Продуктът вече не е предназначен за продажба на словашкия пазар

lawarin

Писмена информация за потребителя

Варфарин PMCS 2 mg

Варфарин PMCS 5 mg

варфарин натрий

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

Какво представлява Варфарин PMCS и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Варфарин PMCS

Как да приемате Варфарин PMCS

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Варфарин PMCS

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Варфарин PMCS и за какво се използва

Варфарин е антикоагулант, антагонист на витамин К. Активното вещество в Warfarin PMCS е варфарин натрий, инхибитор на кръвосъсирването (протромбинопеничен антикоагулант). Варфарин PMCS действа чрез потискане на синтеза на няколко фактора в черния дроб (фактори VII, IX, X, II), за които е известно, че са ефективни в механизмите на кръвосъсирването (коагулацията). Степента на потискане зависи от дозировката. Антикоагулантът няма пряк ефект върху образувания кръвен съсирек (тромб), нито обръща увреждане на тъканите поради недостатъчно кръвообращение. След появата на тромбоза обаче лечението с антикоагуланти се стреми да предотврати по-нататъшното разпространение на образувания съсирек и вторично предпазва от усложнения от запушване на кръвни съсиреци (тромбична емболия), което може да доведе до сериозни последици.

Използва се главно за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци във вените. Варфарин се използва след операция (особено при заместване на сърдечна клапа и при мостови операции на сърдечните съдове), когато има висок риск от емболизация, инфаркт, предсърдно мъждене (трептене на предсърдията), при някои вродени заболявания на съсирването на кръвта, като превантивно лечение за пациенти, при които има риск от инсулт.

Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 3-годишна възраст.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Варфарин PMCS

Не приемайте Варфарин PMCS

ако сте алергични към варфарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако имате тенденция към прекомерно кървене (болест на von Willebrand, хемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитна дисфункция),

ако имате тежки чернодробни проблеми, чернодробна цироза,

ако имате нелекувано или неконтролирано високо кръвно налягане (хипертония),

ако наскоро сте имали или сте склонни към инсулт (аневризма на мозъчната артерия),

ако имате дисбаланс,

ако имате операция на мозъка или очите,

ако имате тенденция да кървите в храносмилателния и пикочния тракт (напр. анамнеза за кървене в храносмилателния тракт, дивертикулоза или тумори),

ако имате инфекциозно възпаление на вътрешната сърдечна мембрана (ендокардит) или течност в перикардната кухина (перикарден излив),

ако страдате от деменция, психоза, алкохолизъм и други състояния, при които безопасността на лечението не може да бъде гарантирана.

Ако тези състояния не се появят, докато не приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Варфарин PMCS

ако планирате да забременеете,

ако имате повишена или намалена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм),

ако имате сърдечна недостатъчност, свързана с внезапни обостряния (подуване и задух),

ако имате треска,

ако имате чернодробни проблеми, различни от изброените по-горе, или хепатит,

ако имате проблеми с бъбреците,

ако сте възрастен пациент.

Деца и юноши

Поради фармацевтичната форма продуктът не се препоръчва за деца под 3-годишна възраст.

Други лекарства и варфарин PMCS

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ефектите на варфарин PMCS и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.

Отговорът на лекарството може да бъде допълнително повлиян от много фактори, действащи индивидуално или в комбинация, включително пътуване, промени в начина на живот, околната среда, здравето и физическото състояние на пациента. Ето защо, ако получите някакви необичайни реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство отново. По време на лечението трябва да се правят редовни кръвни изследвания.

Алкохолът значително усилва ефекта на лекарството, хронично ефектът се отслабва от алкохола.

Няколко лекарства увеличават или намаляват антикоагулантния ефект на варфарин.

Антикоагулантният ефект на варфарин може да бъде засилен от: аналгетици (петидин) и нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, използвани за болка, възпаление и треска - парацетамол, салицилати, дифлунизал, индометацин, сулиндак), антиаритмици (лекарства, използвани за нередовен пулс, амарирон) за лечение на инфекции от различен произход (хлорамфеникол, пликамицин, цефамандол, цефоперазон, еритромицин, метронидазол, кетоконазол, миконазол, налидиксинова киселина), перорални антидиабетни лекарства (лекарства за лечение на диабет), невролептици (лекарства, използвани за лечение на психиатрични заболявания), намаляване на пикочната киселина - алопуринол, фенилбутазон, сулфинпиразон), цитостатици (лекарства, използвани при лечението на рак - метотрексат, меркаптопурин, циклофосфамид), лекарства, използвани при заболявания на щитовидната жлеза (тиамазол, пропилтиоурацил, декстротироксин), хормонално лечение на различни заболявания cortortort, кортикотропин, даназол, анаболни стероиди), лекарство, използвано при заболявания на храносмилателната система (циметидин), антилипидемици (лекарства за понижаване на кръвните мазнини - гемфиброзил, холестирамин, клофибрат, колестилпол), контрацептиви (лекарства, използвани за хормонална контрацепция), противогрипно лекарство за лечение на остеоартрит).

Антикоагулантният ефект на варфарин може да бъде намален от: антилипидемици (лекарства за понижаване на кръвните мазнини - колестилпол, холестирамин), антиепилептици (лекарства, използвани за лечение на епилепсия - карбамазепин), хипнотици (лекарства, използвани за лечение на безсъние - глутетимид), лекарства, използвани за лечение на инфекции, инфекции,), антиепилептици и антиконвулсанти (лекарства, използвани за лечение на епилепсия и гърчове - примидон, фенитоин), перорални антидиабетици (лекарства за лечение на диабет), антиациди (лекарства за понижаване на стомашната киселина), витамини С и К, контрацептиви (използвани лекарства за лечение на хормон), тютюнопушене.

Варфарин PMCS и храна и напитки

Вземете лекарството едновременно, пийте много течности.

Не пийте алкохол и не променяйте хранителните си навици, докато приемате това лекарство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Варфарин не се екскретира в кърмата и може да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Варфарин PMCS съдържа лактоза монохидрат

Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, за да вземете това лекарство.

Варфарин PMCS 5 mg съдържа азорубин алуминиево езеро

Това лекарство съдържа алуминиев езерен азорубин. Може да предизвика алергична реакция.

3. Как да приемате Варфарин PMCS

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Точната дозировка и начин на употреба винаги ще се определят от Вашия лекар.

Приложението и дозировката на варфарин PMCS трябва да бъдат индивидуализирани за всеки пациент в зависимост от чувствителността на пациента към лекарството. Целта на лечението е да се контролира механизмът на образуване на съсиреци до такава степен, че да не се появи тромбоза, но в същото време да не настъпи спонтанно кървене.

Ефективното лечение с минимални усложнения може да бъде постигнато най-добре, ако работите добре с Вашия лекар и го информирате за Вашето състояние.

Обикновено се дават 10 mg варфарин (2 таблетки варфарин PMCS 5 mg) през първия ден и Вашият лекар ще коригира дозата Ви през втория и следващите дни според резултатите от теста за хемокоагулация, докато се постигне желаната антикоагулантна активност . Тъй като Вашият лекар ще следи параметрите на кръвосъсирването Ви по време на лечението, особено в началото на лечението, ще трябва да идвате за кръвни проби на редовни интервали, определени от Вашия лекар. Вашият лекар ще коригира дозата Ви според текущите резултати.

Употреба при деца и юноши

Администрирането на лекарството и дозировката му ще бъдат решени от специалист педиатър.

Ако сте приели повече варфарин PMCS, отколкото трябва

Предозирането се проявява чрез: кървене от венците, носа и раните, прекомерно менструално кървене, образуване на кръвни натъртвания по кожата.

Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, консултирайте се с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Варфарин PMCS

Ако забравите да вземете лекарство и интервалът от време не е дълъг, вземете обичайната си доза веднага щом си спомните, след това вземете следващата доза в обичайното време. Ако интервалът от време за спиране на лечението е твърде дълъг, вземете следващата редовна доза (не увеличавайте дозата!).

Ако сте спрели приема на Варфарин PMCS

Обикновено не се препоръчва рязко спиране на антикоагулантната терапия. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, намалявайте дозата постепенно в продължение на три до четири седмици.

Лечението с това лекарство изисква редовни медицински прегледи (кръвни тестове, периодично определяне на протромбиново време или други подходящи тестове за коагулация).

Ако планирате леки операции (вадене на зъби и др.), Кажете на Вашия лекар, че приемате Варфарин PMCS. Избягвайте дейности с повишен риск от увреждане на тъканите, кървене и нараняване.

Прекомерната консумация на алкохол със съпътстващо чернодробно увреждане увеличава ефектите на варфарин. Ефектът на варфарин се засилва и от хинин в безалкохолни тонизиращи напитки.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар:

болезнен кожен обрив. В редки случаи варфаринът може да причини сериозно състояние на кожата, включително състояние, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен кожен обрив и да доведе до други сериозни усложнения. Тази нежелана реакция е по-често при пациенти с хронично бъбречно заболяване.

Други нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

гадене, повръщане, диария.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)

кумаринова некроза (подуване и потъмняване на кожата в долните крайници и седалищния участък с последваща некроза), синдром на лилав пръст (червени болезнени кожни лезии на пръстите и краката).

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)

васкулит (възпаление на кръвоносните съдове),

калцификации в трахеята (калцификация на трахеята),

обратимо повишаване на чернодробните ензими (открито чрез кръвни тестове), холестатичен хепатит (възпаление на черния дроб),

преходна загуба на коса, обрив,

приапизъм (дългосрочна и болезнена ерекция при мъжете),

алергични реакции (предимно кожен обрив).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Варфарин PMCS

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Варфарин PMCS

Активното вещество е варфарин натрий.

арфарин PMCS 2 mg: всяка таблетка съдържа 2,17 mg варфарин натриев клатрат, еквивалентно на 2,00 mg варфарин натрий.

Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.

Варфарин PMCS 5 mg: всяка таблетка съдържа 5,40 mg варфарин натриев клатрат, еквивалентно на 5,00 mg варфарин натрий.

Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, азорубин алуминиево езеро.

Как изглежда Варфарин PMCS и какво съдържа опаковката

Варфарин PMCS 2 mg: двойноизпъкнали, почти бели таблетки с делителна черта от едната страна.

Варфарин PMCS 5 mg: двойноизпъкнали, светло розови таблетки, с делителна черта от едната страна.

Варфарин PMCS 2 mg: 50 или 100 таблетки.

Варфарин PMCS 5 mg: 50 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Прага 4, Чехия

Тази писмена информация е актуализирана за последно на 05/2018.