Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството принадлежи към група лекарства, наречени имуноглобулини. Лекарството се използва за
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Дозата за заместващо лечение зависи от индивидуалното състояние на пациента. Следните режими на дозиране могат да служат като ориентир.
Заместителна терапия за първични имунодефицитни синдроми:
Режимът на дозиране трябва да се коригира, за да се постигне минимално ниво на IgG от поне 5-6 g/l. Отнема приблизително 3-6 месеца след започване на лечението, за да достигне стабилно състояние. Препоръчителната начална доза е 0,4-0,8 g/kg еднократно и допълнително се препоръчва да се прилага най-малко 0,2 g/kg на всеки 3-4 седмици.
Необходима е доза от порядъка на 0,2-0,8 g/kg/месец, за да се достигне ниво от 5-6 g/l. Интервалът между дозите след достигане на стабилно състояние е 3-4 седмици.
Хипогамаглобулинемия и повтарящи се бактериални инфекции при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия, които са се провалили с антибиотици за профилактика, хипогамаглобулинемия и повтарящи се бактериални инфекции при пациенти с мултиплен миелом в плато, чийто отговор на пневмококова имунизация е неуспешен и бактериални инфекции:
Препоръчителната доза е 0,2-0,4 g/kg на всеки 3-4 седмици.
Хипогамаглобулинемия при пациенти след хемопоетична алогенна трансплантация на стволови клетки:
Препоръчителната доза е 0,2-0,4 g/kg на всеки 3-4 седмици. Трябва да се поддържат минимални нива на IgG над 5 g/l.
Първична имунна тромбоцитопения - има 2 алтернативни режима на лечение:
0,8-1 g/kg през първия ден, тази доза може да се повтаря веднъж на всеки 3 дни.
0,4 g/kg дневно в продължение на 2-5 дни. В случай на рецидив, лечението може да се повтори.
Синдром на Guillain-Barré:
0,4 g/kg/ден в продължение на 5 дни.
Болест на Кавасаки:
1,6-2,0 g/kg трябва да се дават на разделени дози за 2-5 дни или 2,0 g/kg като еднократна доза. Пациентите трябва да бъдат лекувани едновременно с ацетилсалицилова киселина.
Мултифокална двигателна невропатия (MMN):
Началната доза е 2 g/kg, прилагана в продължение на 2-5 дни. Поддържащата доза е 1 g/kg на всеки 2-4 седмици или 2 g/kg на всеки 4-8 седмици.
Дозировката при деца и юноши е същата като при възрастни, като за всяка индикация тя се определя от телесното тегло и се определя от клиничния ефект.
Начин на употреба
Лекарството е предназначено за интравенозно (i.v.) приложение. Разтворът трябва да се затопли до стайна или телесна температура преди нанасяне. Не трябва да се използват решения, които не са ясни или съдържат депозити. Прилага се с първоначална скорост от 0,5 ml/kg телесно тегло в продължение на 30 минути. Ако се понася добре, скоростта на приложение може постепенно да се увеличи до максимум 6 ml/kg телесно тегло.
Ако е необходимо разреждане, се препоръчва 5% разтвор на глюкоза. За да се получи разтвор на имуноглобулин от 50 mg/ml (5%), инфузионният разтвор от 100 mg/ml (10%) трябва да се разреди с еднакъв обем разтвор на глюкоза. Препоръчва се рискът от микробно замърсяване да се сведе до минимум по време на разреждането.
В случай на нежелана реакция скоростта на приложение трябва да бъде намалена или инфузията да бъде спряна.
Внимание
Лечението трябва да започне и да се наблюдава под наблюдението на лекар с опит в лечението на имунодефицит.
Бременни жени и кърмачки трябва да се дават само с повишено внимание.
След прилагане на имуноглобулин, ефикасността на ваксини с живи атенюирани вируси, като ваксини срещу морбили, рубеола, паротит и варицела, може да бъде намалена за поне 6 седмици до 3 месеца. Трябва да има интервал от 3 месеца между приложението на това лекарство и ваксинацията с жива атенюирана вирусна ваксина. В случая с ваксината срещу морбили това намаляване на ефективността може да продължи до 1 година. Следователно, нивата на антителата трябва да се наблюдават при пациенти, ваксинирани с ваксина срещу морбили.
Способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена от някои нежелани лекарствени реакции. Пациентите, които получават нежелани реакции по време на лечението, трябва да изчакат, докато бъдат коригирани, преди да шофират или да работят с машини.
Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте. Ако се изисква разреждане до по-ниски концентрации, се препоръчва незабавна употреба след разреждане.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои странични ефекти, напр. главоболието и зачервяването обаче могат да бъдат намалени чрез намаляване на скоростта на инфузия.
Следва списък на нежеланите реакции, съобщени при KIOVIG:
· Много. още>