Писмена информация за потребителя
Фуроземид в Словакофарма
фуроземид 40 mg
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фуроземид-Словакофарма
3. Как да приемате Фуроземид-Словакофарма
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма и за какво се използва
Използва се за лечение на следните заболявания или нарушения:
високо кръвно налягане (артериална хипертония).
Лекарството се дава на възрастни и деца от 3-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фуроземид-Словакофарма
Не използвайте Фуроземид-Словакофарма
- ако сте алергични към фуроземид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
бъбречна недостатъчност, ако не се образува урина (анария),
чернодробна недостатъчност с нарушено съзнание (чернодробна химия и състояния на прекоматията),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фуроземид-Словакофарма:
с подчертано ниско кръвно налягане (хипотония),
при уринарна инконтиненция (напр. при хипертрофия на простатата, хидронефроза, уретрална стеноза),
при нефротичен синдром,
при чернодробна цироза и съпътстваща нарушена бъбречна функция,
при нарушения на мозъчното кръвообращение (мозъчно кръвообращение),
при коронарна болест на сърцето (исхемична болест на сърцето).
При недоносени бебета със синдром на респираторен дистрес диуретичната терапия с фуремемид може да увеличи риска от персистиране на ductus arteriosus Botalli през първите седмици от живота. .
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Furosemide-Slovakofarma и следните лекарства трябва да се комбинират с повишено внимание:
лекарства за лечение на диабет,
лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ инхибитори),
цисплатин (използван за лечение на много видове рак),
пробенецид (използван за лечение на подагра),
фенитоН (лекарство за епилепсия),
сукралфат (използван например за лечение на язви),
карбеноксолин (за лечение на язвена болест и паразитна рефлуксна болест),
теофилин (използван за лечение на респираторни заболявания),
Бременност кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Фуроземид-Словакофарма може да се използва по време на бременност само в конкретни строго посочени случаи.
Шофиране и работа с машини
Когато се използва фуроземид, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена поради индивидуални реакции. Това е все по-често по време на ранната фаза на лечението, когато дозата се увеличава или лекарството се променя, както и когато се консумира алкохол с фуроземид.
Furosemide-Slovakofarma съдържа лактоза монохидрат
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Фуроземид-Словакофарма
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Употреба при деца и юноши: децата обикновено получават 1 до 2 mg фуроземид на kg телесно тегло на ден, до максимум 40 mg фуроземид на ден.
Употреба при деца и юноши: децата обикновено получават 1 до 2 mg фуроземид на kg телесно тегло на ден, до максимум 40 mg фуроземид на ден.
Дневната и/или индивидуалната доза може да бъде в диапазона от 1 до 2,5 таблетки (съответно на 40 и 100 mg фуроземид), а в изключителни случаи при пациенти с нарушена бъбречна функция може да бъде до 6 mg. Намаленият интраваскуларен обем трябва да се коригира преди приложение на Furosemide-Slovakofarma.
Високо кръвно налягане (артериална хипертония)
Обикновено 1 таблетка (еквивалентна на 40 mg фуроземид) се приема дневно самостоятелно или в комбинация с други вещества.
Как и за колко време трябва да приемате Фуроземид - Словакофарма
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар в зависимост от вида и тежестта на заболяването.
Ако сте приели повече от необходимата доза Furosemide-Slovakofarma
В случай на бърза загуба на течности и електролити може да възникне делирно състояние.
Ако сте пропуснали да приемете Фуроземид-Словакофарма
Ако сте спрели приема на Furosemide-Slovakofarma
Не прекъсвайте предписаната продължителност на лечението, без да се консултирате с Вашия лекар.
Спрете приема на лекарството и потърсете медицинска помощ, ако получите:
намален брой кръвни тромбоцити;
намален брой на белите кръвни клетки;
сънливост, замаяност, сензорни нарушения (изтръпване);
възпаление на кръвоносните съдове;
загуба на апетит, повръщане, запек, диария, гадене, сухота в устата;
треска, чувство на слабост.
че в веществата, мускулна слабост.
Неизвестно (Честотата не може да бъде определена от наличните данни)
дисбаланс на течности и електролити в кръвта (калий, калций, натрий и магнезий), повишена захар и пикочна киселина (може да доведе до припадък на подагра);
загубите на течности и електролити могат да причинят метаболитни алкали (алкализиране на тялото);
неприязън, изтръпване, изтръпване (апатия);
Частична загуба на инерция, нарушено състояние на съзнанието, кома, главоболие;
газ, вятър, парализа на подвижността на дървесината (подвижност на дървесината);
отворен артериален дуктус;
повишават нивата на липидите в кръвта или креатинина.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура между 10 o C и 25 o C, на сухо място. Защитете от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фуроземид-Словакофарма
Активното вещество е фуроземид 40 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, калциев стеарат, натриев нишестен гликолат.
Как изглежда Фуроземид-Словакофарма и какво съдържа опаковката
Размер на опаковката: 20 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2014 г.
Фуросемид-Словакофарма
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. Качествен и количествен състав
1 таблетка Фуроземид - Словакофарма съдържа 40 mg фуроземид.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Фуроземид - Словакофарма е показан за следните заболявания и състояния:
Лекарството се дава на възрастни и деца от 3-годишна възраст.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировката се определя индивидуално, особено след първоначалния успех на терапията.
Следните препоръки се отнасят за възрастни:
В изключителни случаи при внимателен клиничен преглед може да се приложат 200 mg фуроземид като начална доза.
Педиатрична популация: обичайната доза за деца е 1 - 2 mg/kg телесно тегло на ден, но не повече от 40 mg на ден.
В изключителни случаи при внимателен клиничен преглед може да се приложат 200 mg фуроземид като начална доза.
Педиатрична популация: обичайната доза за деца е 1 - 2 mg/kg телесно тегло на ден.
Дневната или единичната доза може да бъде в диапазона от 40-100 mg фуроземид; с ограничена бъбречна функция до 250 mg.
Дефицитът на вътресъдов обем може да бъде компенсиран преди приложението на фуроземид.
Обикновено 40 mg веднъж дневно самостоятелно или в комбинация с други вещества.
Начин на приложение и продължителност на лечението
Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването.
свръхчувствителност към фуроземид или сулфонамиди или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.,
бъбречна недостатъчност с анария,
химия за грижи или преумора,
Поради фармацевтичната форма лекарството не се дава на деца под 3-годишна възраст.
Изисква се специално медицинско наблюдение при пациенти с:
обструкция на пикочните пътища (напр. при хипертрофия на простатата, хидронефроза, стеноза на уретера);
чернодробна цироза със съпътстващо бъбречно увреждане;
нарушения на мозъчното кръвообращение (мозъчно кръвообращение),
- коронарна болест на сърцето (исхемична болест на сърцето).
При недоносени бебета със синдром на респираторен дистрес диуретичната терапия с фуремемид може да увеличи риска от персистиране на ductus arteriosus Botalli през първите седмици от живота. .
Загуба на тегло поради повишено отделяне на урина не трябва да надвишава 1 кг на ден, независимо от степента на уриниране.
Лекарството съдържа лактоза. Не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
При едновременно приложение с фуроземид ефектът им е отслабен.
Лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни)
Катехоланизми (напр. Адреналин, норадреналин)
Прилагането на пресорни амини едновременно с фуроземид ще отслаби ефекта им.
Едновременното приложение с фуроземид увеличава ефекта им.
Той отслабва ефекта на фуроземид.
Той отслабва ефекта на фуроземид.
Салицилати (във високи дози)
При едновременно приложение с фуроземид тяхната токсичност може да се влоши.
Когато се прилага в комбинация с фуроземид, ефектът на теофилин се увеличава.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Когато се използва фуроземид, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена поради индивидуални реакции. Това е особено вярно по време на ранната фаза на лечението, когато дозата се увеличава или лекарството се променя, както и когато се консумира алкохол с фуроземид.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
анафилактичен шок 1)
алергична реакция 1)
Нарушения на метаболизма и храненето
метаболитни алкали 8)
нарушено състояние на съзнанието 3)
главоболие 4)
нарушения на зрението 4)
Нарушения на ухото и лабиринта
Сърдечни и сърдечни нарушения
аритмия 3) (нарушения на проводимостта и възбудата)
ортостатична хипотония 4)
Стомашно-чревни разстройства
загуба на апетит 3)
суша в гостите 4)
паралитичен илеус 3)
кожна реакция 1)
че в веществата 3)
мускулна слабост 3)
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
интерстициален нефрит 1)
нефролитиаза и нефрокалциноза
(при недоносени деца)
отворен дуктус артериос (Botalli) 5)
чувство на слабост 3)
повишен холестерол в кръвта 8)
Анафилактичният шок се е появил рядко и досега е наблюдаван само след интравенозно приложение на фуроземид (за лечение вж. Точка 4.9).
5) При недоносени бебета със синдром на дихателен дистрес лечението с фуроземид през първите седмици от живота увеличава риска от персистиране на ductus arteriosus Botalli .
6) Смята се, че няколко седмици лечение с фуроземид участват в развитието на панкреатит.
7) Нарушения на слуха могат да се очакват с бързо интравенозно инжектиране на фуроземид, особено при пациенти с вече съществуваща бъбречна недостатъчност.
Загубите на течности и електролити могат да предизвикат метаболитни алкали или да влошат съществуващите метаболитни алкали.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Ако от пероралното приложение на лекарството е изминало кратко време, се препоръчва първично елиминиране на лекарството (предизвиква повръщане, стомашна промивка) и намаляване на неговата резорбция (въглен).
Лечение на сърдечно-съдов колапс
Шоково позициониране; цялостно лечение на шок, ако е необходимо.
Веднага дайте интравенозно адреналин:
След това се прилагат интравенозни глюкокортикоиди:
Впоследствие се извършва интравенозно заместване на обема:
Според напр. плазмен експандер, човешки албумин, пълен електролитен разтвор.
Изкуствено дишане, вдишване на кислород, прием на калций, антихистамини
ATC код: C03CA01
След перорално приложение 60-70% от фуроземид се абсорбира от стомашно-чревния тракт. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или нефротичен синдром абсорбцията може да бъде намалена до по-малко от 30%.
Началото на упражнението може да се очаква след около 30 минути. Пиковите плазмени нива се достигат приблизително 1 час след приложението.
Приблизително 95% от фуроземид се свързва с плазмените протеини. При бъбречна недостатъчност тази връзка може да бъде намалена до 10%. Относителният обем на разпределение е 0,2 l/kg телесно тегло (0,8 l/kg телесно тегло при новородени).
Приблизително 10% от фуроземид се метаболизира в черния дроб.
Фуроземид се екскретира предимно непроменен, две трети от бъбреците и една трета от червата и фекалиите. При нормална бъбречна функция елиминационният полуживот е приблизително 1 час. В краен стадий на бъбречно заболяване то се удължава до приблизително 3 часа.
LD 50 след еднократно перорално приложение е: мишка и плъх в диапазона от 1050 до 4600 mg/kg телесно тегло, морско свинче 243 mg/kg телесно тегло.
При плъхове и кучета бъбречно увреждане (включително фиброза и бъбречна калцификация) е настъпило след 6 и 12 месеца прием на висока доза (10-20 пъти по-висока от терапевтичната доза при хора).
Репродуктивна токсичност (тератогенност)
6.1 Списък на спомагателните вещества
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, калциев стеарат, натриев нишестен гликолат.
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура между 10 o C и 25 o C, на сухо място. Защитете от светлина.
6.5 Данни за опаковката
PVC/Al блистер, листовка за опаковка, хартиена кутия.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7 Притежатели на разрешение за употреба
851 01 Братислава
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/Дата на подновяване на регистрацията
Дата на първа регистрация: 30.12.1969