Приложение No. 2 към уведомлението за промяна, ев. D.: 2012/06377
Писмена информация за потребителя
куб за орално приложение
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Regulax и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Regulax
3. Как да използвате Regulax
5. Как да съхранявате Regulax
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Regulax и за какво се използва
Regulax се използва за кратко време за лечение на запек .
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят в рамките на седем дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Regulax
ако страдате от запушване на дървото (илеус),
ако страдате от заболяване на червата (стеноза) и отслабване на чревните мускули (атиния),
ако имате болки в корема с неизвестен произход,
ако сте дехидратирани,
ако сте на възраст под 12 години,
по време на бременност и кърмене
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Regulax. .
При възрастни пациенти с уринарна инконтиненция памперсите трябва да се сменят често, докато приемате Regulax, за да се избегне продължителен кожен контакт с фекалиите. .
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за лекарства, които приемате наскоро.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте Regulax по време на бременност и кърмене (вж. Точка 2. Не приемайте Regulax).
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Regulax съдържа сорбитол и смес от фруктоза и глюкоза.
3. Как да използвате Regulax
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е:
Възрастни: 1 куб
Употреба при деца и юноши
Деца на 12 или повече години кубчета.
Точната доза е индивидуална, това е дозата, необходима за постигане на меки изпражнения без усилие.
Метод и/или начин на приложение
Кубчето трябва да бъде разбъркано и погълнато с достатъчно количество течност, за предпочитане чаша вода.
Тъй като ефектът настъпва за около 8 часа, препоръчително е да приемате дозата вечер.
Ако смятате, че ефектът на Regulax е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Регулакс, отколкото трябва
Предозирането с драскотини може да предизвика слабителна диария, вероятно със силно дразнене на червата и прекомерни загуби на вода и електролити. Ако подозирате предозиране, моля информирайте Вашия лекар. .
Ако забравите да научите Regulax
Ако забравите да вземете доза, продължете със следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Regulax
Нарушения на метаболизма и храненето
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни разстройства
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Regulax
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия/фолио след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец .
Съхранявайте при 15 ° C и 25 ° C в оригиналната опаковка.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Regulax
Другите съставки са:
Как изглежда Regulax и какво съдържа опаковката
Regulax е кафяво, плодово отглеждащо кубче.
Regulax се предлага в опаковки от 6, 12 и 18 кубчета.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2013 г.
Regulax, билкови лекарства, произведени от сено и плодове, се произвежда в продължение на три десетилетия в Тюрингия (Германия). Хората от Майлс се доверяват на часовника му.
Следващата информация ще ви помогне да възстановите нормалната си функция на червата:
яжте редовно и се уверете, че вашата диета не е с високо енергийно съдържание, достатъчно разнообразна и богата на фибри. Заменете ястието с плодове, салати и зърнени храни (масло),
Избягвайте богата на енергия диета между основните хранения, пийте повече течности, като минерална вода.,
повечето професии ограничават физическото ни движение, липсата на движение също е една от причините за запек, опитайте се да ходите или да спортувате колкото е възможно повече (гимнастика),
имайте предвид, че между употребата и началото на ефекта изминават приблизително 8 часа и че за някои хора е напълно нормално да имат изпражнения само 2 до 3 пъти седмично.
Регулакс
Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. D.: 2012/06377
Обобщение на характеристиките на продукта
2. Качествен и количествен състав
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Куб за перорално приложение.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Най-ниската доза, необходима за постигане на безпроблемно образувано изпражнение, се счита за правилната индивидуална доза.
За перорално приложение.
Кубчето трябва да се дезинтегрира достатъчно с достатъчно количество течност, за предпочитане чаша вода. Сутринта ще дойде след около 8 часа, препоръчително е да се дозира вечер.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.,
запушване на дърво (илеус),
чревна стена и атия,
коремна болка с неизвестен произход,
тежка дехидратация, свързана със загуби на вода и електролити,
деца под 12 години,
бременност и кърмене.
Както и при vЕЎetkГЅch laxatГv, Regulax на nemГЎ uЕѕГvaЕҐ без predchГЎdzajГєcej konzultГЎcie с пациенти lekГЎrom с прекалено твърди изпражнения (fekГЎlne запушване) или при пациенти с nevyЕЎetrenГЅmi akГєtnymi или pretrvГЎvajГєcimi gastrointestinГЎlnymi ЕҐaЕѕkosЕҐami като sГє bolesЕҐ болка, гадене и повръщане, pretoЕѕe тези symptГіmy mГґЕѕu poukazovaЕҐ към нововъзникващите или съществуваща дървесна обструкция (илеус).
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарства.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Поради липса на проучвания, Regulax не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Следните категории се използват за изразяване на честотата на нежеланите реакции:
Неизвестно (Честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Нарушения на метаболизма и храненето
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни разстройства
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при 15 ° C и 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
Външна опаковка: хартиена кутия
Размер на опаковката: 6, 12, 18 кубчета
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Германия
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 04.11.1993