Приложение № 3 към уведомлението за промяна в регистрацията, ev.D. 2108/06238
Писмена информация за потребителите
Информация за употреба, прочетете внимателно!
Притежател на разрешението за употреба
Gedeon Richter Plc., Будапеща, Унгария
Активно вещество: 1 таблетка съдържа 5 mg винпоцетин (винпоцетин).
КАВИНТОН подобрява мозъчния кръвоток и метаболизма в мозъчната тъкан.
Използва се в офталмологията за нарушения на ретиналния съд при диабет, високо кръвно налягане, запушване на ретиналния съд или в ретиналния съд, както и в зелената жлеза, причинени от запушването на съда.
Не е предназначен за употреба от деца.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Дозировка и начин на приложение
В случай на непоносимост към лактоза, съдържанието на лактоза в продукта трябва да се увеличи: всяка таблетка съдържа 83 mg лактоза.
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
При температура 15-25 ° C, предпазвайте от светлина.
Дръжте далеч от деца!
Дата на последната ревизия
КАВИНТОН
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията, ev.D. 2108/06238
Обобщение на характеристиките на продукта
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка съдържа 5 mg винпоцетин.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши.
4.2 Дозировка и начин на приложение
4.3 Противопоказания
Няма достатъчно опит при децата.
В случай на непоносимост към лактоза, съдържанието на лактоза в лекарството трябва да се увеличи: всяка таблетка съдържа 140 mg лактоза.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ефектът на винпоцетин върху тези способности не е наблюдаван.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
ЦНС (0,9%): могат да се появят нарушения на съня (безсъние, сънливост), замаяност, главоболие, слабост, но може да са и симптом на основното заболяване.
Храносмилателни (0,6%): гадене, пирис, сухота.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC група: N06BX18
Фармакотерапевтична група: психостимулант, ноотропен
Няколко други метаболити могат да бъдат открити при хора (хидроксивинацетат, хидроксиаповинкамова киселина, дихидрокси винпоцетин глицинат и техните конюгати с глюкурониди и/или сулфати).
Въз основа на проучвания при хора е установено, че винпоцетин се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт. Абсолютната орална бионаличност на винпоцетин е 6,7%, което се определя от първичния метаболизъм.
Проведени са проучвания за остра токсичност при мишки, плъхове и кучета (4-6). Перорално LD 50 не може да бъде определено при кучета, тъй като повръщането се появява след доза от 400 mg/kg.