Приложение № 3 към решението за прехвърляне на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт ev. ДЌ. 2011/05462
Приложение № 1 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. ДЌ. 2010/05231
ЛИСТОВКА
Разтвор за перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате това лекарство на детето си.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Forlax 4 g внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
- Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят или влошат, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Forlax 4 g и за какво се използва
2. Преди да приемете Форлакс 4 g
3. Как да използвате Forlax 4 g
5. Как да съхранявате Форлакс 4 g
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Forlax 4 g И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Forlax 4 g се използва за лечение на запек при деца на възраст от 6 месеца до 8 години.
Това лекарство е прах, който се разтваря в чаша вода (поне 50 ml) и се пие. Тренировката обикновено се случва след 24 до 48 часа.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Форлакс 4 g
Не използвайте Форлакс 4 g
Перфорация (перфорация) на стомашно-чревния тракт или риск от перфорация
Коремна болка с неясна причина
Бъдете особено внимателни, когато използвате Forlax 4 g
Ако забележите някой от тези симптоми при вашето дете, спрете приема на Форлакс 4 g и незабавно потърсете медицинска помощ.
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете да лекувате детето си, за да излекувате органичната причина за запека.
Тъй като Forlax 4 g може да причини диария, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди детето да вземе това лекарство, ако:
черният дроб или бъбреците Ви могат да бъдат нарушени
приема диуретици (лекарства) за дехидратация, тъй като детето Ви може да има по-ниски нива на натрий (сол) и калий в кръвта си
Прием на други лекарства
Бременност и кърмене
Форлакс 4 g може да се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Форлакс 4 g.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Forlax 4 g
Обичайната доза зависи от възрастта на детето:
от 6 месеца до 1 година: 1 чанта на ден,
от 1 година до 4 години: 1 до 2 джоба на ден,
от 4 години до 8 години: 2 до 4 джоба на ден.
Разтворете съдържанието на сашето в чаша вода (най-малко 50 ml) непосредствено преди употреба и изпийте разтвора. Ако е необходимо само едно саше, дайте това лекарство на детето си сутрин. Ако са необходими повече от 1 саше, дайте лекарството на детето си сутрин и вечер.
Ефектът обикновено настъпва след 24 до 48 часа
Продължителността на лечението при деца не трябва да надвишава 3 месеца
посетете Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят
Ако сте приели повече Форлакс 4 g, отколкото трябва
Приемът на твърде много Форлакс 4 g може да причини диария, която обикновено изчезва след спиране на лечението или след намаляване на дозата.
Ако детето ви страда от повръщане или повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечение, за да се предотврати загуба на сол (електролит) поради загуба на течности.
Ако сте пропуснали да приемете Форлакс 4 g
Вземете следващата доза веднага щом разберете, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
диария, която също може да причини болка в гърба (ануса)
гадене и повръщане
коремна болка и подуване
принуда върху изпражненията
инконтиненция на изпражненията (невъзможност за поддържане)
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Forlax 4 g
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Forlax 4 g след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Forlax 4 g не изисква специални условия за съхранение.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа FORLAX 4 g
Как изглежда Forlax 4 g и какво съдържа опаковката
Forlax 4 g е почти бял прах с оранжево-грейпфрутов прах за приготвяне на напитка.
Forlax 10 g се предлага в опаковки от 10, 20, 30 и 50 сашета.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Франция
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Франция
Този лекарствен продукт е разрешен в страните от Икономическата общност под следните имена:
Forlax 4 g в Австрия, Белгия, Чехия, Естония, Франция, Латвия, Литва, Люксембург, Словакия
Paxabel 4g в Италия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тази листовка е одобрена за последно на 08/2011.