кога

Кога ще видим лек за COVID-19?

Терминът лекарство за COVID-19 е важен за прогнозата на по-нататъшното развитие на тази трудна ситуация. Можем да го очакваме в близко бъдеще или следващата година?

Виждал съм няколко статии в интернет за лечението на корона вирус, който вече чука на вратата. Докато проверявах автентичността на информацията, попаднах на реалността. Трябва да кажа с тъга, че ни предстои още дълъг път.

Разработването на лекарства е дълъг и сложен процес. За да се говори за лекарство, препаратът трябва да съдържа клинично доказано активно вещество. След средно 12-15 години систематично тестване, само 1-10% от препаратите се оказват ефективни или безопасни.!

В началото на разработването лекарството се тества върху гризачи. След 6 месеца "лекуваните" животни трябва да бъдат умъртвени и пробите от техните органи да бъдат анализирани в детайли. Вече първата фаза на развитие ще премахне много обещаващи лекарства. След тестване на активното вещество върху животни, здравите доброволци ще получат лекарството. Те ще проверят на собствената си кожа дали лекарството е безопасно. Този процес се нарича фаза 1. Ако има съмнение относно безопасността на лекарството, лекарството получава знак за спиране.

Фази 2 и 3 вече са в ход при пациенти с диагноза, която трябва да се лекува. Фаза 2 е малка, а фаза 3 е доброволческа. Тези фази наблюдават безопасността и ефикасността на потенциалното лекарство.

За да може валидираният потенциален лекарствен продукт да се превърне в ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, той трябва да бъде подложен на анализ и одобрение на досието от компетентните органи. След години изследвания можем да открием, че обещаваща молекула просто не работи. Напомням ви, че до 90-99% от молекулите никога няма да се превърнат в наркотик.

Този процес може да се ускори?

Ако имаме ситуация като COVID - 19, можем да съберем огромен екип от експерти, които ще изготвят необходимата документация в най-кратки срокове. Властите могат да дадат приоритет на анализа и одобрението на такъв лекарствен продукт. Независимо от тежестта на ситуацията, обаче, лекарството трябва да бъде доказано ефективно и безопасно. В миналото сме били свидетели на повече пъти, отколкото хората са умирали след приема на лекарството, колко сериозни нежелани реакции са се появили или лекарството не е действало.

И така, колко време трябва да чакаме лекарството срещу Covid-19?

Не знам какво точно да ви кажа. В предишните редове обобщих пътя на лекарството от намирането на потенциално активно вещество чрез изследвания до процеса на регистрация. Има обаче няколко вещества, които вече са преминали част от пътуването в опити за лечение на други диагнози.

В медиите, например, той е флектиран ремдезивир. Първоначално е разработен срещу Ебола и там вече е завършил някои фази от клиничното изпитване. Те също го тестваха при лечението на пациенти с предишни версии на корона вируса, където беше доказано, че е ефективен. Например, има проучване по тази линия, изследващо ефективността на лекарството при пациенти с нов коронен вирус.

Говори се и за фавипиравир. Той вече беше одобрен през 2014 г. в Япония за много специфични случаи на спешно лечение на вирусни инфекции.

Някой спомена потенциал в Twitter хидроксихлорохинин, който отдавна се предлага на пазара за напълно различни диагнози, като ревматоиден артрит или лупус.

Това са само три примера от много. Американската база данни за клинични изпитвания Clinicaltrials.gov, където трябва да бъдат регистрирани всички одобрени проучвания в Съединените щати, вече има повече от 338 проучвания за търсене за някакъв вид лечение на Covid-19. Въпреки това производителят може да реши да скрие своите изследвания и до половината от производителите го правят. Много други държави, включително ЕС, имат свои собствени бази данни.

Фактът, че няколко пациенти реагират добре на ремдезивир например, е обещаващ, но все още не доказва нищо. До около 50% от молекулите, които изглеждат обещаващи във фаза 2 (малко пациенти) в крайна сметка се провалят като неефективни или недостатъчно безопасни във фаза 3 (много пациенти). Малките групи могат значително да изкривят резултатите, които биха били постигнати на голяма извадка. В същото време различните нации или етноси могат да реагират по различен начин на едно и също лекарство. Трябва също да се има предвид, че симптоматичното и поддържащо лечение, което се провежда в момента по целия свят, помага за спасяването на хиляди хора.

Заключение

Изследванията на възможните лекарства за Covid-19 са в разгара си. Ще мине обаче много време, преди да можем да говорим за лекарството, а не само за потенциалното лекарство. Експертните оценки говорят за 12 - 18 месеца. Затова приемайте внимателно информацията за гарантираните лекарства и съвети. След като имаме доказателство и гаранция за безопасна МЕДИЦИНА, никой няма да чака с нейното производство и разпространение. Никой не крие, не крие или не купува лекарства, за да ги произвежда изключително за своя сметка. Засега смятам всичко друго за булевард и опит за предизвикване на сензация.

Статията е подготвена за вас от PaedDr. Оливър Поор. Работи като физиотерапевт, треньор и преподавател в Центъра за физиология Zdravio a Fit. Автор е на нова група във Facebook с цел обучение и обсъждане на актуални теми: Физиотерапия - обучение за физиотерапевти и обучители.