Приложение № 3 към уведомлението за промяна в регистрацията ev.DЌ.2009/08529
ЛИСТОВКА
Информация за употреба, прочетете внимателно!
PYRIDOXIN L L DIVIVA INJ
Притежатели на разрешението за употреба:
Zentiva k.s., Прага, Чехия
Пиридоксинът е една от трите форми на витамин В 6 (адермин). Това е термостабилен, водоразтворим алкохол, който се среща в храната в естествената му форма заедно с други витамини от група В.
Необходимата дневна доза витамин В 6 зависи от възрастта и приема на протеини в храната, а при възрастни е около 2,2 mg на ден.
Профилактика и терапия на състояния, свързани с дефицит на витамин В 6, който може да се дължи на недостатъчно или едностранно хранене или чревна малабсорбция.
ZvГЅЕЎenГЎ трябва да алкохолизъм, vrodenГЅch metabolickГЅch poruchГЎch като cystationiГєria, homocystinГєria, hyperoxalГєria, xanturenickГЎ acidГєria с syndrГіmom pyridoxГnovej zГЎvislosti, ДЏalej в сърдечната nedostatoДЌnosti с hromadenГm tekutГn в тялото chronickГЅch horГєДЌkovitГЅch станове gastrektГіmii, hemodialГЅze, hypertyreГіze в niektorГЅch chorobГЎch ДЌriev - цьолиакия, диария, регионален енергиен, синдром на спру и малабсорбция, свързан със заболяване на хепатобилиарния тракт.
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене: Бременност категория А (може да се използва по време на бременност).
Проучванията за бременност не показват никакви неблагоприятни ефекти върху плода, когато се прилагат необходимите дневни дози. Въпреки това, когато приема високи дози, новороденото може да развие синдром на пиридоксинова зависимост.
При доза от 200 mg, прилагана дневно за повече от 30 дни, може да се развие синдром на пиридоксинова зависимост.
Дозировка и начин на приложение:
Възрастните получават 30 - 400 mg/ден i.m. като хранителна добавка за синдром на пиридоксинова зависимост. или i.v., след което продължи с орално приложение.
Антидот при отравяне с циклосерин: 300 mg или повече на ден €. или i.v.
При деца на пироксидите се дава еднократна доза от 100 mg i.m. При синдром на пиридоксинова зависимост при кърмачета (с гърчове), начална доза от 10-100 mg пиридоксин i.m. или i.v.
5 ампули от 1 мл
Съхранявайте на сухо място, при температура 10 - 25 ° C, предпазвайте от светлина.