предупреждения за условията и методите на съхранение
Не съхранявайте Solmucol® в рамките на 25 ° C.
6.5.Характеристики и състав на опаковката
Кафява PET бутилка с PE капачка, съдържаща лекарство, мерителна пластмасова лъжица.
Външна картонена кутия: писмена информация за потребителите, хартиена кутия.
Solmucol® 180 180 ml
Solmucol V® 90 90 мл
6.6 Предупреждения за боравене с лекарството
Приготвяне на сироп: След отстраняване на капачката тапата се избутва надолу. Това ще получи праха
от контейнер, свързан със запушалка в течност. Разклатете разтвора за кратко, докато прахът се разтвори напълно.
Консумирайте в рамките на 14 дни след разтваряне.
7. Притежател на разрешението за употреба
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Австрия