tbl мод 10x500 mg (близ. Al/Al)

Съдържание на листовката

Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, id. 2011/00052

освобождаване

ЛИСТОВКА

Lekoklar XL 500 mg филмирани таблетки с контролирано освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Lekoklar XL и за какво се използва

2. Преди да приемете Lekoklar XL

3. Как да приемате Lekoklar XL

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате Lekoklar XL

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е Лекоклар XL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Lekoklar XL се използва за лечение на бактериални инфекции на горните дихателни пътища (синузит и фарингит) и за лечение на бактериални инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, остро обостряне на хроничен бронхит и пневмония).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Лекоклар XL

Не взимай Лекоклар XL

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към кларитромицин, други макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на Lekoclar XL

ако имате тежки бъбречни проблеми

ако имате твърде нисък серумен калий

ако приемате: терфенадин, астемизол (лекарства за алергии), цизаприд (лекарство, използвано за лечение на лошо храносмилане), пимозид (лекарство за психични разстройства), алкалоиди от ергот (лекарства за лечение на мигрена), ловастатин или симвастатин (лекарства за намаляване високи нива на холестерол)

ако имате или сте имали сърдечни проблеми

ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност в комбинация с нарушена бъбречна функция

Обърнете специално внимание с Лекоклару XL

Уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство

- ако имате или сте имали бъбречни или чернодробни проблеми

ако сте алергични към линкомицин или клиндамицин (антибиотици)

ако имате или сте имали сърдечни проблеми

ако приемате антидиабетни лекарства

ако приемате антикоагуланти

ако имате сериозно мускулно заболяване, наречено миастения гравис

ако приемате други антибиотици едновременно с възможно увреждане на слуха (аминогликозиди)

ако нивото на магнезий в кръвта е било ниско

- ако се появи тежка или постоянна диария по време на лечението. Уведомете Вашия лекар, тъй като в някои случаи може да се развие псевдомембранозен колит (тежко възпаление на дебелото черво).

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Lekoklar XL или Lekoklar XL да повлияят на техния ефект. Такива лекарства включват:

терфенадин, астемизол, цилостазол (лекарства за алергии), пимозид (лекарства за психични разстройства), цизаприд (използван за лечение на някои видове лошо храносмилане), алкалоиди от ергот (лекарства, използвани при сърдечни заболявания или мигрена) (вж. раздел „Не приемайте Лекоклар) ”.

алпразолам, триазолам, мидазолам (успокоително)

дигоксин (лекарство за сърцето), теофилин (улеснява дишането), кумарини като варфарин (лекарства за разреждане на кръвта)

ловастатин, симвастатин, церивастатин, аторвастатин (лекарства за понижаване на висок холестерол)

циклоспорин, сиролимус, такролимус (за потискане на имунитета при трансплантация на органи)

рифампицин, рифабутин, рифапентин (използвани за лечение на някои инфекции)

ефавиренц, невирапин (антивирусен)

фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (лекарства, използвани за епилепсия)

ритонавир, атазанавир, саквинавир (използвани за лечение на някои инфекции, причинени от вируси)

зидовудин (използва се за лечение на някои инфекции, причинени от вируси)

хинидин или дизопирамид (лекарства, използвани при сърдечни заболявания)

валпроат (лекарство, използвано за лечение на епилепсия)

омепразол (при стомашни заболявания)

толтеродин (за контролиране на необходимостта от често уриниране)

бета-лактамни антибиотици, линкомицин, клиндамицин (за лечение на някои инфекции)

метилпреднизолон (противовъзпалително лекарство)

силденафил, тадалафил, варденафил (използва се при еректилна дисфункция)

винбластин (противораково лекарство)

колхицин (използван за лечение на подагра)

итраконазол (използван за лечение на гъбични инфекции)

верапамил (използва се за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми)

Използвайте Лекоклару XL с храна и напитки

Таблетките се приемат с храна. По време на лечението с Lekoklar XL трябва да се избягва алкохол.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Безопасността на кларитромицин по време на бременност и кърмене не е установена.

Шофиране и работа с машини

Няма данни дали Lekoklar XL влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Ако обаче се появят странични ефекти като замаяност, объркване или дезориентация, способността за шофиране или работа с машини може да бъде намалена. Затова бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, докато не разберете как лекарството Ви влияе.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Lekoklar XL

Винаги приемайте Lekoklar XL точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще Ви предпише колко таблетки Lekoklar XL да приемате и за колко време.

Възрастни и деца над 12 години

Възрастни и деца над 12 години се препоръчват да приемат по една таблетка дневно (500 mg) с храна.

В случай на тежки инфекции, дневната доза може да бъде увеличена до две таблетки.

Обичайната продължителност на лечението е от 7 до 14 дни.

Деца под 12 години

Lekoklar XL не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане:

Вашият лекар може да коригира дозата Ви.

Ако сте приели повече Lekoklar XL, отколкото трябва

В случай на предозиране обикновено се появяват храносмилателни проблеми, главоболие и объркване.

Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, посетете лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Lekoklar XL

Ако забравите да вземете лекарство, вземете следващата доза в обичайното време. Никога не приемайте двойна доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Lekoklar XL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Кларитромицин обикновено се понася добре. Страничните ефекти обикновено са леки и преходни.

Ако имате някой от следните признаци на тежка алергична реакция, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото здравно заведение:

силно замайване или припадък

внезапно затруднено дишане, преглъщане и проблеми с говора

подуване на устните, езика, лицето и шията

тежък или сърбящ кожен обрив, особено ако се появят мехури и болки в очите, устата или гениталиите.

Ако развиете тежка диария с продължителна продължителност или след лечение или с наличие на кръв в изпражненията, болки в стомаха или треска, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако имате признаци и симптоми на чернодробно заболяване, като загуба на апетит, жълтеница, потъмняване на урината, сърбеж или болезнен корем, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (срещащи се при по-малко от 1 на 10 пациенти):

безсъние, извращение на вкуса или нарушение на вкуса, диария, гадене (повръщане), лошо храносмилане, коремна болка, промени в резултатите от чернодробните функционални тестове, прекомерно изпотяване, обрив, главоболие.

Нечести нежелани реакции (срещащи се при по-малко от 1 на 100 пациенти):

инфекции на дрожди в устата или влагалището, промени в кръвната картина (намалени нива на белите кръвни клетки), свръхчувствителност, загуба на апетит или намален апетит, безпокойство, замаяност, треперене, сънливост, проблеми със слуха, шум в ушите, сърдечен ритъм, сърцебиене, възпаление на устата, езика или стомашната лигавица, запек, сухота в устата, метеоризъм, гаргара, повишени нива на някои чернодробни ензими, сърбеж, копривна треска, физическа слабост.

Неизвестно (от наличните данни):

псевдомембранозен колит (възпаление на дебелото черво), еритрел („роза“, бактериална инфекция на кожата, придружена от треска в допълнение към зачервяване на лицето), еритразма (кожно заболяване, причинено от гъбички), промени в кръвна картина (намален брой определени видове бели кръвни клетки, нисък брой тромбоцити), анафилактична реакция (тежка, внезапна алергична реакция), ниска кръвна захар, психотични разстройства, объркване, отчуждение от околната среда или към себе си (обезличаване), депресия, дезориентация, халюцинации, необичайни сънища, припадъци, загуба на апетит, обонятелни нарушения, загуба на обоняние, глухота, нарушения на сърдечния ритъм, кървене, възпаление на панкреаса, причиняващи силна болка в корема и гърба, обезцветяване на езика, обезцветяване на зъбите, чернодробна недостатъчност, жълтеница, тежко кожно заболяване (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза), признаци на свръхчувствителност (алергични реакции, включително обрив, треска, необичайни кръвни тестове), акне, миопатия (мускулно заболяване), бъбречна недостатъчност, възпаление на бъбреците, удължаване на времето за съсирване на кръвта, промени в цвета на урината.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Lekoklar XL

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ° C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте Lekoklar XL след срока на годност, отбелязан върху блистера и външната опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Lekoklar XL

- Активното вещество е кларитромицин.

Всяка филмирана таблетка с контролирано освобождаване съдържа 500 mg кларитромицин (кларитромицин).

- Другите съставки са хипромелоза (хипромелоза), глицерол трибехенас (глицерол трибехенат), повидон (повидон), целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза), стеаринова киселина (стеаринова киселина), силициев диоксид колоиден силициев диоксид (колоиден силициев диоксид), калций, калций талк), полисорбат 80 (полисорбат 80), хипролозум (хипролоза), макроголум 400 (макрогол 400), фериоксид флавум Е 172 (жълт железен оксид Е 172), титанов диоксид Е 171 (титанов диоксид Е 171), аромат на ванилия (ванилия аромат).

Как изглежда тойLekoklar XL и съдържание на опаковката

Lekoklar XL са светлинно виждане до жълти овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с контролирано освобождаване, гравирани с надпис „500“ от едната страна и „CXL“ от другата.

Лекарството се предлага в блистерни опаковки от 5, 7, 10 и 14 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения

Тази листовка е одобрена за последно на 08/2011.