Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/00248
Писмена информация за потребителя
прах за перорален разтвор
В тази листовка:
Какво представлява Fortrans и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Фортранс
Как да приемате Фортранс
Как да съхранявате Фортранс
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Fortrans и за какво се използва
- хирургия на дебелото черво
Какво трябва да знаете, преди да приемете Фортранс
ако сте алергични към макрогол 4000 или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Fortrans трябва да се дава само на пациенти в напреднала възраст в общо лошо състояние под лекарско наблюдение.
Вашият лекар може да реши да следи кръвните Ви електролити преди и след процедурата, ако имате риск от промени в нивата на телесна сол (електролитни нарушения).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фортранс:
ако сте приковани към леглото;
Деца и юноши
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Fortrans не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Фортранс съдържа захарин натрий.
Как да приемате Фортранс
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Fortrans се прилага през устата (през устата) и е предназначен за възрастни и възрастни хора.
Разбъркайте, докато прахът се разтвори напълно.
Веднага след като прахът се разтвори, разтворът трябва да се вземе незабавно.
Разтворът може да се прилага в една доза (3 до 4 литра вечер преди процедурата) или в две дози (2 литра вечер преди процедурата и 1 до 2 литра в деня на процедурата). Препоръчително е да завършите приложението 3 до 4 часа преди процедурата.
Разтворът се пие със скорост 1 литър на час.
Ако сте приели повече Фортранс, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Фортранс
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
След като използвате това лекарство, ще имате чести, редки изпражнения. Това е нормално и показва, че лекарството действа. Уверете се, че тоалетните са близо до вас, докато ефектът на лекарството изчезне.
Спрете приема на Фортранс и незабавно посетете лекар, ако забележите някой от следните ефекти:
алергична реакция - симптомите могат да включват кожен обрив, сърбящ оток на кожата (копривна треска) или сърбеж.
Други нежелани реакции:
метеоризъм или болка
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате Фортранс
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фортранс
Другата съставка е натриев захарин.
Как изглежда Fortrans и какво съдържа опаковката
фин бял прах с горещо-солен вкус
4 джоба в 1 опаковка
Притежател на решението за регистрация:
65 Quai Georges Gorse
92100 Булон Биланкур
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2014 г.
Фортранс
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/00248, 2014/00244
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
прах за перорален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 чанта съдържа:
безводен натриев сулфат …………………………………………. 5 700 гр
натриев хлорид………………………………. ……………………… 1.460 g
калиев хлорид ………………………………. …………………… 0.750 g
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
прах за перорален разтвор
фин бял прах с горещо-солен вкус
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
- хирургия на дебелото черво
Fortrans е показан при възрастни.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дава се през устата и е само за възрастни и възрастни хора.
Разтворът може да се прилага в една доза (3 до 4 литра вечер преди процедурата) или в две дози (2 литра вечер преди процедурата и 1 до 2 литра сутрин в деня на процедурата). Препоръчително е да завършите приложението 3 до 4 часа преди процедурата.
Разтворът се пие със скорост 1 литър на час.
Пациенти с бъбречно увреждане
Безопасността и ефикасността на Fortrans при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Фортранс е противопоказан при пациенти в следните случаи:
- свръхчувствителност към лекарствените продукти или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.,
- пациенти с риск от илеус или със съществуваща илеум или стомашно-чревна обструкция,
- перфорация или риск от перфорация на стомашно-чревния тракт,
- токсичен колит или токсичен мегаколон.
Fortrans трябва да се използва само при пациенти в напреднала възраст, слаби пациенти под лекарско наблюдение.
Fortrans трябва да се използва с повишено внимание и само под лекарско наблюдение при пациенти със склонност към аспирация, при лежащи пациенти, при пациенти с изменена неврологична функция или двигателни нарушения поради риск от аспирация.
Fortrans трябва да се прилага на тези пациенти в седнало положение, вероятно чрез назогастрална сонда.
Следователно лекуващият лекар трябва да бъде информиран, ако пациентът приема други лекарства, приемани през устата.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Няма данни за плодовитост след използване на Fortrans.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Диарията е очакван ефект от употребата на Fortrans.