tbl flm 120x500 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
ОДОБРЕН ТЕКСТ ЗА РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 2011/01353
ЛИСТОВКА
Капецитабин STADA
500 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, кажете,
Вашият лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Капецитабин STADA и за какво се използва
2. Преди да приемете Капецитабин STADA
3. Как да приемате Капецитабин STADA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Капецитабин STADA
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Капецитабин STADA и за какво се използва
Капецитабин STADA принадлежи към група лекарства, наречени „цитостатици“, които спират растежа на туморните клетки. Капецитабин STADA съдържа 500 mg капецитабин, който сам по себе си не е цитотоксичен агент. Едва след усвояването му се превръща в активно противотуморно вещество в тялото (повече в тумора, отколкото в нормалната тъкан).
Капецитабин STADA се предписва от лекарите за лечение на рак на дебелото черво, ректума, стомаха или гърдата.
В допълнение, лекарите предписват Капецитабин STADA за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълно хирургично отстраняване на тумора.
Капецитабин STADA може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
2. Преди да приемете Капецитабин STADA
НЕ ПРИЕМАЙТЕ Капецитабин STADA:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към капецитабин или към някоя от останалите съставки на капецитабин STADA. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате алергия или прекомерна реакция към Капецитабин STADA,
- ако сте бременна или кърмите,
- ако имате кръвно разстройство,
- ако имате чернодробно заболяване или бъбречни проблеми,
- ако имате дефицит на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD), или
- ако в момента се лекувате или сте били лекувани с бривудин, соривудин или подобни групи вещества при лечението на херпес зостер вирусна инфекция (варицела или херпес зостер) през последните 4 седмици.
Обърнете специално внимание при употребата на капецитабин STADA:
Преди да започнете лечение с Капецитабин STADA, уверете се, че Вашият лекар знае, че:
- имате бъбречно или чернодробно заболяване,
- страдате или сте страдали от други заболявания, напр. сърдечно заболяване или че имате болка в гърдите,
- имате мозъчно заболяване,
- имате нарушение на калциевия баланс,
Прием на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е много важно, тъй като приемането на няколко лекарства едновременно може да увеличи или намали ефекта им. Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните лекарства:
- лекарства против подагра (алопуринол),
- против съсирването на кръвта (кумарин, варфарин),
- някои антивирусни лекарства (соривудин и бривудин) или
- антиконвулсанти и път (фенитоин).
Прием на Капецитабин STADA с храни и напитки:
Трябва да приемате Капецитабин STADA в рамките на 30 минути след хранене.
Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар, преди да започнете лечението, ако сте бременна, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Не трябва да приемате Капецитабин СТАДА, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Не трябва да кърмите, докато приемате Капецитабин СТАДА. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Капецитабин STADA може да Ви накара да се почувствате замаяни, болни или уморени. Следователно, това може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Капецитабин STADA:
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Капецитабин STADA
Начин на приложение
Капецитабин STADA таблетки са поглъщайте с вода.
Дозировка
Вашият лекар ще Ви предпише дозата и схемата на лечение, които са подходящи за Вас. Дозата на Capecitabine STADA зависи от телесната повърхност. Това ще бъде изчислено въз основа на вашия ръст и тегло. Обичайната доза за възрастни е 1250 mg/m 2 телесна повърхност и се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Следват два примера: Човек, който тежи 64 кг и е висок 1,64 м, има телесна повърхност 1,7 м 2 и трябва да приема четири таблетки от 500 mg и една таблетка от 150 mg два пъти дневно. Човек, който тежи 80 кг и е висок 1,80 м, има телесна повърхност 2,00 м 2 и трябва да приема пет таблетки от 500 mg два пъти дневно.
Продължителност на лечението
Капецитабин STADA таблетки обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневна почивка (през която не се приемат таблетки). Този 21-дневен период образува един цикъл на лечение.
В комбинация с други лекарства, обичайната доза за възрастни може да бъде по-малка от 1250 mg/m 2 телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките за различен период от време (напр. Всеки ден, без почивка).
Вашият лекар ще Ви каже каква доза да приемате, кога да я приемате и за колко време.
Вашият лекар може да Ви помоли да приемате комбинация от 150 mg и 500 mg таблетки с всяка доза.
- Вземете таблетките в комбинацията, предписана от Вашия лекар сутрин и вечер.
- Вземете таблетките до 30 минути след хранене (закуска и вечеря).
- Важно е да приемате пълната доза от лекарството, която Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Капецитабин STADA
Свържете се с Вашия лекар, преди да приемете следващата доза.
Ако сте пропуснали да приемете Капецитабин STADA
Изобщоне взимай пропусната доза и при следващата дозане взимай двойна доза. Вместо това продължете с редовния график на дозиране и се свържете с Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Капецитабин СТАДА
Няма нежелани реакции след спиране на лечението с Капецитабин STADA. Ако приемате кумаринови антикоагуланти (като фенпрокумон), спирането на лечението с Капецитабин STADA може да наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви на антикоагуланта.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Capecitabine STADA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Когато Capecitabine STADA се използва самостоятелно, най-честите нежелани реакции, които засягат повече от 1 на 10 души, са:
- диария, гадене, повръщане, стоматит (рани в устата и гърлото) и коремна болка
- кожна реакция на ръцете и краката (изтръпване, изтръпване, болка, подуване или зачервяване на дланите или ходилата), обрив, суха или сърбяща кожа
- загуба на апетит (анорексия)
Тези нежелани реакции могат да се влошат, така че е важно, винаги да посещавате Вашия лекар незабавно, ако забележите страничен ефект. Вашият лекар ще Ви инструктира как да намалите дозата и/или временно да спрете приема на Капецитабин STADA. Това може да намали вероятността страничният ефект да продължи или да се влоши.
СПРИ СЕ Вземете незабавно Капецитабин СТАДА и се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
- Диария: ако имате 4 или повече изпражнения на ден в сравнение с нормалния си брой или ако все още имате диария през нощта.
- Повръщане: ако се връщате повече от веднъж на всеки 24 часа.
- Гадене: ако загубите апетит, докато дневната ви диета е много по-ниска от обикновено.
- Стоматит: ако имате болка, зачервяване или рани в устата.
- Кожна реакция на краката и ръцете: ако имате болка, подуване или зачервяване на дланите или краката.
- Треска или инфекция: ако имате температура от 38 ° C или по-висока или други признаци на инфекция.
- Болка в гърдите: ако изпитвате болка в средата на гърдите, особено по време на натоварване.
Ако тези нежелани реакции бъдат разпознати навреме, те обикновено отшумяват в рамките на 2-3 дни след спиране на лечението. Ако обаче продължават, трябва незабавно да посетите Вашия лекар. Вашият лекар може отново да предпише лечение с по-ниска доза от лекарството.
Други нечести и обикновено по-леки нежелани реакции са наблюдавани при 1 до 10 души на 100: намален брой на белите или червените кръвни клетки, кожен обрив, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, сънливост, главоболие, изтръпване или изтръпване, промени във вкуса, замаяност, безсъние, подуване на долните крайници, запек, дехидратация, херпес, възпаление нос и гърло, гръдна инфекция, депресия, проблеми с очите, възпаление на вените (тромбофлебит), задух, кървене от носа, кашлица, ринит, чревно кървене, киселини, ветрове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на ноктите, болки в ставите, гърди или обратно, загуба на тегло.
Ако сте загрижени за тези или други неочаквани ефекти, говорете с Вашия лекар. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Капецитабин STADA
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C.
Не използвайте Капецитабин STADA след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и етикета.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Капецитабин STADA
- Активното вещество е капецитабин (500 mg на филмирана таблетка).
- Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: безводна лактоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
- Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт и червен железен оксид (E172), талк.
Как изглежда Капецитабин STADA и какво съдържа опаковката
Двойноизпъкнала (двойноизпъкнала) филмирана таблетка с продълговата праскова, отпечатана с „500“ от едната страна и обикновена от другата.
Опаковката Капецитабин STADA съдържа 60, 120, 180 или 240 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Accord Healthcare Limited
319 Пинър Роуд
HA1 4 HF брана
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия Капецитабин EG 500 mg филмирани таблетки
Чешка република Капецитабин STADA 500 mg филмирани таблетки
Дания Капецитабин STADA
Франция Капецитабин EG 500 mg, компресирани таблетки
Холандският капецитабин EG 500 mg филмирани таблетки
Люксембург Капецитабин EG 500 mg, компресирани таблетки
Германия Капецитабин STADA 500 mg Filmtabletten
Португалия Capecitabina STADA
Австрия Капецитабин STADA 500 mg Filmtabletten
Словакия Капецитабин STADA
Испания Капецитабин STADA 500 mg таблетки, компресирани с EFG филм
Швеция Капецитабин STADA filmdragerade маса
Италия Capecitabina Crinos 500 mg филмиран компресор
Тази листовка е одобрена за последно през 08 / 2012.