Състояние на продукта: Нов продукт
Лекарството съдържа лаксатив (лаксатив), наречен лактулоза. Свързвайки водата с дебелото черво, той омекотява изпражненията и улеснява изпразването. Не се абсорбира в тялото.
Лекарството се използва:
- за лечение на запек (нередовни, твърди и сухи изпражнения)
- за лечение на чернодробна енцефалопатия (чернодробно заболяване, причиняващо объркване, треперене, намалено ниво на съзнание, включително кома).
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
LACTECON зол на 1x500 ml (f.HDPE)
Лекарството съдържа лаксатив (лаксатив), наречен лактулоза. Свързвайки водата с дебелото черво, той омекотява изпражненията и улеснява изпразването. Не се абсорбира в тялото.
Лекарството се използва:
- за лечение на запек (нередовни, твърди и сухи изпражнения)
- за лечение на чернодробна енцефалопатия (чернодробно заболяване, причиняващо объркване, треперене, намалено ниво на съзнание, включително кома).
Схеми на дозиране и дозиране
5 ml лактулозен перорален разтвор съдържа 3,335 g лактулоза. Дозировката трябва да бъде съобразена с индивидуалните нужди на пациента.
Задръстване
Лекарството може да се прилага като еднократна дневна доза или в 2 разделени дози.
След няколко дни началната доза трябва да се коригира до поддържащата доза въз основа на клиничния отговор. Ефектът от лечението може да не се прояви до няколко (2-3) дни след приема на лекарството.
Възрастни и деца над 15 години (включително)
Начална дневна доза: 15-45 ml
Поддържаща дневна доза: 15-30 мл
Деца на възраст 7-14 години
Начална дневна доза: 15 ml
Поддържаща дневна доза: 10-15 ml
Деца на възраст 1-6 години
Начална дневна доза: 5-10 ml
Поддържаща дневна доза: 5-10 ml
Кърмачета до 1 година
Начална дневна доза: 2,5-5 ml
Ежедневна поддържаща доза: до 5 ml
Чернодробна енцефалопатия
Възрастни
Начална доза: 30-45 ml 3-4 пъти на ден.
По-късно дозата трябва да се коригира до поддържаща доза, за да се предизвикат 2-3 меки изпражнения на ден.
Продължителност на лечението:
Дългосрочната употреба на лекарството не се препоръчва, освен ако лекарството се използва под лекарско наблюдение. Ако пациентът не се почувства по-добре или се почувства по-зле в рамките на няколко дни, трябва да се консултира с лекар.
Начин на употреба
Пероралният разтвор на лактулоза може да се прилага разреден или неразреден, трябва да се използва приложената мерителна чашка. Една доза лактулоза трябва да се поглъща наведнъж, а не в устата дълго време. За дозиране веднъж дневно, дозата трябва да се дава по едно и също време всеки ден, например по време на закуска.
Лекарството се дава независимо от храната.
Листовка
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/01726-ZIB 2017/06784-TR
Писмена информация за потребителя
Lactecon
3,335 g/5 ml перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на няколко дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Lactecon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lactecon
3. Как да приемате Lactecon
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lactecon
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lactecon и за какво се използва
Какво е Lactecon
Lactecon съдържа лаксатив (лаксатив), наречен лактулоза. Свързвайки водата в дебелото черво, той омекотява изпражненията и улеснява изпразването. Не се абсорбира в тялото.
За какво се използва Lactecon
- за лечение на запек (нередовни, твърди и сухи изпражнения);
- за лечение на чернодробна енцефалопатия (чернодробно заболяване, причиняващо объркване, треперене, намалено ниво на съзнание, включително кома).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lactecon
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лактулоза или към някоя от останалите съставки на Lactecon (вижте раздели 2 „Важна информация за някои от съставките на Lactecon“ и 6 „Какво съдържа Lactecon“);
- ако имате:
- галактоземия (сериозно вродено разстройство, при което не можете да смилате галактоза);
- стомашно-чревна обструкция (с изключение на нормален запек);
- перфорация на храносмилателния тракт или риск от него (увреждане/разкъсване на стомаха и/или чревната стена).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lactecon.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Lactecon, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви здравословни проблеми или заболявания, особено:
- ако имате болки в корема с неизвестен произход;
- не сте в състояние да усвоите млечна захар (лактоза);
- ако имате диабет.
Не приемайте Lactecon, ако имате:
- непоносимост към галактоза или фруктоза;
- тотален дефицит на лактаза;
- нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза.
Обичайната доза Lactecon за запек е малко вероятно да повлияе на пациенти с диабет. Ако имате диабет и се лекувате от чернодробна енцефалопатия, дозата на Lactecon ще бъде по-висока. Такава висока доза съдържа голямо количество захар. Поради това може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетното лекарство, което приемате.
Lactecon може да наруши нормалния рефлекс за изпразване.
Хроничната употреба или злоупотреба с некоригирани дози (проявяваща се с повече от 2-3 меки изпражнения на ден) може да доведе до диария и електролитен дисбаланс.
Ако сте склонни към електролитно разстройство (като пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми, пациенти, приемащи лекарства за стимулиране на производството и отделянето на урина), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lactecon.
По време на лаксативното лечение трябва да се приемат достатъчно течности.
Ако приемате Lactecon в продължение на няколко дни и състоянието Ви не се подобрява или симптомите Ви се влошават, кажете на Вашия лекар. Не приемайте Lactecon по-дълго без медицински съвет.
Деца
Lactecon може да се дава на деца и кърмачета в изключителни случаи по съвет на лекар. В такива случаи Вашият лекар ще следи внимателно Вашето лечение.
Други лекарства и Lactecon
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Lactecon и храна и напитки
Lactecon може да се приема със или без храна. Няма ограничения за храна или напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Lactecon може да се използва по време на бременност и кърмене. Не се очакват ефекти върху плодовитостта.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Lactecon няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Lactecon
Lactecon съдържа захари, напр. млечна захар (лактоза), галактоза или фруктоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Lactecon съдържа сулфити.
3. Как да приемате Lactecon
Винаги приемайте Lactecon точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приемайте дозите си по едно и също време всеки ден.
Поглъщайте незабавно (перорално приложение). Не го дръжте в устата си.
Можете да приемате Lactecon перорален разтвор неразреден или разреден в малко количество течност.
Дозировка при запек
Дозата може да се приема веднъж дневно, например по време на закуска, или може да бъде разделена на две дневни дози с помощта на мерителна чашка, за да се даде точната доза Lactecon.
След няколко дни употреба, началната доза може да бъде коригирана до поддържаща доза, в зависимост от Вашия отговор на лечението. Може да отнеме няколко дни (2-3 дни), докато лечението влезе в сила.
| Търпелив | Начална дневна доза | Поддържаща дневна доза |
| Възрастни и юноши (≥ 15 години) | 15 до 45 мл | 15 до 30 мл |
| Деца (7 - 14 години) | 15 мл | 10 до 15 мл |
| Деца (1 - 6 години) | 5 до 10 мл | 5 до 10 мл |
| Деца под 1 година | от 2,5 до 5 мл | до 5 мл |
Употреба при деца
Лаксативи трябва да се дават на деца и кърмачета в изключителни случаи и под лекарско наблюдение.
Не давайте Lactecon на деца и юноши (под 14-годишна възраст), без да се консултирате с Вашия лекар относно целесъобразността на приложението му и внимателно проследяване на лечението.
Дозировка при чернодробна енцефалопатия
Възрастни: началната доза за чернодробна енцефалопатия е 30 до 45 ml 3 до 4 пъти на ден. Тази доза може да се коригира до поддържаща доза, за да се постигне състояние от 2 до 3 меки изпражнения на ден.
Употреба при деца
Няма налични данни за лечението на деца и юноши (на възраст от 0 до 18 години) с чернодробна енцефалопатия.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Няма конкретни препоръки за дозиране.
Употреба при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Няма конкретни препоръки за дозиране.
Ако сте приели повече Lactecon, отколкото трябва
В случай на предозиране може да се появи диария, загуба на електролити и коремна болка. Ако сте приели повече Lactecon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Lactecon
Ако забравите да вземете доза Lactecon, не се притеснявайте. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Lactecon
Не спирайте приема на Lactecon или променяйте лечението си, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Lactecon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при Lactecon:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Не.асте (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
- метеоризъм (ветрове)
- гадене (гадене)
- повръщане
- стомашни болки
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
- електролитен дисбаланс поради диария
През първите дни от лечението може да се появи метеоризъм. Като правило този симптом изчезва след няколко дни. Коремна болка и диария могат да се появят при по-високи от препоръчаните дози. В този случай трябва да се намали дозата.
При по-високи дози (обикновено чернодробна енцефалопатия) в продължение на дълъг период от време, пациентът може да има електролитен дисбаланс поради диария.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Lactecon
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Не съхранявайте в хладилник.
Не използвайте Lactecon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lactecon
- Активното вещество е лактулоза.
Един ml Lactecon перорален разтвор съдържа 667 mg лактулоза. Пет ml Lactecon перорален разтвор съдържа 3,335 g лактулоза.
- Lactecon не съдържа помощни вещества. Lactecon съдържа остатъци от вещества, произхождащи от производствения процес, вижте раздел 2.
Как изглежда Lactecon и какво съдържа опаковката
Lactecon перорален разтвор е бистра, вискозна течност, безцветна до кафеникаво-жълта на цвят.
Lactecon се предлага в пластмасови бутилки от 200 ml, 300 ml, 500 ml или 1000 ml с пластмасова капачка, служеща като мерителна чашка. Обемите от 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml и 30 ml са посочени на мерителната чашка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Холандия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИО) под следните имена:
| Франция | Лактулоза Biphar |
| Ирландия Словакия | Lactecon Lactecon |
| Словения | Lactecon |
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2020 г.