Писмена информация за потребителя
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Vermox и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vermox
3. Как да използвате Vermox
5. Как да съхранявате Vermox
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Vermox и за какво се използва
Vermox е лекарство срещу Дервърс, като:
mrDѕa ДѕudskГЎ (Enterobius vermicularis);
камшик (Trichuris trichiura);
ЕЎkrkavka detskГЎ (Ascaris lumbricoides);
machovec (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
pseudomonas (Taenia sp.).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vermox
- ако сте алергични към мебендазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако в момента приемате циметидин (лекарство, използвано за намаляване на киселината), кажете на Вашия лекар, тъй като дозата на Vermox може да бъде коригирана.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Вермокс и храна и напитки
Не е необходимо да приемате Вермокс с храна. Също така не е необходимо да следвате някакви специални диетични мерки, за да приемате лекарства за ускоряване на изхождането.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Vermox не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Vermox съдържа оранжево-жълт цвят.
3. Как да използвате Vermox
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Деца на възраст над 2 години приемат същата доза Vermox като възрастните, с изключение на тропическа инфекция на косата и песен.
Инфекция на човешка мутация
Инфекция с тении, кръгли червеи, мъхове или няколко вида червеи
В продължение на 3 последователни дни приемайте по 1 таблетка сутрин и 1 вечер.
Инфекция с тропически паразити или песен
Възрастни: Вземете 2 таблетки сутрин и вечер в продължение на 3 последователни дни.
Деца на възраст над 1 година: 3 последователни дни се приема по 1 таблетка сутрин и вечер.
Употреба при деца
В дни на възраст под 2 години давайте Vermox само ако е предписано от лекар на вашето дете.
Ако сте приели повече Vermox, отколкото трябва
Информация за лекар в случай на предозиране
При необходимост нанесете активен въглен.
Трудност, диария, газове
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Vermox
Да не се съхранява над 30 ° C. Защитете от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: месец/година. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Вермокс
- Активното вещество е мебендазол (100 mg на таблетка).
Как изглежда Vermox и какво съдържа опаковката
Vermox се предлага под формата на светлооранжеви, кръгли таблетки.
Всяка опаковка съдържа 6 или 48 таблетки в блистери.
Притежател на разрешението за употреба
Johnson & Johnson, s.r.o.
821 08 Братислава
Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04100 Latina
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2015 г. .
Вермокс
Обобщение на характеристиките на продукта
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
качествен и количествен състав на ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Активно вещество: мебендазол 100 mg на таблетка.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Доза от
Леко оранжева, кръгла, плоска таблетка със заоблен ръб и делителна черта.
Дозировка и начин на приложение
Enterobius vermicularis:
1 таблетка, дадена в една доза.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus или инфекция с няколко вида червеи:
Давайте 3 последователни дни два пъти на ден, т.е. сутрин и вечер, по 1 таблетка.
Деца под 2 години
Enterobius vermicularis:
1 таблетка, дадена в една доза.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus или инфекция с няколко вида червеи:
Давайте 3 последователни дни два пъти на ден, т.е. сутрин и вечер, по 1 таблетка.
Давайте 3 последователни дни два пъти на ден, т.е. сутрин и вечер, по 1 таблетка.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Резултатите от контролирано проучване за изследване на огнище на синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некроза (SJS/TEN) предполагат възможна връзка между SJS/TEN и настоящата фаза в проучването. Допълнителна информация за лекарствени взаимодействия не е налична. Поради това мебендазол и метронидазол не трябва да се използват едновременно.
Едновременното лечение с циметидин може да инхибира метаболизма на мебендазол в черния дроб, което води до повишаване на плазмените нива на лекарството, особено по време на продължително лечение.
Мебендазол и метронидазол не трябва да се използват едновременно (вж. Точка 4.4).
Фертилитет, бременност и кърмене
Репродуктивните проучвания с мебендазол не показват ефекти върху фертилитета при дози до 10 mg/kg/ден (60 mg/m 2) (вж. Точка 5.3).
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Vermox не влияе на вашето внимание или способност за шофиране.
Странични ефекти
Данни от клинични проучвания и постмаркетингов опит
Нежелани лекарствени реакции
свръхчувствителност, включително анафилактични и анафилактоидни реакции b
kē • ДЌe b, závraty
Стомашно-чревни разстройства
коремна болка a
лошо храносмилане и, диария и, газове и
Хепатобилиарни нарушения
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Предозиране
Прояви и симптоми
В случай на предозиране могат да се появят коремни симптоми, гадене, повръщане и диария.
Фармакотерапевтична група: противоглистни средства, производни на бензимидазол,
ATC код: P02CA01
По терапевтични показания мебендазолът действа локално в чревната кухина, като реагира с клетъчния тубулин в стомашно-чревния тракт. Мебендазолът се свързва специфично с тубулин и причинява ултраструктурни дегенеративни промени в стомашно-чревния тракт на паразитите. В резултат на това абсорбцията на глюкоза и нормалните храносмилателни функции на червеите се увеличават след тяхната автолиза.
Няма доказателства, че Vermox действа при лечението на цистицеркоза.
След перорално приложение
Пиковите плазмени концентрации са регистрирани 2 до 4 часа след приложението. Едновременното приложение с мазно хранене води до леко повишаване на бионаличността на мебендазол.
Фармакокинетика в стационарно състояние
Канцерогенност и мутагенност
Анализите in vivo не разкриват активността, увреждаща хромозомната структура. Резултатите от микроядрения тест показват анеугенен ефект при соматични клетки на бозайници над граничната плазмена концентрация от 115 ng/ml.