Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Гелът съдържа лекарството кетопрофен.
Гелът съдържа лекарството кетопрофен. Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично (облекчаващо болката) и антипиретично (намаляващо температурата) действие. Използва се за облекчаване на болката и за лечение на възпалителни и дегенеративни ревматични заболявания, като:
- мускулни и ставни болки, подуване, причинено от спортни наранявания и други посттравматични състояния (като навяхвания, разтягане и претоварване на мускулите, разкъсване на сухожилия и връзки),
- мускулна болка, причинена от прекомерна физическа активност,
- за облекчаване на болката и възпаление при лумбални заболявания (болки в гърба) и дегенеративни ставни заболявания,
- болки в ставите и възпаление при ревматични заболявания.
Писмена информация за потребителя
Кетонал 2,5% гел
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кетонал 2,5% гел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ketonal 2,5% гел
3. Как да използвате Ketonal 2,5% гел
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ketonal 2,5% гел
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Кетонал 2,5% гел и за какво се използва
Кетонал 2,5% гел е лекарство, което съдържа лекарството кетопрофен. Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично (облекчаващо болката) и антипиретично (намаляващо температурата) действие. Използва се при възрастни и юноши над 15 години за облекчаване на болката и за лечение на възпалителни и дегенеративни ревматични заболявания.
Кетонал 2,5% гел се използва за лечение на:
мускулни и ставни болки, подуване, причинено от спортни наранявания и други посттравматични състояния (като навяхвания, разтягане и претоварване на мускулите, разкъсване на сухожилия и връзки),
мускулна болка, причинена от прекомерна физическа активност,
за облекчаване на болката и възпалението при лумбални заболявания (болки в гърба) и дегенеративни ставни заболявания,
болки в ставите и възпаление при ревматични заболявания.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ketonal 2,5% гел
Не използвайте Ketonal 2,5% гел
ако сте алергични към кетопрофен, тиапрофенова киселина (лекарство, използвано за лечение на болка или възпаление), фенофибрат (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта), ацетилсалицилова киселина,
други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате анамнеза за алергични реакции (като симптоми на астма или алергичен ринит) към кетопрофен, фенофибрат, тиапрофенова киселина, UV блокери (слънцезащитни продукти) или използване на парфюми
- Ако получите някаква кожна реакция, включително кожни реакции след прилагане на продукти, съдържащи октокрилен, незабавно спрете да използвате Ketonal 2,5% гел. Октокриленът е един от помощните вещества на няколко козметични и хигиенни продукта като шампоани, афтършейви, душ гелове, кремове за кожа, червила, кремове против стареене, средства за премахване на грима, спрейове за коса, който действа като слънчев филтър за забавяне на фоторазграждането.
- ако сте имали някаква кожна реакция в миналото след престой на слънце. Не излагайте третираните зони на слънчева светлина или UV лъчение от солариума по време на лечението и в продължение на 2 седмици след лечението.
- ако забележите промени или увреждане на кожата, напр. ако имате екзема, акне, дерматози (невъзпалителни кожни заболявания), отворени или инфектирани рани
- ако имате активни или повтарящи се пептични язви (храносмилателни язви)
- ако използвате друго лекарство по едно и също време върху кожата по едно и също време
- ако сте в последните три месеца от бременността (вижте раздел Бременност, кърмене и плодовитост)
- ако сте на възраст под 15 години
Не покривайте гела Ketonal 2,5% с превръзка след нанасяне.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ketonal 2,5% гел.
И също така в случай на:
ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми;
ако имате възпалително заболяване на червата;
ако имате анамнеза за кървене в мозъка или сте склонни към кървене;
ако сте възрастен пациент, тъй като е по-вероятно да получите нежелани реакции, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. кървене в стомаха или червата).
Кетонал 2,5% гел не трябва да се прилага върху лигавиците, гениталиите и ректума и очите. Трябва да се избягва контакт с очите.
Излагането на места, третирани с Ketonal 2,5% гел, на слънце (дори непряко) или UV лъчение може да предизвика потенциално сериозни кожни реакции (повишена чувствителност към светлина). Следователно е необходимо:
- предпазвайте третираните зони с дрехи по време на лечението и в продължение на 2 седмици след лечението, за да избегнете риска от фоточувствителност (повишена чувствителност към светлина).
- Измийте добре ръцете си след всяко приложение на гел Ketonal 2,5%.
Ако се появи някаква кожна реакция, включително кожна реакция, причинена от едновременно приложение на продукти, съдържащи октокрилен, след употреба на Ketonal 2,5% гел, незабавно прекратете лечението.
Прилагането на големи количества кетонал 2,5% гел може да предизвика реакции на свръхчувствителност и астма при чувствителни индивиди.
Ако имате астма и персистиращ алергичен ринит, персистиращият синузит и/или назалните полипи са изложени на по-висок риск от алергични реакции към ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни лекарства, отколкото други хора.
Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период.
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на кетопрофен гел при деца не са установени, поради което Кетонал 2,5% гел не трябва да се използва при деца под 15-годишна възраст.
Други лекарства и кетонал 2,5% гел
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено е необходимо повишено внимание, когато приемате едновременно следните лекарства:
кортикостероиди (стероидни хормони, използвани за лечение на различни състояния като болка, подуване, алергии, астма, ревматизъм и кожни проблеми). Повишен риск от стомашно-чревни язви или кървене,
антикоагуланти (напр. варфарин, хепарин). Кетопрофенът засилва ефекта им.
антихипертензивни средства (лекарства за понижаване на кръвното налягане) и диуретици (диуретици). Кетопрофенът отслабва ефекта им и увеличава риска от бъбречни проблеми.
перорални антидиабетни лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет). Кетопрофен усилва ефекта им и увеличава риска от хипогликемия (ниска кръвна захар).
сърдечни гликозиди. Кетопрофенът може да влоши сърдечната недостатъчност и да причини повишаване на плазмените нива на гликозидите.
литий (използва се за лечение на психични разстройства). Ако приемате литий и започнете лечение с Кетонал 2,5% гел, нивата на литий в кръвта могат да се променят.
циклоспорин (лекарство, използвано за лечение на псориазис и други кожни заболявания). Имате повишен риск от нефротоксичност (бъбречна токсичност).
метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или определени кожни заболявания). По време на лечението с високи дози метотрексат могат да се появят сериозни нежелани реакции.
други лекарства, съдържащи кетопрофен, включително други форми (таблетки, кремове или супозитории). Дневната доза кетопрофен не трябва да надвишава 200 mg.
аминогликозиди (антибиотици). Рискът от бъбречно увреждане се увеличава.
пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра). Той засилва ефекта на кетопрофен.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да повлияе неблагоприятно на бременността и/или развитието на вашия ембрион или плод. Кетонал 2,5% гел не трябва да се използва през първата и втората трета от бременността.
Кетонал 2,5% гел не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Тъй като няма данни за екскрецията на кетопрофен в кърмата, не се препоръчва по време на кърмене.
Ако се опитвате да забременеете и използвате Ketonal 2,5% гел, трябва да използвате възможно най-ниската доза и лечението трябва да бъде възможно най-кратко.
Шофиране и работа с машини
Кетонал 2,5% гел съдържа етерично масло от лавандула
Това лекарство съдържа етерично масло от лавандула, което може да причини алергични кожни реакции.
3. Как да използвате Ketonal 2,5% гел
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши над 15 години:
Кетонът 2,5% гел трябва да се втрива внимателно в кожата веднъж или два пъти на ден. Дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на засегнатата област: 5 cm гел съответства на 100 mg кетопрофен.
Трябва да се избягва контакт с очите или лигавиците.
След нанасяне на гела засегнатата област не трябва да се превръзва.
Измийте добре ръцете си веднага след нанасяне на гела.
Кетонал 2,5% гел може да се използва в комбинация с други лекарствени форми на Кетонал (капсули, таблетки, супозитории).
Крайната максимална дневна доза, независимо от формулировката, не трябва да надвишава 200 mg кетопрофен.
Лечението с кетонал 2,5% гел не трябва да продължава повече от 6 седмици.
Препоръчителната продължителност на лечението не трябва да се надвишава поради риска от контактен дерматит (възпаление на кожата) и факта, че реакциите на фоточувствителност (реакции, причинени от повишена чувствителност към светлина) се увеличават при продължително лечение.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции. Ако е необходимо използване на кетопрофен, трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Употреба при деца
Лекарството не е предназначено за деца и юноши на възраст под 15 години.
Кетонал 2,5% гел е предназначен за употреба върху кожата (дермална употреба). Гелът се втрива внимателно в кожата, не трябва да се покрива с превръзка.
Ако използвате повече кетонал 2,5% гел, както имате
Ако сте използвали повече Ketonal 2,5% гел, отколкото трябва, вероятно няма да имате проблеми. Ако вие или някой друг случайно сте взели гела, потърсете лекар или отидете в спешното отделение. Вземете останалото лекарство със себе си, така че Вашият лекар да знае какво сте приели.
Ако сте пропуснали да използвате Ketonal 2,5% гел
Ако забравите да нанесете гела, направете го веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате Ketonal 2,5% гел и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение, ако имате:
всеки признак на тежка алергична реакция, като алергична кожна реакция, подуване на устните, лицето, гърлото или езика, задух или затруднено дишане, затруднено преглъщане или припадък (симптоми на анафилактичен шок)
тежки кожни реакции от свръхчувствителност след излагане на слънце или UV лъчение на третираното място по кожата (фотоалергична реакция), които могат да се разпространят в тялото.
Други странични ефекти
Те са изброени по-долу и са сортирани по честота.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
кожни реакции на мястото на приложение, като зачервяване, екзема, сърбеж и усещане за парене.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
уртикария, реакции на фоточувствителност (реакции, причинени от повишена чувствителност към светлина)
тежки кожни реакции като булозна или флектенозна екзема, които могат да се разпространят извън мястото на приложение или да са генерализирани (засягат цялото тяло).
мехури, пурпура (точковидно кървене в кожата), мултиформен еритем (възпалително заболяване на лигавиците и кожата), лихеноиден дерматит (специфично възпаление на кожата), некроза на кожата (смърт) и синдром на Стивънс-Джонсън (тежка реакция на свръхчувствителност с увреждане на слуз).
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
влошаване на бъбречните нарушения. Локалното използване на нестероидни противовъзпалителни лекарства може да доведе до интерстициален нефрит (възпалително бъбречно заболяване).
токсична епидермална некролиза.
Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва най-ниската доза за най-кратък период.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ketonal 2,5% гел
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Дръжте епруветката плътно затворена.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Кетонал 2,5% гел съдържа
- Активното вещество е кетопрофен. Един грам гел съдържа 25 mg кетопрофен.
- Другите съставки са карбомер, троламин, лавандулов силициев диоксид, етанол (алкохол), пречистена вода.
Как изглежда Ketonal 2,5% гел и съдържанието на опаковката
Кетонал 2,5% гел е хомогенен прозрачен гел с лавандула и алкохолен аромат.
Кетонал 2,5% гел е опакован в алуминиева туба, покрита от вътрешната страна с лак.
Размер на опаковката: 50 g и 60 g.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH, Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 08/2018.